- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06957457
호기성 운동과 함께 음악의 영향 (Music)
원 섬유 근육통 증후군 환자의 통증, 삶의 질 및 복지에 대한 호기성 운동의 영향
목적 : 단일 맹검 무작위 제어 설계로 계획된이 연구의 목표는 음악과 함께 호기성 운동이 섬유 근육통 증후군 환자의 통증, 삶의 질 및 복지에 긍정적 인 영향을 미치는지 조사하는 것이 었습니다.
재료 및 방법 : 연구 샘플은 섬유 근육통 증후군으로 진단 된 80 명의 환자로 구성되었다. 환자는 컴퓨터 기반 무작위 화 방법을 사용하여 실험 (n = 40) 또는 대조군 (n = 40)에 무작위로 배정되었다. 데이터 수집 도구는 개인 정보 양식, 섬유 근육통 영향 설문지 척도, 주 불안 척도 (STAI-I/STAI II), 심리적 복지 규모가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적 : 단일 맹검 무작위 제어 설계로 계획된이 연구의 목표는 음악과 함께 호기성 운동이 섬유 근육통 증후군 환자의 통증, 삶의 질 및 복지에 긍정적 인 영향을 미치는지 조사하는 것이 었습니다.
재료 및 방법 : 연구 샘플은 섬유 근육통 증후군으로 진단 된 80 명의 환자로 구성되었다. 환자는 컴퓨터 기반 무작위 화 방법을 사용하여 실험 (n = 40) 또는 대조군 (n = 40)에 무작위로 배정되었다. 데이터 수집 도구는 개인 정보 양식, 섬유 근육통 영향 설문지 척도, 주 불안 척도 (STAI-I/STAI II), 심리적 복지 규모가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Kartal
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İstanbul, Kartal, 칠면조, 34862
- İSTANBUL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 건강 과학 대학의 물리 치료 및 재활 단위에서 2016 American College of Rheumatology 기준에 따른 섬유 근육통 진단 Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
- 18 세에서 65 세 사이에
- 연구 참여 자원 봉사.
- 인식에 아무런 문제가 없습니다
- 최소 6 개월 전에 섬유 근육통 진단.
- 대체 치료 방법 (침술, 진흙 등)을 사용하지 않습니다.
제외 기준 :
- 운동을 제한 할 수있는 심혈관, 호흡기, 대사 및 류마티스 질환;
- 동맥 고혈압, 당뇨병 및 관상 동맥 부전과 같은 자율 기능 장애와 관련된 질병;
- 지난 3 개월 동안 운동을 한 후
- 설문지 이해에 문제를 일으키는 질병이
- 임신 또는 모유 수유.
- 지난 4 개월 동안 수술의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 : 운동
운동하십시오
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운동 프로그램은 총 32 분 동안 지속됩니다.
이 프로그램의 처음 6 분은 예열 운동으로 구성됩니다.
활성 운동 시간은 21 분 (21 분)입니다.
이완 운동은 5 분의 이완 운동으로 구성됩니다.
운동에는 음악이 동반되었습니다.
워밍업 운동과 이완 섹션으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 제어
아무것도하지 않습니다
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아무것도하지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유 근육통 영향 설문지 척도
기간: 최대 4 주
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설문지의 첫 번째 항목에는 0-3 (0 : 항상 1 : 대부분의 시간 2 : 때때로 3 : never)이 포함됩니다. 쇼핑, 빨래, 요리, 침대 만들기, 손으로 요리, 카펫을 진공 청소기, 몇 블록을 걷는, 친구/친척, 원예, 운전, 계단 등반과 같은 일상 생활의 11 가지 활동이 포함됩니다.
두 번째와 세 번째 항목은 복지와 질병으로 인한 문제의 수에 대해 묻습니다.
다음 7 개 항목은 환자의 일, 통증 강도, 피로, 뻣뻣함, 좋은 수면, 불안 및 우울증을 VAS를 사용하는 능력을 평가합니다.
최대 총 점수는 100입니다.
높은 점수는 환자의 기능이 낮음을 나타냅니다.
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최대 4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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