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Valutazione della musicoterapia per pre-operazione/intra-operatoria durante la chirurgia dell'ernia per ridurre la necessità di narcotici

12 febbraio 2026 aggiornato da: TriHealth Inc.
Lo scopo di questo studio è di indagare se la distrazione udibile, sotto forma di musica, prima e/o durante l'intervento di riparazione dell'ernia diminuirà il dolore dopo l'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver eseguito una revisione approfondita della letteratura, non sono stati trovati studi che hanno esaminato se avere un paziente ascoltare un genere di musica di loro scelta prima o durante la chirurgia influisce sul loro dolore postoperatorio. La musica è un modo per rilassare i pazienti e potrebbe potenzialmente ridurre il dolore, che è un obiettivo dei servizi perioperatori. Il presente studio cerca di colmare il divario ed esaminare l'impatto della musica sul dolore per i pazienti chirurgici sottoposti a una riparazione di ernia.

Questo studio utilizzerà un design randomizzato, in doppio cieco, controllato con quattro bracci:

  • Arm 1: il paziente ascolterà la musica prima del loro intervento chirurgico in area preoperatoria
  • Arm 2: il paziente ascolterà la musica prima e durante il loro intervento chirurgico
  • Arm 3: il paziente ascolterà la musica solo durante il loro intervento chirurgico
  • ARM 4: Il paziente non ascolterà la musica durante la loro visita

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

308

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Bethesda Surgery Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Ricevere un intervento chirurgico presso il centro di chirurgia di Bethesda

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese
  • Impossibile acconsentire al coinvolgimento nello studio di ricerca
  • Avere più di 1 riparazione di ernia
  • Incinta
  • Sordo
  • Indossa apparecchi acustici
  • Attualmente in trattamento assistito da farmaci per il disturbo da uso di sostanze (es: subossone o metadone)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo preop
Il paziente ascolterà la musica prima del loro intervento chirurgico solo in area preoperatoria
Altro: Musica
La musica del genere selezionato del partecipante verrà riprodotta attraverso le cuffie secondo il braccio assegnato.
Sperimentale: Preop e intraop
Il paziente ascolterà la musica prima e durante il loro intervento chirurgico
Altro: Musica
La musica del genere selezionato del partecipante verrà riprodotta attraverso le cuffie secondo il braccio assegnato.
Sperimentale: Solo intraop
Il paziente ascolterà la musica solo durante il loro intervento chirurgico
Altro: Musica
La musica del genere selezionato del partecipante verrà riprodotta attraverso le cuffie secondo il braccio assegnato.
Nessun intervento: Nessuna musica
Il paziente non ascolterà la musica durante la loro visita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore più alto riportato
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione da PACU, fino a 8 ore
Punte di dolore più alto riportato nell'unità di assistenza post anestesia (PACU); Il dolore viene misurato su una scala 0-10 in cui un numero più alto corrisponde a più dolore
Dall'ammissione alla dimissione da PACU, fino a 8 ore
Narcotico totale somministrato
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione da PACU, fino a 8 ore
Murfina Milligramma totale equivalente (MME) di stupefacenti somministrati durante il PACU
Dall'ammissione alla dimissione da PACU, fino a 8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TriHealth Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

8 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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