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有酸素運動に伴う音楽の効果 (Music)

2025年4月25日 更新者:Berna Dincer、Istanbul Medeniyet University

線維筋痛症症候群の患者の痛み、生活の質、幸福に対する有酸素運動に伴う音楽の効果

目的:この研究の目的は、単一盲検ランダム化比較設計として計画されていたが、音楽を伴う有酸素運動が、線維筋痛症症候群の患者の痛み、生活の質、幸福にプラスの効果があるかどうかを調査することでした。

材料と方法:研究サンプルは、線維筋痛症症候群と診断された80人の患者で構成されていました。患者は、コンピューターベースのランダム化方法を使用して、実験的(n = 40)または対照群(n = 40)にランダムに割り当てられました。 データ収集ツールには、個人情報フォーム、線維筋痛症インパクトアンケートスケール、状態不安尺度(STAI-I/STAI II)、心理的幸福スケールが含まれていました

調査の概要

詳細な説明

目的:この研究の目的は、単一盲検ランダム化比較設計として計画されていたが、音楽を伴う有酸素運動が、線維筋痛症症候群の患者の痛み、生活の質、幸福にプラスの効果があるかどうかを調査することでした。

材料と方法:研究サンプルは、線維筋痛症症候群と診断された80人の患者で構成されていました。患者は、コンピューターベースのランダム化方法を使用して、実験的(n = 40)または対照群(n = 40)にランダムに割り当てられました。 データ収集ツールには、個人情報フォーム、線維筋痛症インパクトアンケートスケール、状態不安尺度(STAI-I/STAI II)、心理的幸福スケールが含まれていました

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kartal
      • İstanbul、Kartal、七面鳥、34862
        • İSTANBUL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 健康科学大学の理学療法およびリハビリテーションユニットにおける2016年のアメリカのリウマチ学会の基準に従って、線維筋痛症と診断されているカヌニ・スルタン・スレイマン研究病院、研究病院
  • 18歳から65歳の間にある
  • 研究に参加するためのボランティア。
  • 知覚に問題はありません
  • 少なくとも6か月前に線維筋痛症と診断された。
  • 代替治療方法(鍼治療、泥など)を使用していません。

除外基準:

  • 運動を制限する可能性のある心血管、呼吸、代謝、リウマチ性疾患。
  • 動脈高血圧症、糖尿病、冠動脈不全などの自律神経障害に関連する疾患。
  • 過去3か月で運動した、
  • アンケートを理解する際に問題を引き起こす病気がある
  • 妊娠または母乳育児。
  • 過去4か月間の手術の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験:運動
運動をします
運動プログラムの合計は32分続きます。 このプログラムの最初の6分は、ウォームアップエクササイズで構成されています。 アクティブな運動時間は21分(21分)です。 リラクゼーションエクササイズは、5分間のリラクゼーションエクササイズで構成されています。 運動には音楽が伴いました。 ウォームアップエクササイズとリラクゼーションセクションで構成されています。
アクティブコンパレータ:コントロール
何もしません
何もしません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維筋痛症影響アンケートスケール
時間枠:最大4週間
アンケートの最初の項目には、ショッピング、洗濯、料理、ベッドの製造、手で皿洗い、数ブロックの洗浄、友人/親relativeの訪問、園芸、ドライビング、​​登山など、日常生活の11のアクティビティの0-3(0:常に1:ほとんどの時間:時には3:決して決してない)のスケールが含まれています。 2番目と3番目の項目は、幸福と病気による問題の日数について尋ねます。 次の7つの項目は、VASを使用した前週の患者の作業能力、痛みの強さ、疲労、剛性、良好な睡眠、不安、うつ病を評価します。 最大合計スコアは100です。 高いスコアは、患者の機能が低いことを示しています。
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月21日

一次修了 (実際)

2024年11月23日

研究の完了 (実際)

2024年12月21日

試験登録日

最初に提出

2025年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月25日

最初の投稿 (実際)

2025年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月25日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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