- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06957457
L'effetto della musica ha accompagnato l'esercizio aerobico (Music)
L'effetto della musica ha accompagnato l'esercizio aerobico su dolore, qualità della vita e benessere nei pazienti con sindrome di fibromialgia
Obiettivo: l'obiettivo di questo studio, che era pianificato come un design controllato randomizzato in senso singolo, era di studiare se l'esercizio aerobico accompagnato dalla musica ha effetti positivi su dolore, qualità della vita e benessere nei pazienti con sindrome di fibromialgia.
Materiali e metodi: il campione di studio consisteva in 80 pazienti con diagnosi di sindrome di fibromialgia I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n = 40) o di controllo (n = 40) usando un metodo di randomizzazione basato su computer. Gli strumenti di raccolta dei dati includevano il modulo informativo personale, Scala del questionario Impatto di fibromialgia, Scala d'ansia di stato (STAI-I/STAI II), Scala del benessere psicologico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: l'obiettivo di questo studio, che era pianificato come un design controllato randomizzato in senso singolo, era di studiare se l'esercizio aerobico accompagnato dalla musica ha effetti positivi su dolore, qualità della vita e benessere nei pazienti con sindrome di fibromialgia.
Materiali e metodi: il campione di studio consisteva in 80 pazienti con diagnosi di sindrome di fibromialgia I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n = 40) o di controllo (n = 40) usando un metodo di randomizzazione basato su computer. Gli strumenti di raccolta dei dati includevano il modulo informativo personale, Scala del questionario Impatto di fibromialgia, Scala d'ansia di stato (STAI-I/STAI II), Scala del benessere psicologico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Tacchino, 34862
- İSTANBUL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere diagnosticata con fibromialgia secondo i criteri dell'American College of Rheumatology 2016 nell'unità di terapia fisica e riabilitazione dell'Università di scienze della salute Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
- Essere tra i 18 e i 65 anni,
- Volontariato per partecipare allo studio.
- Non avere problemi con la percezione
- Che viene diagnosticato con fibromialgia almeno 6 (sei) mesi fa.
- Non utilizzando alcun metodo di trattamento alternativo (agopuntura, fango, ecc.).
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari, respiratorie, metaboliche e reumatiche che possono limitare l'esercizio;
- Malattie associate a disfunzione autonoma come ipertensione arteriosa, diabete e insufficienza coronarica;
- Dopo essersi esercitato negli ultimi 3 mesi,
- Avere una malattia che provoca problemi nella comprensione dei questionari
- Gravidanza o allattamento.
- Storia della chirurgia negli ultimi quattro mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: esercizio fisico
Fare esercizio
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Il programma di esercizio dura 32 minuti in totale.
I primi 6 (sei) minuti di questo programma sono costituiti da esercizi di riscaldamento.
Il tempo di esercizio attivo è di 21 (ventuno) minuti.
Gli esercizi di rilassamento sono costituiti da 5 (cinque) minuti di esercizi di rilassamento.
L'esercizio fisico era accompagnato dalla musica.
Consiste in sezioni di esercizio di riscaldamento e rilassamento.
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Comparatore attivo: Controllare
Non fare nulla
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Non fare nulla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del questionario sull'impatto di fibromialgia
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Il primo oggetto del questionario include una scala di 0-3 (0: sempre 1: la maggior parte del tempo 2: a volte 3: mai) per 11 attività di vita quotidiana come shopping, bucato, cucinare, fare letti, lavarsi a mano, aspirare i tappeti, passeggiare per pochi isolati, visitare amici/parenti, giardinaggio, guidare e arrampicarsi su scale.
Il secondo e il terzo elementi chiedono il benessere e il numero di giorni di problemi dovuti a malattie.
I successivi sette articoli valutano la capacità dei pazienti di lavorare, intensità del dolore, affaticamento, rigidità, buon sonno, ansia e depressione durante la settimana precedente usando VAS.
Il punteggio totale massimo è 100.
I punteggi alti indicano una bassa funzionalità del paziente.
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fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulMU
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