Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af musikterapi til pre-op/intra-op under brokkirurgi for at mindske behovet for narkotika

12. februar 2026 opdateret af: TriHealth Inc.

Evaluering af musikterapi til præ-op/intra-op under brokkirurgi for at mindske behovet for narkotika

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om hørbar distraktion, i form af musik, før og/eller under hernia-reparationskirurgi vil mindske smerter postoperativt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have udført en grundig gennemgang af litteraturen, blev der ikke fundet nogen undersøgelser, der undersøgte, om en patient lytter til en genre af musik efter deres valg før eller under operationen, påvirker deres postoperative smerter. Musik er en måde at slappe af patienter på og kan potentielt mindske smerter, hvilket er et mål for perioperative tjenester. Den aktuelle undersøgelse søger at udfylde kløften og undersøge virkningen af ​​musik på smerter for kirurgiske patienter, der gennemgår en brokreparation.

Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret design med fire arme:

  • ARM 1: Patienten vil kun lytte til musik inden deres operation i det præoperative område
  • Arm 2: Patienten vil lytte til musik før og under deres operation
  • Arm 3: Patienten vil kun lytte til musik under deres operation
  • Arm 4: Patienten vil ikke lytte til musik under deres besøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

308

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Bethesda Surgery Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Modtagelse af operation i Bethesda Surgery Center

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke engelsk
  • Kan ikke samtykke til involvering i forskningsundersøgelsen
  • At have mere end 1 brokreparation udført
  • Gravid
  • Døve
  • Bærer høreapparater
  • I øjeblikket på medicinassisteret behandling af stofbrugsforstyrrelse (Eks: Suboxone eller Methadone)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun preop
Patienten vil kun lytte til musik inden deres operation i det præoperative område
Musik fra deltagerens valgte genre spilles gennem hovedtelefoner i henhold til den tildelte arm.
Eksperimentel: Preop og intraop
Patienten vil lytte til musik før og under deres operation
Musik fra deltagerens valgte genre spilles gennem hovedtelefoner i henhold til den tildelte arm.
Eksperimentel: Kun intraop
Patienten vil kun lytte til musik under deres operation
Musik fra deltagerens valgte genre spilles gennem hovedtelefoner i henhold til den tildelte arm.
Ingen indgriben: Ingen musik
Patienten vil ikke lytte til musik under deres besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporteret højeste smerte score
Tidsramme: Fra optagelse til udledning fra PACU, op til 8 timer
Højeste smerte score rapporteret i Post Anæstesi Care Unit (PACU); Smerter måles på en skala på 0-10, hvor et højere antal svarer til mere smerte
Fra optagelse til udledning fra PACU, op til 8 timer
Total narkotisk administreret
Tidsramme: Fra optagelse til udledning fra PACU, op til 8 timer
Total Morfin Milligram -ækvivalent (MME) af narkotika administreret, mens han er i PACU
Fra optagelse til udledning fra PACU, op til 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

8. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner