Avaliação da musicoterapia para pré-operatória/intra-Op durante a cirurgia de hérnia para diminuir a necessidade de narcóticos
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: TriHealth Inc.
O objetivo deste estudo é investigar se a distração audível, na forma de música, antes e/ou durante a cirurgia de reparo de hérnia, diminuirá a dor no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de realizar uma revisão completa da literatura, não foram encontrados estudos que examinaram se um paciente ouvia um gênero de música de sua escolha antes ou durante a cirurgia afeta sua dor pós -operatória. A música é uma maneira de relaxar os pacientes e pode potencialmente diminuir a dor, o que é um objetivo de serviços perioperatórios. O presente estudo busca preencher a lacuna e examinar o impacto da música na dor para pacientes cirúrgicos submetidos a um reparo de hérnia.
Este estudo usará um design randomizado, duplo-cego e controlado com quatro braços:
- Braço 1: O paciente ouvirá música antes da cirurgia em apenas uma área pré-operatória
- Braço 2: O paciente ouvirá música antes e durante a cirurgia
- Braço 3: O paciente ouvirá música apenas durante a cirurgia
- Braço 4: o paciente não ouvirá música durante a visita
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
308
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda Surgery Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Receber cirurgia no Centro de Cirurgia Bethesda
Critérios de exclusão:
- Não fala inglês
- Incapaz de consentir em envolvimento no estudo de pesquisa
- Tendo mais de 1 reparo de hérnia executado
- Grávida
- Surdo
- Usa aparelhos auditivos
- Atualmente em tratamento assistido por medicamentos para transtorno de uso de substâncias (ex: suboxona ou metadona)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Apenas preso
O paciente ouvirá música antes da cirurgia apenas em área pré-operatória
|
A música do gênero selecionada do participante será tocada através de fones de ouvido, de acordo com o braço designado.
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Experimental: Pré -operation e intraop
O paciente ouvirá música antes e durante a cirurgia
|
A música do gênero selecionada do participante será tocada através de fones de ouvido, de acordo com o braço designado.
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Experimental: Apenas intraop
O paciente ouvirá música apenas durante a cirurgia
|
A música do gênero selecionada do participante será tocada através de fones de ouvido, de acordo com o braço designado.
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Sem intervenção: Sem música
O paciente não vai ouvir música durante a visita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A maior pontuação da dor relatada
Prazo: Da admissão à descarga da PACU, até 8 horas
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A maior pontuação da dor relatada na unidade de atendimento de anestesia pós (PACU); A dor é medida em uma escala de 0 a 10, onde um número mais alto corresponde a mais dor
|
Da admissão à descarga da PACU, até 8 horas
|
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Narcótico total administrado
Prazo: Da admissão à descarga da PACU, até 8 horas
|
Miligrama total de morfina equivalente (MME) de narcóticos administrados enquanto estiver na PACU
|
Da admissão à descarga da PACU, até 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
8 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 24-060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .