- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06965426
Effekt af lutein, zeaxanthin og meso-zeaxanthin-tilskud på hudkarotenoidkoncentration: en seks måneders placebokontrolleret crossover-undersøgelse
28. august 2026 opdateret af: Insight Eyecare Specialties, Inc. dba Vision Source Eyecare,
For at sammenligne hudcarotenoid -scoringer over 12 ugers individer randomiseret til placebo eller macuhealth og sammenligne det med en 12 ugers crossover -evaluering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ryan Powell, OD
- Telefonnummer: 8165319100
- E-mail: drpowell@vseyecare.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Crystal Remington, OD
- Telefonnummer: 8165319100
- E-mail: drremington@vseyecare.com
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Rekruttering
- Vision Source
-
Kontakt:
- Crystal Remington Remington, OD
- Telefonnummer: 816-531-9100
- E-mail: drremington@vseyecare.com
-
Kontakt:
- Ryan Powell Powell, OD
- Telefonnummer: 8164764017
- E-mail: drpowell@vseyecare.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter 18-50 år af enhver sex og ethvert race.
- Villig til at overholde protokolinstruktionerne.
- Har læst (eller har haft læst til), forstået og underskrevet et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende ryger
- Gravid, planlæg at blive gravid eller amme
- Historie om enhver ikke-kontrolleret sygdomstilstand inklusive diabetes, kræft, hjertesygdomme osv. (Vi er nødt til at bekræfte dette med tidligere protokoller) BMI større end 30
- Tager i øjeblikket macuhealth eller lignende kosttilskud eller tidligere brug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Lutein, Zeaxanthin og Meso-Zeaxanthin-tilskud
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: MacuHealth Supplementation
Lutein, Zeaxanthin og Meso-Zeaxanthin-tilskud
|
Lutein, Zeaxanthin og Meso-Zeaxanthin-tilskud
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carotenoidkoncentration
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i hudkarotenoidkoncentration over tilskud vs. placebo -eksponeringsvarigheder.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
29. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Nethindesygdomme
- Nethindedegeneration
- Makuladegeneration
- Organiske kemikalier
- Carotenoider
- Polyener
- Alkener
- Kulbrinter, acyklisk
- Kulbrinter
- Cyclohexener
- Cyclohexanes
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Terpenes
- Pigmenter, biologisk
- Biologiske faktorer
- Xanthophylls
- Lutein
- Zeaxanthins
Andre undersøgelses-id-numre
- VSE001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .