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O efeito do exercício aeróbico acompanhado pela música (Music)

25 de abril de 2025 atualizado por: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University

O efeito do exercício aeróbico acompanhado pela música na dor, qualidade de vida e bem-estar em pacientes com síndrome da fibromialgia

Objetivo: O objetivo deste estudo, que foi planejado como um projeto controlado randomizado único, era investigar se o exercício aeróbico acompanhado pela música tem efeitos positivos na dor, qualidade de vida e bem-estar em pacientes com síndrome da fibromialgia.

MATERIAIS E MÉTODOS: A amostra do estudo consistiu em 80 pacientes diagnosticados com síndrome da fibromialgia Os pacientes foram designados aleatoriamente para o grupo experimental (n = 40) ou controle (n = 40) usando um método de randomização baseado em computador. As ferramentas de coleta de dados incluíram o formulário de informações pessoais, a escala de questionário de impacto da fibromialgia, escala de ansiedade estadual (STAI-I/STAI II), Escala de bem-estar psicológica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo, que foi planejado como um projeto controlado randomizado único, era investigar se o exercício aeróbico acompanhado pela música tem efeitos positivos na dor, qualidade de vida e bem-estar em pacientes com síndrome da fibromialgia.

MATERIAIS E MÉTODOS: A amostra do estudo consistiu em 80 pacientes diagnosticados com síndrome da fibromialgia Os pacientes foram designados aleatoriamente para o grupo experimental (n = 40) ou controle (n = 40) usando um método de randomização baseado em computador. As ferramentas de coleta de dados incluíram o formulário de informações pessoais, a escala de questionário de impacto da fibromialgia, escala de ansiedade estadual (STAI-I/STAI II), Escala de bem-estar psicológica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Peru, 34862
        • İSTANBUL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sendo diagnosticado com fibromialgia de acordo com os critérios de 2016 da American College of Rheumatology na unidade de fisioterapia e reabilitação da Universidade de Ciências da Saúde Kanuni Sultan Süleyman Hospital de Treinamento e Pesquisa,
  • Sendo entre 18 e 65 anos,
  • Se oferecendo para participar do estudo.
  • Não tendo problemas com a percepção
  • Sendo diagnosticado com fibromialgia há pelo menos 6 (seis) meses.
  • Não usando nenhum método de tratamento alternativo (acupuntura, lama, etc.).

Critérios de exclusão:

  • Doenças cardiovasculares, respiratórias, metabólicas e reumáticas que podem limitar o exercício;
  • Doenças associadas à disfunção autonômica, como hipertensão arterial, diabetes e insuficiência coronariana;
  • Tendo se exercitado nos últimos 3 meses,
  • Ter uma doença que causa problemas na compreensão dos questionários
  • Gravidez ou amamentação.
  • História da cirurgia nos últimos quatro meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Exercício
Faça exercícios
O programa de exercícios dura 32 minutos no total. Os primeiros 6 (seis) minutos deste programa consistem em exercícios de aquecimento. O tempo de exercício ativo é de 21 (vinte e um) minutos. Os exercícios de relaxamento consistem em 5 (cinco) minutos de exercícios de relaxamento. O exercício foi acompanhado pela música. Consiste em seções de exercício de aquecimento e relaxamento.
Comparador Ativo: Controlar
não faça nada
não faça nada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Questionário de Impacto de Fibromialgia
Prazo: até 4 semanas
O primeiro item do questionário inclui uma escala de 0-3 (0: Sempre 1: na maioria das vezes 2: às vezes 3: nunca) para 11 atividades de vida diária, como compras, roupas, cozinhar, fazer camas, lavar louça à mão, aspirar as estacas, caminhar alguns quarteirões, visitar amigos/relatórios, jardinagem, dirigir e escalar escalas. O segundo e o terceiro itens perguntam sobre o bem-estar e o número de dias de problemas devido a doenças. Os próximos sete itens avaliam a capacidade de trabalhar, intensidade da dor, fadiga, rigidez, bom sono, ansiedade e depressão durante a semana anterior usando o VAS. A pontuação total máxima é 100. Pontuações altas indicam baixa funcionalidade do paciente.
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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