Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek luteinu, zeaxanthinu a mezo-zeaxanthinu na koncentraci karotenoidu kůže: šestiměsíční, placebem kontrolovaná crossover studie

28. srpna 2026 aktualizováno: Insight Eyecare Specialties, Inc. dba Vision Source Eyecare,
Porovnání skóre karotenoidů kůže po 12 týdnech jednotlivců randomizovaných na placebo nebo makuhealth a porovnání s 12 týdny hodnocení crossoveru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18–50 let jakéhokoli pohlaví a jakékoli rasy.
  • Ochotný dodržovat pokyny protokolu.
  • Přečetl (nebo si přečetl), pochopil a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální kuřák
  • Těhotná, plánujte otěhotnět nebo kojení
  • Historie jakýchkoli nekontrolovaných chorobných stavů včetně diabetu, rakoviny, srdečních chorob atd. (Musíme to potvrdit předchozími protokoly) BMI větší než 30
  • V současné době užívá MacuHealth nebo podobné doplňky nebo předchozí použití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Lutein, zeaxanthin a mezo-zeaxanthin suplementace
Lutein, zeaxanthin a mezo-zeaxanthin suplementace
Ostatní jména:
  • MacuHealth
Aktivní komparátor: Doplnění MacuHealth
Lutein, zeaxanthin a mezo-zeaxanthin suplementace
Jiný: Lutein, zeaxanthin a mezo-zeaxanthin suplementace
Lutein, zeaxanthin a mezo-zeaxanthin suplementace
Ostatní jména:
  • MacuHealth

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace karotenoidů
Časové okno: 6 měsíců
Změna koncentrace karotenoidů v kožních karotenoidech při doplňování vs. trvání expozice placeba.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insight Eyecare Specialties, Inc. dba Vision Source Eyecare,

Spolupracovníci

MacuHealth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VSE001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit