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L'effetto della musica ha accompagnato l'esercizio aerobico (Music)

25 aprile 2025 aggiornato da: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University

L'effetto della musica ha accompagnato l'esercizio aerobico su dolore, qualità della vita e benessere nei pazienti con sindrome di fibromialgia

Obiettivo: l'obiettivo di questo studio, che era pianificato come un design controllato randomizzato in senso singolo, era di studiare se l'esercizio aerobico accompagnato dalla musica ha effetti positivi su dolore, qualità della vita e benessere nei pazienti con sindrome di fibromialgia.

Materiali e metodi: il campione di studio consisteva in 80 pazienti con diagnosi di sindrome di fibromialgia I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n = 40) o di controllo (n = 40) usando un metodo di randomizzazione basato su computer. Gli strumenti di raccolta dei dati includevano il modulo informativo personale, Scala del questionario Impatto di fibromialgia, Scala d'ansia di stato (STAI-I/STAI II), Scala del benessere psicologico

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: l'obiettivo di questo studio, che era pianificato come un design controllato randomizzato in senso singolo, era di studiare se l'esercizio aerobico accompagnato dalla musica ha effetti positivi su dolore, qualità della vita e benessere nei pazienti con sindrome di fibromialgia.

Materiali e metodi: il campione di studio consisteva in 80 pazienti con diagnosi di sindrome di fibromialgia I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n = 40) o di controllo (n = 40) usando un metodo di randomizzazione basato su computer. Gli strumenti di raccolta dei dati includevano il modulo informativo personale, Scala del questionario Impatto di fibromialgia, Scala d'ansia di stato (STAI-I/STAI II), Scala del benessere psicologico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Tacchino, 34862
        • İSTANBUL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere diagnosticata con fibromialgia secondo i criteri dell'American College of Rheumatology 2016 nell'unità di terapia fisica e riabilitazione dell'Università di scienze della salute Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
  • Essere tra i 18 e i 65 anni,
  • Volontariato per partecipare allo studio.
  • Non avere problemi con la percezione
  • Che viene diagnosticato con fibromialgia almeno 6 (sei) mesi fa.
  • Non utilizzando alcun metodo di trattamento alternativo (agopuntura, fango, ecc.).

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari, respiratorie, metaboliche e reumatiche che possono limitare l'esercizio;
  • Malattie associate a disfunzione autonoma come ipertensione arteriosa, diabete e insufficienza coronarica;
  • Dopo essersi esercitato negli ultimi 3 mesi,
  • Avere una malattia che provoca problemi nella comprensione dei questionari
  • Gravidanza o allattamento.
  • Storia della chirurgia negli ultimi quattro mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: esercizio fisico
Fare esercizio
Il programma di esercizio dura 32 minuti in totale. I primi 6 (sei) minuti di questo programma sono costituiti da esercizi di riscaldamento. Il tempo di esercizio attivo è di 21 (ventuno) minuti. Gli esercizi di rilassamento sono costituiti da 5 (cinque) minuti di esercizi di rilassamento. L'esercizio fisico era accompagnato dalla musica. Consiste in sezioni di esercizio di riscaldamento e rilassamento.
Comparatore attivo: Controllare
Non fare nulla
Non fare nulla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del questionario sull'impatto di fibromialgia
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Il primo oggetto del questionario include una scala di 0-3 (0: sempre 1: la maggior parte del tempo 2: a volte 3: mai) per 11 attività di vita quotidiana come shopping, bucato, cucinare, fare letti, lavarsi a mano, aspirare i tappeti, passeggiare per pochi isolati, visitare amici/parenti, giardinaggio, guidare e arrampicarsi su scale. Il secondo e il terzo elementi chiedono il benessere e il numero di giorni di problemi dovuti a malattie. I successivi sette articoli valutano la capacità dei pazienti di lavorare, intensità del dolore, affaticamento, rigidità, buon sonno, ansia e depressione durante la settimana precedente usando VAS. Il punteggio totale massimo è 100. I punteggi alti indicano una bassa funzionalità del paziente.
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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