- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06965426
Wirkung von Lutein-, Zeaxanthin- und Meso-Zaxanthin-Supplementierung auf die Hautcarotinoidkonzentration
28. August 2026 aktualisiert von: Insight Eyecare Specialties, Inc. dba Vision Source Eyecare,
Zum Vergleich von Skin -Carotinoid -Werten über 12 Wochen von Personen, die randomisch auf Placebo oder Makuhealth randomisiert wurden, und dies mit einer 12 -wöchigen Crossover -Bewertung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ryan Powell, OD
- Telefonnummer: 8165319100
- E-Mail: drpowell@vseyecare.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Crystal Remington, OD
- Telefonnummer: 8165319100
- E-Mail: drremington@vseyecare.com
Studienorte
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
- Rekrutierung
- Vision Source
-
Kontakt:
- Crystal Remington Remington, OD
- Telefonnummer: 816-531-9100
- E-Mail: drremington@vseyecare.com
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Kontakt:
- Ryan Powell Powell, OD
- Telefonnummer: 8164764017
- E-Mail: drpowell@vseyecare.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten 18-50 Jahre alt jeglicher Geschlecht und Rasse.
- Bereit, den Protokollanweisungen einzuhalten.
- Hat gelesen (oder hat es gelesen), verstanden und eine Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Raucher
- Schwanger, planen, schwanger zu werden oder zu stillen
- Vorgeschichte von nicht kontrollierten Krankheitszuständen, einschließlich Diabetes, Krebs, Herzerkrankungen usw. (wir müssen dies mit früheren Protokollen bestätigen) BMI von mehr als 30
- Derzeit nehmen Sie MacuHealth oder ähnliche Ergänzungsmittel oder frühere Verwendung ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Lutein-, Zeaxanthin- und Meso-Zaxanthin-Supplementierung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Makuhealth -Supplementierung
Lutein-, Zeaxanthin- und Meso-Zaxanthin-Supplementierung
|
Lutein-, Zeaxanthin- und Meso-Zaxanthin-Supplementierung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Carotinoidkonzentration
Zeitfenster: 6 Monate
|
Änderung der Haut -Carotinoid -Konzentration über die Supplementierung gegenüber Placebo -Expositionsdauern.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Netzhautdegeneration
- Makuladegeneration
- Organische Chemikalien
- Carotinoide
- Polyene
- Alkene
- Kohlenwasserstoffe, acyclisch
- Kohlenwasserstoffe
- Cyclohexene
- Cyclohexane
- Cycloparaffine
- Kohlenwasserstoffe, alicyclisch
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Terpene
- Pigmente, biologisch
- Biologische Faktoren
- Xanthophylle
- Lutein
- Zeaxanthins
Andere Studien-ID-Nummern
- VSE001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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