Účinek hudby doprovázel aerobní cvičení (Music)
Účinek hudby doprovázel aerobní cvičení na bolest, kvalitu života a pohodu u pacientů se syndromem fibromyalgie
Cíl: Cílem této studie, která byla plánována jako slepý randomizovaný kontrolovaný design, bylo prozkoumat, zda aerobní cvičení doprovázené hudbou má pozitivní účinky na bolest, kvalitu života a pohodu u pacientů se syndromem fibromyalgie.
Materiály a metody: Vzorek studie se skládal z 80 pacientů s diagnózou fibromyalgického syndromu Pacienti byli náhodně přiřazeni buď experimentální (n = 40) nebo kontrolní skupině (n = 40) pomocí počítačové randomizační metody. Nástroje pro sběr dat zahrnovaly formulář osobních údajů, měřítko dotazníku do dotazníku Fibromyalgia, stupnice státní úzkosti (Stai-I/Stai II), Psychologická stupnice pohody
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie, která byla plánována jako slepý randomizovaný kontrolovaný design, bylo prozkoumat, zda aerobní cvičení doprovázené hudbou má pozitivní účinky na bolest, kvalitu života a pohodu u pacientů se syndromem fibromyalgie.
Materiály a metody: Vzorek studie se skládal z 80 pacientů s diagnózou fibromyalgického syndromu Pacienti byli náhodně přiřazeni buď experimentální (n = 40) nebo kontrolní skupině (n = 40) pomocí počítačové randomizační metody. Nástroje pro sběr dat zahrnovaly formulář osobních údajů, měřítko dotazníku do dotazníku Fibromyalgia, stupnice státní úzkosti (Stai-I/Stai II), Psychologická stupnice pohody
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Krocan, 34862
- İSTANBUL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s fibromyalgií podle kritérií Americké vysoké školy revmatologie v roce 2016 ve fyzikální terapii a rehabilitační jednotce University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, Hospital, nemocnice, nemocnice, nemocnice, nemocnice, nemocnice, nemocnice, nemocnice, nemocnice, nemocnice
- Být ve věku 18 až 65 let,
- Dobrovolnictví k účasti na studii.
- Nemá problém s vnímáním
- Být diagnostikován s fibromyalgií nejméně před 6 (šesti) měsíci.
- Nepoužívá žádnou alternativní metodu léčby (akupunktura, bahna atd.).
Kritéria pro vyloučení:
- Kardiovaskulární, respirační, metabolická a revmatická onemocnění, která mohou omezit cvičení;
- Onemocnění spojená s autonomní dysfunkcí, jako je arteriální hypertenze, cukrovka a koronární nedostatečnost;
- Po cvičení za poslední 3 měsíce,
- Mít nemoc, která způsobuje problémy s porozuměním dotazníků
- Těhotenství nebo kojení.
- Historie chirurgie za poslední čtyři měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Cvičení
Cvičit
|
Program cvičení trvá celkem 32 minut.
Prvních 6 (šest) minut tohoto programu sestává z zahřívacích cvičení.
Aktivní doba cvičení je 21 (dvacet jedna) minut.
Relaxační cvičení se skládají z 5 (pět) minut relaxačních cvičení.
Cvičení bylo doprovázeno hudbou.
Skládá se z zahřívacích a relaxačních sekcí.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
nedělejte nic
|
nedělejte nic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko dotazníku na dotazník fibromyalgie
Časové okno: Až 4 týdny
|
První položka v dotazníku zahrnuje měřítko od 0-3 (0: vždy 1: Většina času 2: někdy 3: nikdy) pro 11 činností každodenního života, jako je nakupování, prádlo, vaření, výroba postelí, praní nádobí ručně, vysávání koberců, procházky několika bloky, návštěva přátel/příbuzných, zahradnictví, jízda a horolezectví.
Druhé a třetí položky se ptají na pohodu a počet dnů problémů v důsledku nemoci.
Dalších sedm položek hodnotí schopnost pacientů pracovat, intenzitu bolesti, únavu, tuhost, dobrý spánek, úzkost a depresi během předchozího týdne pomocí VAS.
Maximální celkové skóre je 100.
Vysoké skóre naznačují nízkou funkčnost pacienta.
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .