- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06957457
Effekten af musik ledsagede aerob træning (Music)
Effekten af musik ledsagede aerob træning på smerter, livskvalitet og velvære hos patienter med fibromyalgi-syndrom
Mål: Formålet med denne undersøgelse, der var planlagt som et enkeltblind randomiseret kontrolleret design, var at undersøge, om aerob træning ledsaget af musik har positive effekter på smerter, livskvalitet og velvære hos patienter med fibromyalgi-syndrom.
Materialer og metoder: Undersøgelsesprøven bestod af 80 patienter, der blev diagnosticeret med fibromyalgi-syndrom, patienterne blev tilfældigt tildelt enten den eksperimentelle (n = 40) eller kontrolgruppe (n = 40) under anvendelse af en computerbaseret randomiseringsmetode. Dataindsamlingsværktøjer inkluderede formularen om personlig information, fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema skala, statsangst skala (STAI-I/STAI II), psykologisk velvære skala
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: Formålet med denne undersøgelse, der var planlagt som et enkeltblind randomiseret kontrolleret design, var at undersøge, om aerob træning ledsaget af musik har positive effekter på smerter, livskvalitet og velvære hos patienter med fibromyalgi-syndrom.
Materialer og metoder: Undersøgelsesprøven bestod af 80 patienter, der blev diagnosticeret med fibromyalgi-syndrom, patienterne blev tilfældigt tildelt enten den eksperimentelle (n = 40) eller kontrolgruppe (n = 40) under anvendelse af en computerbaseret randomiseringsmetode. Dataindsamlingsværktøjer inkluderede formularen om personlig information, fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema skala, statsangst skala (STAI-I/STAI II), psykologisk velvære skala
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Kalkun, 34862
- İSTANBUL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med fibromyalgi ifølge 2016 American College of Rheumatology Criteria in the Physical Therapy and Rehabilitation Unit fra University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
- At være mellem 18 og 65 år,
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen.
- Har ikke noget problem med opfattelse
- At blive diagnosticeret med fibromyalgi for mindst 6 (seks) måneder siden.
- Ikke bruger nogen alternativ behandlingsmetode (akupunktur, mudder osv.).
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære, åndedrætsværn, metaboliske og reumatiske sygdomme, der kan begrænse træning;
- Sygdomme forbundet med autonom dysfunktion såsom arteriel hypertension, diabetes og koronarinsufficiens;
- Efter at have trænet i de sidste 3 måneder,
- At have en sygdom, der skaber problemer med at forstå spørgeskemaerne
- Graviditet eller amning.
- Historie om kirurgi i de sidste fire måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Øvelse
Udøv
|
Øvelsesprogrammet varer i alt 32 minutter.
De første 6 (seks) minutter af dette program består af opvarmningsøvelser.
Aktiv træningstid er 21 (21) minutter.
Afslapningsøvelser består af 5 (fem) minutters afslapningsøvelser.
Øvelse blev ledsaget af musik.
Det består af opvarmningsøvelser og afslapningsafsnit.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Gør intet
|
Gør intet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi -påvirkningsspørgeskema skala
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Det første emne i spørgeskemaet inkluderer en skala fra 0-3 (0: Altid 1: Det meste af tiden 2: Nogle gange 3: Aldrig) til 11 aktiviteter i dagligdagen såsom shopping, vaskeri, madlavning, fremstilling af senge, vaske op i hånden, støvsugende tæpper, gå et par blokke, besøgende venner/slægtninge, havearbejde, køre og klatre trapper.
Den anden og tredje genstand spørger om velvære og antallet af dage med problemer på grund af sygdom.
De næste syv genstande vurderer patienternes evne til at arbejde, smerteintensitet, træthed, stivhed, god søvn, angst og depression i løbet af den foregående uge ved hjælp af VAS.
Den maksimale samlede score er 100.
Høj score indikerer patientens lav funktionalitet.
|
Op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .