- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06957457
El efecto de la música acompañó el ejercicio aeróbico (Music)
El efecto de la música acompañó el ejercicio aeróbico sobre el dolor, la calidad de vida y el bienestar en pacientes con síndrome de fibromialgia
Objetivo: El objetivo de este estudio, que se planificó como un diseño controlado aleatorizado único ciego, era investigar si el ejercicio aeróbico acompañado de la música tiene efectos positivos sobre el dolor, la calidad de vida y el bienestar en pacientes con síndrome de fibromialgia.
Materiales y métodos: La muestra del estudio consistió en 80 pacientes diagnosticados con síndrome de fibromialgia. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (n = 40) o de control (n = 40) utilizando un método de aleatorización basado en computadora. Las herramientas de recopilación de datos incluyeron la forma de información personal, la escala de cuestionario de impacto de fibromialgia, la escala de ansiedad del estado (Stai-I/Stai II), Escala de bienestar psicológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio, que se planificó como un diseño controlado aleatorizado único ciego, era investigar si el ejercicio aeróbico acompañado de la música tiene efectos positivos sobre el dolor, la calidad de vida y el bienestar en pacientes con síndrome de fibromialgia.
Materiales y métodos: La muestra del estudio consistió en 80 pacientes diagnosticados con síndrome de fibromialgia. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (n = 40) o de control (n = 40) utilizando un método de aleatorización basado en computadora. Las herramientas de recopilación de datos incluyeron la forma de información personal, la escala de cuestionario de impacto de fibromialgia, la escala de ansiedad del estado (Stai-I/Stai II), Escala de bienestar psicológico
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Pavo, 34862
- İSTANBUL
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Siendo diagnosticado con fibromialgia de acuerdo con los criterios del Colegio Americano de Reumatología 2016 en la unidad de fisioterapia y rehabilitación de la Universidad de Ciencias de la Salud Kanuni Sultan Sulleyman Training and Research Hospital,
- Tener entre las edades de 18 y 65 años,
- Voluntariado para participar en el estudio.
- No tener ningún problema con la percepción
- Siendo diagnosticado con fibromialgia al menos 6 (seis) hace meses.
- No utilizar ningún método de tratamiento alternativo (acupuntura, lodo, etc.).
Criterios de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares, respiratorias, metabólicas y reumáticas que pueden limitar el ejercicio;
- Enfermedades asociadas con disfunción autónoma, como hipertensión arterial, diabetes e insuficiencia coronaria;
- Habiendo hecho ejercicio en los últimos 3 meses,
- Tener una enfermedad que cause problemas para comprender los cuestionarios
- Embarazo o lactancia.
- Historia de la cirugía en los últimos cuatro meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: ejercicio
Hacer ejercicio
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El programa de ejercicios dura 32 minutos en total.
Los primeros 6 (seis) minutos de este programa consisten en ejercicios de calentamiento.
El tiempo de ejercicio activo es de 21 (veintiún) minutos.
Los ejercicios de relajación consisten en 5 (cinco) minutos de ejercicios de relajación.
El ejercicio fue acompañado de música.
Consiste en ejercicios de calentamiento y secciones de relajación.
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Comparador activo: Control
no hacer nada
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no hacer nada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de cuestionario de impacto de fibromialgia
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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El primer elemento en el cuestionario incluye una escala de 0-3 (0: siempre 1: la mayoría de las veces 2: a veces 3: nunca) para 11 actividades de vida diaria, como compras, lavandería, cocina, preparar camas, lavar platos a mano, aspiradoras de alfombras, caminar unas pocas cuadras, visitar amigos/familiares, jardinería, conducir y escaladas.
El segundo y tercer elemento preguntan sobre el bienestar y la cantidad de días de problemas debido a la enfermedad.
Los siguientes siete ítems evalúan la capacidad de los pacientes para trabajar, intensidad del dolor, fatiga, rigidez, buen sueño, ansiedad y depresión durante la semana anterior utilizando VAS.
El puntaje total máximo es de 100.
Los puntajes altos indican una baja funcionalidad del paciente.
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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