Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena muzykoterapii dla przedoperacyjnego/wewnątrz-operackiego podczas operacji przepukliny w celu zmniejszenia potrzeby narkotyków

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.
Celem tego badania jest zbadanie, czy słyszalne rozproszenie uwagi, w postaci muzyki przed i/lub podczas operacji naprawy przepukliny, zmniejszy ból po operacji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po dokładnym przeglądu literatury nie stwierdzono badań, w których badanie, czy pacjent wysłuchał gatunku muzyki z wyboru przed lub podczas operacji, wpływa na ich ból pooperacyjny. Muzyka jest sposobem na rozluźnienie pacjentów i może potencjalnie zmniejszyć ból, co jest celem usług okołooperacyjnych. Obecne badanie ma na celu wypełnienie luki i zbadanie wpływu muzyki na ból u pacjentów chirurgicznych poddawanych naprawie przepukliny.

W tym badaniu wykorzystano randomizowany, podwójnie zaślepiony, kontrolowany projekt z czterema ramionami:

  • Arm 1: Pacjent będzie słuchać muzyki przed operacją tylko w obszarze przedoperacyjnym
  • Arm 2: Pacjent będzie słuchać muzyki przed i podczas operacji
  • Arm 3: Pacjent będzie słuchać muzyki tylko podczas operacji
  • Arm 4: Pacjent nie będzie słuchać muzyki podczas wizyty

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

308

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Bethesda Surgery Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Otrzymanie operacji w Bethesda Surgery Center

Kryteria wykluczenia:

  • Nie mówi po angielsku
  • Niezdolne do wyrażenia zgody na zaangażowanie w badanie badawcze
  • Wykonano więcej niż 1 przepuklinę
  • W ciąży
  • Głuchy
  • Nosi aparaty słuchowe
  • Obecnie podczas leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (np. Suboxone lub metadon)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko Preop
Pacjent będzie słuchać muzyki przed operacją tylko w obszarze przedoperacyjnym
Inny: Muzyka
Muzyka wybranego gatunku uczestnika będzie odtwarzana przez słuchawki zgodnie z przypisanym ramieniem.
Eksperymentalny: Preop i intraop
Pacjent będzie słuchać muzyki przed i podczas operacji
Inny: Muzyka
Muzyka wybranego gatunku uczestnika będzie odtwarzana przez słuchawki zgodnie z przypisanym ramieniem.
Eksperymentalny: Tylko wewnątrzprzewodnik
Pacjent będzie słuchać muzyki tylko podczas operacji
Inny: Muzyka
Muzyka wybranego gatunku uczestnika będzie odtwarzana przez słuchawki zgodnie z przypisanym ramieniem.
Brak interwencji: Brak muzyki
Pacjent nie będzie słuchać muzyki podczas wizyty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszony najwyższy wynik bólu
Ramy czasowe: Od wstępu do zwolnienia z PACU, do 8 godzin
Najwyższy wynik bólu zgłoszony na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU); Ból mierzy się w skali 0-10, w której większa liczba odpowiada większej liczbie bólu
Od wstępu do zwolnienia z PACU, do 8 godzin
Całkowity podawany narkotyk
Ramy czasowe: Od wstępu do zwolnienia z PACU, do 8 godzin
Całkowity równoważnik Morphine Milligram (MME) narkotyków podawanych podczas pobytu w PACU
Od wstępu do zwolnienia z PACU, do 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj