Evaluación de la musicoterapia para preoperatoria/intraopp durante la cirugía de hernia para disminuir la necesidad de narcóticos
12 de febrero de 2026 actualizado por: TriHealth Inc.
Evaluación de la musicoterapia para preoperatoria/intraopa durante la cirugía de hernia para disminuir la necesidad de narcóticos
El propósito de este estudio es investigar si la distracción audible, en forma de música, antes y/o durante la cirugía de reparación de hernia disminuirá el dolor después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de realizar una revisión exhaustiva de la literatura, no se encontraron estudios que examinaran si un paciente escuchó un género de música de su elección antes o durante la cirugía afecta su dolor postoperatorio. La música es una forma de relajar a los pacientes y podría disminuir el dolor, que es un objetivo de los servicios perioperatorios. El estudio actual busca llenar el vacío y examinar el impacto de la música en el dolor para pacientes quirúrgicos que se someten a una reparación de hernia.
Este estudio utilizará un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con cuatro brazos:
- Brazo 1: el paciente escuchará música antes de su cirugía en el área preoperatoria solamente
- Brazo 2: el paciente escuchará música antes y durante su cirugía
- Arm 3: El paciente escuchará música durante su cirugía solo
- Brazo 4: el paciente no escuchará música durante su visita
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
308
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda Surgery Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 años o más
- Recibir cirugía en el centro de cirugía Bethesda
Criterios de exclusión:
- No habla inglés
- Incapaz de consentir la participación en el estudio de investigación
- Tener más de 1 reparación de hernia realizada
- Embarazada
- Sordo
- Usa audífonos
- Actualmente sobre el tratamiento asistido por medicamentos para el trastorno por uso de sustancias (ex: suboxona o metadona)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Solo preop
El paciente escuchará música antes de su cirugía en el área preoperatoria solamente
|
La música del género seleccionado del participante se reproducirá a través de auriculares de acuerdo con el brazo asignado.
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Experimental: Preop e intraop
El paciente escuchará música antes y durante su cirugía
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La música del género seleccionado del participante se reproducirá a través de auriculares de acuerdo con el brazo asignado.
|
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Experimental: Solo intraop
El paciente escuchará música solo durante su cirugía
|
La música del género seleccionado del participante se reproducirá a través de auriculares de acuerdo con el brazo asignado.
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Sin intervención: No hay música
El paciente no escuchará música durante su visita
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El puntaje de dolor más alto reportado
Periodo de tiempo: Desde la admisión a la descarga de Pacu, hasta 8 horas
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El puntaje de dolor más alto reportado en la Unidad de Cuidado de Anestesia (PACU); El dolor se mide en una escala de 0-10 donde un número más alto corresponde con más dolor
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Desde la admisión a la descarga de Pacu, hasta 8 horas
|
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Narcótico total administrado
Periodo de tiempo: Desde la admisión a la descarga de Pacu, hasta 8 horas
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Morfina total equivalente al miligramo (MME) de narcóticos administrados mientras está en Pacu
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Desde la admisión a la descarga de Pacu, hasta 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
8 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
8 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- 24-060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .