- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06957990
Musiikkihoidon arviointi ennen OP/Intra-OP: tä hernialeikkauksen aikana huumausaineiden tarpeen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuden perusteellisen tarkastelun jälkeen ei havaittu tutkimuksia, jotka tutkittiin, kuuntelevatko potilaan musiikkityyppiä heidän valitsemansa musiikkityyppiä ennen leikkausta tai sen aikana heidän leikkauksen jälkeisen kivunsa. Musiikki on tapa rentouttaa potilaita ja voi mahdollisesti vähentää kipua, mikä on perioperatiivisten palvelujen tavoite. Nykyisessä tutkimuksessa pyritään täyttämään aukon ja tutkimaan musiikin vaikutusta kipuun kirurgisten potilaiden kanssa, joille tehdään hernian korjaus.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kaksoissovellusta, kontrolloitua suunnittelua neljällä varrella:
- Käsivarsi 1: Potilas kuuntelee musiikkia ennen leikkaustaan vain leikkausta edeltävällä alueella
- Käsivarsi 2: Potilas kuuntelee musiikkia ennen leikkausta ja sen aikana
- Käsivarsi 3: Potilas kuuntelee musiikkia vain leikkauksensa aikana
- Käsivarsi 4: Potilas ei kuuntele musiikkia vierailunsa aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Bethesda Surgery Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Leikkaus Bethesdan kirurgiakeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu englantia
- Ei voida suostua osallistumiseen tutkimukseen
- Kun yli 1 tyräkorjaus suoritetaan
- Raskaana
- Kuuro
- Käyttää kuulolaitteita
- Tällä hetkellä lääkityshoitoa aineiden käyttöhäiriön (esim. Suboxone tai metadoni)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain preop
Potilas kuuntelee musiikkia ennen leikkaustaan vain leikkausta edeltävällä alueella
|
Osallistujan valitun genren musiikkia soitetaan kuulokkeiden kautta osoitetun käsivarren mukaan.
|
|
Kokeellinen: Preop ja sisäinen
Potilas kuuntelee musiikkia ennen leikkausta ja sen aikana
|
Osallistujan valitun genren musiikkia soitetaan kuulokkeiden kautta osoitetun käsivarren mukaan.
|
|
Kokeellinen: Vain intraop
Potilas kuuntelee musiikkia vain leikkauksensa aikana
|
Osallistujan valitun genren musiikkia soitetaan kuulokkeiden kautta osoitetun käsivarren mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei musiikkia
Potilas ei kuuntele musiikkia vierailunsa aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkein kipupiste ilmoitettiin
Aikaikkuna: pääsystä PACU: sta, jopa 8 tuntia
|
Korkeimmat kipupisteet ilmoitettiin anestesiahoitoyksikössä (PACU); Kipu mitataan asteikolla 0-10, jossa suurempi luku vastaa enemmän kipua
|
pääsystä PACU: sta, jopa 8 tuntia
|
|
Annetut huumausainet
Aikaikkuna: pääsystä PACU: sta, jopa 8 tuntia
|
PACU: ssa ollessa morfiinin milligrammin ekvivalentti (MME), joka on annettu huumausaineiden kanssa
|
pääsystä PACU: sta, jopa 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .