麻薬の必要性を減らすためのヘルニア手術中の術前/OPの音楽療法の評価
2026年2月12日 更新者：TriHealth Inc.
この研究の目的は、ヘルニア修復手術の前後に音楽の形で、可聴の注意散漫が術後痛みを減らすかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
文献の徹底的なレビューを行った後、患者が手術前または手術中に選択したジャンルの音楽を聞いてもらうことが術後の痛みに影響を与えるかどうかを調べる研究は見つかりませんでした。 音楽は患者を緩和する方法であり、潜在的に痛みを軽減する可能性があります。これは周術期サービスの目標です。 現在の研究では、ギャップを埋め、ヘルニアの修復を受けている手術患者の痛みに対する音楽の影響を調べようとしています。
この研究では、4つの腕を持つランダム化された二重盲検、制御された設計を使用します。
- アーム1：患者は手術前に術前の領域のみで音楽を聴きます
- 腕2：患者は手術の前と手術中に音楽を聴きます
- アーム3：患者は手術中にのみ音楽を聴きます
- アーム4：患者は訪問中に音楽を聴きません
研究の種類
介入
入学 (推定)
308
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Bethesda Surgery Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- ベセスダ手術センターで手術を受けます
除外基準：
- 英語を話せません
- 調査研究への関与に同意することはできません
- ヘルニアの修理が1つ以上行われました
- 妊娠中
- 聴覚障害者
- 補聴器を着用します
- 現在、薬物使用障害の薬物補助治療法（例：サブオキソンまたはメタドン）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：事前撮影のみ
患者は術前の領域でのみ手術前に音楽を聴きます
|
参加者の選択されたジャンルの音楽は、割り当てられた腕に応じてヘッドフォンを介して再生されます。
|
|
実験的：PreopとIntraop
患者は手術前と手術中に音楽を聴きます
|
参加者の選択されたジャンルの音楽は、割り当てられた腕に応じてヘッドフォンを介して再生されます。
|
|
実験的：Intraopのみ
患者は手術中にのみ音楽を聴きます
|
参加者の選択されたジャンルの音楽は、割り当てられた腕に応じてヘッドフォンを介して再生されます。
|
|
介入なし：音楽はありません
患者は訪問中に音楽を聴きません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最高の痛みスコアが報告されました
時間枠：PACUからの退院まで、最大8時間
|
麻酔後ケアユニット（PACU）で報告されている最高の痛みスコア。痛みは0-10スケールで測定され、より高い数はより多くの痛みに対応します
|
PACUからの退院まで、最大8時間
|
|
総麻薬投与
時間枠：PACUからの退院まで、最大8時間
|
PACUで投与された麻薬の総モルヒネミリグラム相当（MME）
|
PACUからの退院まで、最大8時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月8日
一次修了 (推定)
2026年12月8日
研究の完了 (推定)
2027年5月8日
試験登録日
最初に提出
2025年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月2日
最初の投稿 (実際)
2025年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。