- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06957457
O efeito do exercício aeróbico acompanhado pela música (Music)
O efeito do exercício aeróbico acompanhado pela música na dor, qualidade de vida e bem-estar em pacientes com síndrome da fibromialgia
Objetivo: O objetivo deste estudo, que foi planejado como um projeto controlado randomizado único, era investigar se o exercício aeróbico acompanhado pela música tem efeitos positivos na dor, qualidade de vida e bem-estar em pacientes com síndrome da fibromialgia.
MATERIAIS E MÉTODOS: A amostra do estudo consistiu em 80 pacientes diagnosticados com síndrome da fibromialgia Os pacientes foram designados aleatoriamente para o grupo experimental (n = 40) ou controle (n = 40) usando um método de randomização baseado em computador. As ferramentas de coleta de dados incluíram o formulário de informações pessoais, a escala de questionário de impacto da fibromialgia, escala de ansiedade estadual (STAI-I/STAI II), Escala de bem-estar psicológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo, que foi planejado como um projeto controlado randomizado único, era investigar se o exercício aeróbico acompanhado pela música tem efeitos positivos na dor, qualidade de vida e bem-estar em pacientes com síndrome da fibromialgia.
MATERIAIS E MÉTODOS: A amostra do estudo consistiu em 80 pacientes diagnosticados com síndrome da fibromialgia Os pacientes foram designados aleatoriamente para o grupo experimental (n = 40) ou controle (n = 40) usando um método de randomização baseado em computador. As ferramentas de coleta de dados incluíram o formulário de informações pessoais, a escala de questionário de impacto da fibromialgia, escala de ansiedade estadual (STAI-I/STAI II), Escala de bem-estar psicológica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kartal
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İstanbul, Kartal, Peru, 34862
- İSTANBUL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo diagnosticado com fibromialgia de acordo com os critérios de 2016 da American College of Rheumatology na unidade de fisioterapia e reabilitação da Universidade de Ciências da Saúde Kanuni Sultan Süleyman Hospital de Treinamento e Pesquisa,
- Sendo entre 18 e 65 anos,
- Se oferecendo para participar do estudo.
- Não tendo problemas com a percepção
- Sendo diagnosticado com fibromialgia há pelo menos 6 (seis) meses.
- Não usando nenhum método de tratamento alternativo (acupuntura, lama, etc.).
Critérios de exclusão:
- Doenças cardiovasculares, respiratórias, metabólicas e reumáticas que podem limitar o exercício;
- Doenças associadas à disfunção autonômica, como hipertensão arterial, diabetes e insuficiência coronariana;
- Tendo se exercitado nos últimos 3 meses,
- Ter uma doença que causa problemas na compreensão dos questionários
- Gravidez ou amamentação.
- História da cirurgia nos últimos quatro meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Exercício
Faça exercícios
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O programa de exercícios dura 32 minutos no total.
Os primeiros 6 (seis) minutos deste programa consistem em exercícios de aquecimento.
O tempo de exercício ativo é de 21 (vinte e um) minutos.
Os exercícios de relaxamento consistem em 5 (cinco) minutos de exercícios de relaxamento.
O exercício foi acompanhado pela música.
Consiste em seções de exercício de aquecimento e relaxamento.
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Comparador Ativo: Controlar
não faça nada
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não faça nada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Questionário de Impacto de Fibromialgia
Prazo: até 4 semanas
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O primeiro item do questionário inclui uma escala de 0-3 (0: Sempre 1: na maioria das vezes 2: às vezes 3: nunca) para 11 atividades de vida diária, como compras, roupas, cozinhar, fazer camas, lavar louça à mão, aspirar as estacas, caminhar alguns quarteirões, visitar amigos/relatórios, jardinagem, dirigir e escalar escalas.
O segundo e o terceiro itens perguntam sobre o bem-estar e o número de dias de problemas devido a doenças.
Os próximos sete itens avaliam a capacidade de trabalhar, intensidade da dor, fadiga, rigidez, bom sono, ansiedade e depressão durante a semana anterior usando o VAS.
A pontuação total máxima é 100.
Pontuações altas indicam baixa funcionalidade do paciente.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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