皮膚カロテノイド濃度に対するルテイン、ゼアキサンチン、メソゼアキサンチンの補給の効果:6ヶ月のプラセボ対照クロスオーバー研究
2026年8月28日 更新者:Insight Eyecare Specialties, Inc. dba Vision Source Eyecare,
プラセボまたはMacuhealthにランダム化された12週間の個人の皮膚カロテノイドスコアを比較し、それを12週間のクロスオーバー評価と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ryan Powell, OD
- 電話番号:8165319100
- メール:drpowell@vseyecare.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Crystal Remington, OD
- 電話番号:8165319100
- メール:drremington@vseyecare.com
研究場所
-
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Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- 募集
- Vision Source
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コンタクト:
- Crystal Remington Remington, OD
- 電話番号:816-531-9100
- メール:drremington@vseyecare.com
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コンタクト:
- Ryan Powell Powell, OD
- 電話番号:8164764017
- メール:drpowell@vseyecare.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- セックスや人種の18〜50歳の成人患者。
- プロトコルの指示に満足しています。
- 読んで(または読んだ)、理解し、インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 現在の喫煙者
- 妊娠、妊娠または母乳になる予定
- 糖尿病、癌、心臓病などを含む非対照疾患状態の病歴(これを以前のプロトコルで確認する必要があります)30を超えるBMI
- 現在、Macuhealthまたは同様のサプリメントまたは以前の使用を採用しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター:プラセボ
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ルテイン、ゼアキサンチン、メソゼアキサンチンの補給
他の名前:
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アクティブコンパレータ:Macuhealth Sufterion
ルテイン、ゼアキサンチン、メソゼアキサンチンの補給
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ルテイン、ゼアキサンチン、メソゼアキサンチンの補給
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カロテノイド濃度
時間枠:6ヶ月
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補給とプラセボ暴露期間上の皮膚カロテノイド濃度の変化。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年10月29日
研究の完了 (推定)
2026年12月29日
試験登録日
最初に提出
2025年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月2日
最初の投稿 (実際)
2025年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VSE001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。