- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06957457
Musiikin vaikutus aerobiseen liikuntaan (Music)
Musiikin vaikutus aerobiseen liikuntaan kipuun, elämänlaatuun ja hyvinvointiin fibromyalgian oireyhtymäpotilailla
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena, joka oli suunniteltu yhden sokeana satunnaistettuna kontrolloituna suunnittelussa, oli tutkia, onko aerobisella liikunnalla musiikin mukana positiivisia vaikutuksia kipuun, elämänlaatuun ja hyvinvointiin potilailla, joilla on fibromyalgia-oireyhtymä.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimusnäyte koostui 80 potilaasta, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia-oireyhtymä. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko kokeelliseen (n = 40) tai kontrolliryhmään (n = 40) tietokonepohjaisen satunnaistamismenetelmän avulla. Tiedonkeruutyökalut sisälsivät henkilökohtaisen tietolomakkeen, fibromyalgia-vaikutuskyselyn asteikon, valtion ahdistusasteikon (Stai-I/Stai II), psykologisen hyvinvointiasteikon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena, joka oli suunniteltu yhden sokeana satunnaistettuna kontrolloituna suunnittelussa, oli tutkia, onko aerobisella liikunnalla musiikin mukana positiivisia vaikutuksia kipuun, elämänlaatuun ja hyvinvointiin potilailla, joilla on fibromyalgia-oireyhtymä.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimusnäyte koostui 80 potilaasta, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia-oireyhtymä. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko kokeelliseen (n = 40) tai kontrolliryhmään (n = 40) tietokonepohjaisen satunnaistamismenetelmän avulla. Tiedonkeruutyökalut sisälsivät henkilökohtaisen tietolomakkeen, fibromyalgia-vaikutuskyselyn asteikon, valtion ahdistusasteikon (Stai-I/Stai II), psykologisen hyvinvointiasteikon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Turkki, 34862
- İSTANBUL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgian diagnosoinnilla vuoden 2016 amerikkalaisen reumatologiakriteerien mukaan terveystieteiden yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusyksikössä Kanuni Sultan Süleymanin koulutus ja tutkimussairaala,
- Olla 18–65 -vuotiaita,
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen.
- Joilla ei ole mitään ongelmaa havainnoinnissa
- Fibromyalgian diagnosoinnilla vähintään 6 (kuusi) kuukautta sitten.
- Ei käyttämättä mitään vaihtoehtoista käsittelymenetelmää (akupunktio, muta jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuoni-, hengitys-, aineenvaihdunta- ja reumaattiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa liikuntaa;
- Autonomisiin toimintahäiriöihin liittyvät sairaudet, kuten valtimoverenpaine, diabetes ja sepelvaltimoiden vajaatoiminta;
- Harjoitettu viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Sairaus, joka aiheuttaa ongelmia kyselylomakkeiden ymmärtämisessä
- Raskaus tai imetys.
- Leikkauksen historia viimeisen neljän kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Liikunta
Harjoittaa
|
Liikuntaohjelma kestää yhteensä 32 minuuttia.
Ohjelman 6 ensimmäistä (kuusi) minuuttia koostuu lämmittelylämmittimistä.
Aktiivinen liikuntaaika on 21 (kaksikymmentäyksi) minuuttia.
Rentoutumisharjoitukset koostuvat viidestä (viidestä) minuutin rentoutumisharjoituksesta.
Liikuntaan liittyi musiikkia.
Se koostuu lämmittely- ja rentoutumisosastoista.
|
|
Active Comparator: Hallinta
tehdä mitään
|
tehdä mitään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselyasteikko
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Kyselylomakkeen ensimmäinen esine sisältää asteikon 0-3 (0: aina 1: Suurin osa ajasta 2: Joskus 3: koskaan) 11 päivittäisen asumisen toiminnasta, kuten ostoksista, pesulasta, ruoanlaitosta, sänkyjen valmistuksesta, astioiden pesusta käsin, imuroivia mattoja, kävellä muutaman lohkon, vierailevien ystävien/sukulaisten, puutarhan, ajamisen ja kiipeilyn portaiden kanssa.
Toisessa ja kolmannessa kohteessa kysyvät hyvinvointia ja sairauden aiheuttamien ongelmien lukumäärää.
Seuraavat seitsemän kohtaa arvioi potilaiden kykyä työskennellä, kivun voimakkuus, väsymys, jäykkyys, hyvä uni, ahdistus ja masennus edellisen viikon aikana VAS: n avulla.
Suurin kokonaispistemäärä on 100.
Korkeat pisteet osoittavat potilaan matalan toiminnallisuuden.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .