- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06957990
Evaluering af musikterapi til pre-op/intra-op under brokkirurgi for at mindske behovet for narkotika
Evaluering af musikterapi til præ-op/intra-op under brokkirurgi for at mindske behovet for narkotika
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have udført en grundig gennemgang af litteraturen, blev der ikke fundet nogen undersøgelser, der undersøgte, om en patient lytter til en genre af musik efter deres valg før eller under operationen, påvirker deres postoperative smerter. Musik er en måde at slappe af patienter på og kan potentielt mindske smerter, hvilket er et mål for perioperative tjenester. Den aktuelle undersøgelse søger at udfylde kløften og undersøge virkningen af musik på smerter for kirurgiske patienter, der gennemgår en brokreparation.
Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret design med fire arme:
- ARM 1: Patienten vil kun lytte til musik inden deres operation i det præoperative område
- Arm 2: Patienten vil lytte til musik før og under deres operation
- Arm 3: Patienten vil kun lytte til musik under deres operation
- Arm 4: Patienten vil ikke lytte til musik under deres besøg
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Bethesda Surgery Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- Modtagelse af operation i Bethesda Surgery Center
Ekskluderingskriterier:
- Taler ikke engelsk
- Kan ikke samtykke til involvering i forskningsundersøgelsen
- At have mere end 1 brokreparation udført
- Gravid
- Døve
- Bærer høreapparater
- I øjeblikket på medicinassisteret behandling af stofbrugsforstyrrelse (Eks: Suboxone eller Methadone)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun preop
Patienten vil kun lytte til musik inden deres operation i det præoperative område
|
Musik fra deltagerens valgte genre spilles gennem hovedtelefoner i henhold til den tildelte arm.
|
|
Eksperimentel: Preop og intraop
Patienten vil lytte til musik før og under deres operation
|
Musik fra deltagerens valgte genre spilles gennem hovedtelefoner i henhold til den tildelte arm.
|
|
Eksperimentel: Kun intraop
Patienten vil kun lytte til musik under deres operation
|
Musik fra deltagerens valgte genre spilles gennem hovedtelefoner i henhold til den tildelte arm.
|
|
Ingen indgriben: Ingen musik
Patienten vil ikke lytte til musik under deres besøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporteret højeste smerte score
Tidsramme: Fra optagelse til udledning fra PACU, op til 8 timer
|
Højeste smerte score rapporteret i Post Anæstesi Care Unit (PACU); Smerter måles på en skala på 0-10, hvor et højere antal svarer til mere smerte
|
Fra optagelse til udledning fra PACU, op til 8 timer
|
|
Total narkotisk administreret
Tidsramme: Fra optagelse til udledning fra PACU, op til 8 timer
|
Total Morfin Milligram -ækvivalent (MME) af narkotika administreret, mens han er i PACU
|
Fra optagelse til udledning fra PACU, op til 8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Patientpleje
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Sensoriske kunstterapier
- Musikterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .