- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06957457
Efekt muzyki towarzyszył ćwiczeń aerobowych (Music)
Wpływ muzyki towarzyszył ćwiczeniom aerobowym na ból, jakość życia i dobre samopoczucie u pacjentów z zespołem fibromialgii
Cel: Celem tego badania, które zostało zaplanowane jako jednopasmowe randomizowane kontrolowane projekt, było zbadanie, czy ćwiczenia aerobowe towarzyszy muzyce, ma pozytywny wpływ na ból, jakość życia i dobre samopoczucie u pacjentów z zespołem fibromialgii.
Materiały i metody: Badana próbka składała się z 80 pacjentów, u których zdiagnozowano zespół fibromialgii. Pacjenci zostali losowo przypisani do eksperymentalnej (n = 40) lub grupy kontrolnej (n = 40) przy użyciu metody randomizacji opartej na komputerze. Narzędzia do gromadzenia danych obejmowały formularz danych osobowych, skala kwestionariusza wpływu fibromialgii, skala lęku stanowego (STAI-I/STAI II), psychologiczna skala samopoczucia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania, które zostało zaplanowane jako jednopasmowe randomizowane kontrolowane projekt, było zbadanie, czy ćwiczenia aerobowe towarzyszy muzyce, ma pozytywny wpływ na ból, jakość życia i dobre samopoczucie u pacjentów z zespołem fibromialgii.
Materiały i metody: Badana próbka składała się z 80 pacjentów, u których zdiagnozowano zespół fibromialgii. Pacjenci zostali losowo przypisani do eksperymentalnej (n = 40) lub grupy kontrolnej (n = 40) przy użyciu metody randomizacji opartej na komputerze. Narzędzia do gromadzenia danych obejmowały formularz danych osobowych, skala kwestionariusza wpływu fibromialgii, skala lęku stanowego (STAI-I/STAI II), psychologiczna skala samopoczucia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Indyk, 34862
- İSTANBUL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano fibromialgię według kryteriów American College of Rheumatology 2016 w oddziale fizykoterapii i rehabilitacji University of Health Sciences Kanuni Sultan Sultan Szkolenie i badania, szpital badawczy,
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- Wolontariat do udziału w badaniu.
- Nie mając problemu z percepcją
- Zdiagnozowano fibromialgię co najmniej 6 (sześć) miesięcy temu.
- Nie stosowanie żadnej alternatywnej metody leczenia (akupunktura, błoto itp.).
Kryteria wykluczenia:
- Choroby sercowo -naczyniowe, oddechowe, metaboliczne i reumatyczne, które mogą ograniczać ćwiczenia;
- Choroby związane z dysfunkcją autonomiczną, takie jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i niewydolność wieńcowa;
- Ćwicząc w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Posiadanie choroby, która powoduje problemy w zrozumieniu kwestionariuszy
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Historia operacji w ciągu ostatnich czterech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: ćwiczenie
Ćwiczyć
|
Program ćwiczeń trwa łącznie 32 minuty.
Pierwsze 6 (sześć) minut tego programu składa się z ćwiczeń rozgrzewkowych.
Aktywny czas ćwiczeń wynosi 21 (dwadzieścia jeden) minut.
Ćwiczenia relaksacyjne składają się z 5 (pięciu) minut ćwiczeń relaksacyjnych.
Ćwiczeniem towarzyszyła muzyka.
Składa się z sekcji rozgrzewki i relaksu.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
nic nie rób
|
nic nie rób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kwestionariusza wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Pierwszy element w kwestionariuszu obejmuje skalę 0-3 (0: zawsze 1: Większość czasu 2: Czasami 3: nigdy) na 11 czynności życiowych, takich jak zakupy, pralnia, gotowanie, robienie łóżek, ręcznie, próżniowe dywany, spacery w kilku blokach, odwiedzających przyjaciół/krewnych, ogrodnictwo, prowadzenie pojazdu i wspinaczki.
Drugie i trzecie elementy pytają o dobre samopoczucie i liczbę dni problemów z powodu choroby.
Następne siedem pozycji ocenia zdolność pacjentów do pracy, intensywność bólu, zmęczenie, sztywność, dobry sen, lęk i depresja w poprzednim tygodniu za pomocą VAS.
Maksymalny całkowity wynik to 100.
Wysokie wyniki wskazują na niską funkcjonalność pacjenta.
|
Do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .