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Effetto di luteina, zeaxantina e integrazione meso-zeaxantina sulla concentrazione di carotenoidi cutanea: uno studio crossover a sei mesi controllato con placebo

28 agosto 2026 aggiornato da: Insight Eyecare Specialties, Inc. dba Vision Source Eyecare,
Per confrontare i punteggi dei carotenoidi per la pelle per 12 settimane di individui randomizzati al placebo o al macuhealth e confrontandolo con una valutazione crossover di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di 18-50 anni di qualsiasi sesso e qualsiasi razza.
  • Disposto a rispettare le istruzioni del protocollo.
  • Ha letto (o ha letto), compreso e firmato un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Fumatore attuale
  • Incinta, pianificare di rimanere incinta o allattare
  • Storia di eventuali stati patologici non controllati tra cui diabete, cancro, malattie cardiache ecc. (Dobbiamo confermarlo con protocolli precedenti) BMI maggiore di 30
  • Attualmente assumendo MacUHealth o integratori simili o un uso precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Supplementazione di luteina, zeaxantina e meso-zeaxantina
Supplementazione di luteina, zeaxantina e meso-zeaxantina
Altri nomi:
  • MacuHealth
Comparatore attivo: Supplementazione di MacuHealth
Supplementazione di luteina, zeaxantina e meso-zeaxantina
Altro: Supplementazione di luteina, zeaxantina e meso-zeaxantina
Supplementazione di luteina, zeaxantina e meso-zeaxantina
Altri nomi:
  • MacuHealth

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di carotenoidi
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamento della concentrazione di carotenoidi cutanea rispetto all'integrazione rispetto alle durate dell'esposizione al placebo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insight Eyecare Specialties, Inc. dba Vision Source Eyecare,

Collaboratori

MacuHealth

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

29 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VSE001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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