- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06957457
Die Auswirkung von Musik begleitete aerobe Übung (Music)
Die Wirkung von Musik begleitete aerobe Übung auf Schmerzen, Lebensqualität und Wohlbefinden bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom
Ziel: Ziel dieser Studie, das als einblind-randomisierte kontrollierte Design geplant wurde, war zu untersuchen, ob aerobe Übungen, die von Musik begleitet wurden, positive Auswirkungen auf die Schmerzen, die Lebensqualität und das Wohlbefinden bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom hat.
Materialien und Methoden: Die Stichprobe bestand aus 80 Patienten, bei denen das Fibromyalgie-Syndrom diagnostiziert wurde. Die Patienten wurden zufällig entweder der experimentellen (n = 40) oder der Kontrollgruppe (n = 40) unter Verwendung einer computergestützten Randomisierungsmethode zugeordnet. Zu den Datenerfassungsinstrumenten gehörten das Formular Personal Information, Fibromyalgia Impact Fragebogen Scale, State Anxiety Scale (STAI-I/STAI II), Psychologische Wohlbefindenskala
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel dieser Studie, das als einblind-randomisierte kontrollierte Design geplant wurde, war zu untersuchen, ob aerobe Übungen, die von Musik begleitet wurden, positive Auswirkungen auf die Schmerzen, die Lebensqualität und das Wohlbefinden bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom hat.
Materialien und Methoden: Die Stichprobe bestand aus 80 Patienten, bei denen das Fibromyalgie-Syndrom diagnostiziert wurde. Die Patienten wurden zufällig entweder der experimentellen (n = 40) oder der Kontrollgruppe (n = 40) unter Verwendung einer computergestützten Randomisierungsmethode zugeordnet. Zu den Datenerfassungsinstrumenten gehörten das Formular Personal Information, Fibromyalgia Impact Fragebogen Scale, State Anxiety Scale (STAI-I/STAI II), Psychologische Wohlbefindenskala
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Truthahn, 34862
- İSTANBUL
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit Fibromyalgie diagnostiziert werden nach den Kriterien des American College of Rheumatologie 2016 in der Physiotherapie- und Rehabilitationseinheit des Gesundheitswissenschaften Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, University of Health Sciences,
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Studie.
- Kein Problem mit der Wahrnehmung haben
- Mit Fibromyalgie diagnostiziert werden vor mindestens 6 (sechs) Monaten.
- Nicht alternative Behandlungsmethode (Akupunktur, Schlamm usw.).
Ausschlusskriterien:
- Kardiovaskuläre, respiratorische, metabolische und rheumatische Erkrankungen, die die Bewegung einschränken können;
- Krankheiten im Zusammenhang mit autonomen Dysfunktionen wie arterieller Hypertonie, Diabetes und Koronarinsuffizienz;
- In den letzten 3 Monaten ausgeübt,
- Eine Krankheit haben, die Probleme beim Verständnis der Fragebögen verursacht
- Schwangerschaft oder Stillen.
- Anamnese der Operation in den letzten vier Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Übung
Sport treiben
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Das Trainingsprogramm dauert insgesamt 32 Minuten.
Die ersten 6 (sechs) Minuten dieses Programms besteht aus Aufwärmübungen.
Die aktive Übungszeit beträgt 21 (einundzwanzig) Minuten.
Entspannungsübungen bestehen aus 5 (fünf) Minuten Entspannungsübungen.
Bewegung wurde von Musik begleitet.
Es besteht aus Aufwärm- und Entspannungsabschnitten.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
tu nichts
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tu nichts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fibromyalgie -Auswirkungen Fragebogenskala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Der erste Artikel im Fragebogen enthält eine Skala von 0-3 (0: Immer 1: Meistens 2: Manchmal 3: nie) für 11 Aktivitäten des täglichen Lebens wie Einkaufen, Wäsche, Kochen, Betten des Geschirrs, von Hand waschen, Teppiche staubsaugen, ein paar Blocks gehen, Freunde/Verwandte besuchen, Garding, Fahren und Steigenstreppen gehen.
Die zweite und dritte Gegenstände fragen nach Wohlbefinden und der Anzahl der Probleme der Probleme aufgrund von Krankheiten.
In den nächsten sieben Elementen bewertet die Fähigkeit der Patienten, während der vergangenen Woche mit VAS die Fähigkeit der Patienten zu arbeiten, Schmerzintensität, Müdigkeit, Steifheit, guter Schlaf, Angst und Depressionen in der vergangenen Woche.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 100.
Hohe Werte weisen auf eine geringe Funktionalität des Patienten hin.
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bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulMU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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