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Efecto de la suplementación con luteína, zeaxantina y meso-zeaxantina en la concentración de carotenoides de la piel: un estudio cruzado de seis meses y placebo controlado con placebo

28 de agosto de 2026 actualizado por: Insight Eyecare Specialties, Inc. dba Vision Source Eyecare,
Para comparar las puntuaciones de los carotenoides de la piel durante 12 semanas de individuos aleatorizados con placebo o macuhealth y comparar eso con una evaluación cruzada de 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Reclutamiento
        • Vision Source
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 a 50 años de sexo y cualquier raza.
  • Dispuesto a cumplir con las instrucciones del protocolo.
  • Ha leído (o ha leído), entendido y firmado un consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Fumador actual
  • Embarazada, planear quedar embarazada o amamantar
  • Historia de cualquier estado de enfermedad no controlado como diabetes, cáncer, enfermedades cardíacas, etc. (debemos confirmar esto con protocolos anteriores) IMC mayor de 30
  • Actualmente tomando MacuHealth o suplementos similares o uso previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Otro: Suplementación con luteína, zeaxantina y meso-zeaxantina
Suplementación con luteína, zeaxantina y meso-zeaxantina
Otros nombres:
  • MacuHealth
Comparador activo: Suplementación con MacuHealth
Suplementación con luteína, zeaxantina y meso-zeaxantina
Otro: Suplementación con luteína, zeaxantina y meso-zeaxantina
Suplementación con luteína, zeaxantina y meso-zeaxantina
Otros nombres:
  • MacuHealth

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de carotenoides
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la concentración de carotenoides de la piel sobre la suplementación versus las duraciones de la exposición al placebo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Insight Eyecare Specialties, Inc. dba Vision Source Eyecare,

Colaboradores

MacuHealth

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

29 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

29 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VSE001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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