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El efecto de la música acompañó el ejercicio aeróbico (Music)

25 de abril de 2025 actualizado por: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University

El efecto de la música acompañó el ejercicio aeróbico sobre el dolor, la calidad de vida y el bienestar en pacientes con síndrome de fibromialgia

Objetivo: El objetivo de este estudio, que se planificó como un diseño controlado aleatorizado único ciego, era investigar si el ejercicio aeróbico acompañado de la música tiene efectos positivos sobre el dolor, la calidad de vida y el bienestar en pacientes con síndrome de fibromialgia.

Materiales y métodos: La muestra del estudio consistió en 80 pacientes diagnosticados con síndrome de fibromialgia. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (n = 40) o de control (n = 40) utilizando un método de aleatorización basado en computadora. Las herramientas de recopilación de datos incluyeron la forma de información personal, la escala de cuestionario de impacto de fibromialgia, la escala de ansiedad del estado (Stai-I/Stai II), Escala de bienestar psicológico

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de este estudio, que se planificó como un diseño controlado aleatorizado único ciego, era investigar si el ejercicio aeróbico acompañado de la música tiene efectos positivos sobre el dolor, la calidad de vida y el bienestar en pacientes con síndrome de fibromialgia.

Materiales y métodos: La muestra del estudio consistió en 80 pacientes diagnosticados con síndrome de fibromialgia. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (n = 40) o de control (n = 40) utilizando un método de aleatorización basado en computadora. Las herramientas de recopilación de datos incluyeron la forma de información personal, la escala de cuestionario de impacto de fibromialgia, la escala de ansiedad del estado (Stai-I/Stai II), Escala de bienestar psicológico

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Pavo, 34862
        • İSTANBUL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Siendo diagnosticado con fibromialgia de acuerdo con los criterios del Colegio Americano de Reumatología 2016 en la unidad de fisioterapia y rehabilitación de la Universidad de Ciencias de la Salud Kanuni Sultan Sulleyman Training and Research Hospital,
  • Tener entre las edades de 18 y 65 años,
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • No tener ningún problema con la percepción
  • Siendo diagnosticado con fibromialgia al menos 6 (seis) hace meses.
  • No utilizar ningún método de tratamiento alternativo (acupuntura, lodo, etc.).

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades cardiovasculares, respiratorias, metabólicas y reumáticas que pueden limitar el ejercicio;
  • Enfermedades asociadas con disfunción autónoma, como hipertensión arterial, diabetes e insuficiencia coronaria;
  • Habiendo hecho ejercicio en los últimos 3 meses,
  • Tener una enfermedad que cause problemas para comprender los cuestionarios
  • Embarazo o lactancia.
  • Historia de la cirugía en los últimos cuatro meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: ejercicio
Hacer ejercicio
El programa de ejercicios dura 32 minutos en total. Los primeros 6 (seis) minutos de este programa consisten en ejercicios de calentamiento. El tiempo de ejercicio activo es de 21 (veintiún) minutos. Los ejercicios de relajación consisten en 5 (cinco) minutos de ejercicios de relajación. El ejercicio fue acompañado de música. Consiste en ejercicios de calentamiento y secciones de relajación.
Comparador activo: Control
no hacer nada
no hacer nada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de cuestionario de impacto de fibromialgia
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
El primer elemento en el cuestionario incluye una escala de 0-3 (0: siempre 1: la mayoría de las veces 2: a veces 3: nunca) para 11 actividades de vida diaria, como compras, lavandería, cocina, preparar camas, lavar platos a mano, aspiradoras de alfombras, caminar unas pocas cuadras, visitar amigos/familiares, jardinería, conducir y escaladas. El segundo y tercer elemento preguntan sobre el bienestar y la cantidad de días de problemas debido a la enfermedad. Los siguientes siete ítems evalúan la capacidad de los pacientes para trabajar, intensidad del dolor, fatiga, rigidez, buen sueño, ansiedad y depresión durante la semana anterior utilizando VAS. El puntaje total máximo es de 100. Los puntajes altos indican una baja funcionalidad del paciente.
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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