Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení muzikoterapie pro pre-op/intra-op během chirurgie kýly, aby se snížilo potřebu narkotik

12. února 2026 aktualizováno: TriHealth Inc.
Účelem této studie je prozkoumat, zda slyšitelné rozptýlení, ve formě hudby, před a/nebo během operace oprav kýly po operaci sníží bolest.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po provedení důkladného přezkumu literatury nebyly zjištěny žádné studie, které by zkoumaly, zda pacient poslouchá žánr hudby podle jejich výběru před nebo během chirurgického zákroku ovlivňuje jejich pooperační bolest. Hudba je způsob, jak relaxovat pacienty a může potenciálně snížit bolest, což je cíl perioperačních služeb. Současná studie se snaží vyplnit mezeru a prozkoumat dopad hudby na bolest u chirurgických pacientů podstupujících opravu kýly.

Tato studie bude používat randomizovaný, dvojitě zaslepený, kontrolovaný design se čtyřmi rameny:

  • ARM 1: Pacient bude poslouchat hudbu před jejich operací pouze v předoperační oblasti
  • ARM 2: Pacient bude poslouchat hudbu před a během jejich operace
  • ARM 3: Pacient bude poslouchat hudbu pouze během jejich operace
  • ARM 4: Pacient během jejich návštěvy nebude poslouchat hudbu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

308

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Bethesda Surgery Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a starší
  • Obdržení chirurgického zákroku v Chirurgickém centru Bethesda

Kritéria pro vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Nelze souhlasit s zapojením do výzkumné studie
  • S provedením více než 1 kýlové opravy
  • Těhotná
  • Hluchý
  • Nosí sluchadla
  • V současné době na léčbě poruchy užívání návykových látek (např.: Suboxon nebo metadon)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze preop
Pacient bude poslouchat hudbu před jejich operací pouze v předoperační oblasti
Jiný: Hudba
Hudba vybraného žánru účastníka se bude hrát prostřednictvím sluchátek podle přiřazeného paže.
Experimentální: Preop a Intraop
Pacient bude poslouchat hudbu před a během jejich operace
Jiný: Hudba
Hudba vybraného žánru účastníka se bude hrát prostřednictvím sluchátek podle přiřazeného paže.
Experimentální: Pouze uvnitř
Pacient bude poslouchat hudbu pouze během jejich operace
Jiný: Hudba
Hudba vybraného žánru účastníka se bude hrát prostřednictvím sluchátek podle přiřazeného paže.
Žádný zásah: Žádná hudba
Pacient nebude během jejich návštěvy poslouchat hudbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejvyšší skóre bolesti bylo hlášeno
Časové okno: Od přijetí do propuštění z PACU, až 8 hodin
Nejvyšší skóre bolesti uvedené v jednotě péče o anestezii (PACU); Bolest se měří na stupnici 0-10, kde vyšší počet odpovídá větší bolesti
Od přijetí do propuštění z PACU, až 8 hodin
Celkem podávané narkotiky
Časové okno: Od přijetí do propuštění z PACU, až 8 hodin
Celkový morfinový miligram ekvivalent (MME) narkotik podávaných v PACU
Od přijetí do propuštění z PACU, až 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit