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Bewertung der Musiktherapie für Pre-OP/Intra-OP während der Hernienoperation, um die Notwendigkeit von Betäubungsmitteln zu verringern

12. Februar 2026 aktualisiert von: TriHealth Inc.

Bewertung der Musiktherapie für Pre-op/Intra-OP während der Hernienoperation, um die Notwendigkeit von Betäubungsmitteln zu verringern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die hörbare Ablenkung in Form von Musik vor und/oder während der Hernienreparaturoperation die Schmerzen postoperativ verringert.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer gründlichen Überprüfung der Literatur wurden keine Studien festgestellt, dass untersucht wurde, ob ein Patient auf ein Musikgenre seiner Wahl seiner Wahl vor oder während der Operation auf seine postoperativen Schmerzen auswirkt. Musik ist ein Weg, um Patienten zu entspannen, und könnte möglicherweise die Schmerzen verringern, was ein Ziel der perioperativen Dienste ist. Die aktuelle Studie versucht, die Lücke zu schließen und die Auswirkungen von Musik auf Schmerzen bei chirurgischen Patienten zu untersuchen, die sich einer Reparatur einer Hernien unterziehen.

Diese Studie verwendet ein randomisiertes, doppeltblindes, kontrolliertes Design mit vier Armen:

  • Arm 1: Der Patient hört Musik vor ihrer Operation nur im voroperativen Bereich an
  • Arm 2: Der Patient hört Musik vor und während ihrer Operation an
  • Arm 3: Der Patient hört nur während ihrer Operation Musik an
  • Arm 4: Patient wird während ihres Besuchs keine Musik hören

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

308

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Bethesda Surgery Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Erhalt einer Operation im Bethesda Surgery Center

Ausschlusskriterien:

  • Spricht kein Englisch
  • Die Beteiligung an der Forschungsstudie nicht zustimmen kann
  • Mehr als 1 Hernienreparatur durchführen
  • Schwanger
  • Taub
  • Trägt Hörgeräte
  • Derzeit bei medikamentenunterstützter Behandlung bei Substanzstörungen (Ex: Suboxon oder Methadon)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur vorp
Der Patient hört Musik vor ihrer Operation nur im voroperativen Bereich an
Sonstiges: Musik
Die Musik des ausgewählten Genres des Teilnehmers wird gemäß dem zugewiesenen Arm durch Kopfhörer gespielt.
Experimental: Preop und Intraop
Der Patient hört Musik vor und während ihrer Operation an
Sonstiges: Musik
Die Musik des ausgewählten Genres des Teilnehmers wird gemäß dem zugewiesenen Arm durch Kopfhörer gespielt.
Experimental: Nur intraop
Der Patient wird nur während ihrer Operation Musik hören
Sonstiges: Musik
Die Musik des ausgewählten Genres des Teilnehmers wird gemäß dem zugewiesenen Arm durch Kopfhörer gespielt.
Kein Eingriff: Keine Musik
Der Patient wird während ihres Besuchs keine Musik hören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der höchste Schmerzwert gemeldet
Zeitfenster: von der Eingeständnis bis zur Entlassung von Pacu bis zu 8 Stunden
Der höchste Schmerzwert in der Pflegeeinheit nach Anästhesie (PACU); Schmerzen werden auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei eine höhere Zahl mehr Schmerzen entspricht
von der Eingeständnis bis zur Entlassung von Pacu bis zu 8 Stunden
Totaler Betäubungsmittel verabreicht
Zeitfenster: von der Eingeständnis bis zur Entlassung von Pacu bis zu 8 Stunden
Total Morphin Milligram -Äquivalent (MME) von Betäubungsmitteln, die im PACU im PACU verabreicht werden
von der Eingeständnis bis zur Entlassung von Pacu bis zu 8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TriHealth Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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