- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06965426
Efeito da suplementação de luteína, zeaxantina e meso-zeaxantina na concentração de carotenóides da pele: um estudo cruzado controlado por placebo de seis meses,
28 de agosto de 2026 atualizado por: Insight Eyecare Specialties, Inc. dba Vision Source Eyecare,
Para comparar os escores de carotenóides da pele em 12 semanas de indivíduos randomizados com placebo ou macuhealth e comparando isso a uma avaliação cruzada de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ryan Powell, OD
- Número de telefone: 8165319100
- E-mail: drpowell@vseyecare.com
Estude backup de contato
- Nome: Crystal Remington, OD
- Número de telefone: 8165319100
- E-mail: drremington@vseyecare.com
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Recrutamento
- Vision Source
-
Contato:
- Crystal Remington Remington, OD
- Número de telefone: 816-531-9100
- E-mail: drremington@vseyecare.com
-
Contato:
- Ryan Powell Powell, OD
- Número de telefone: 8164764017
- E-mail: drpowell@vseyecare.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos de 18 a 50 anos de qualquer sexo e raça.
- Disposto a cumprir as instruções do protocolo.
- Leu (ou já leu), entendeu e assinou um consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Fumante atual
- Grávida, planeje engravidar ou amamentar
- História de qualquer doença não controlada, incluindo diabetes, câncer, doenças cardíacas etc. (precisamos confirmar isso com protocolos anteriores) IMC maior que 30
- Atualmente tomando MacuHealth ou suplementos similares ou uso anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Luteína, zeaxantina e suplementação de meso-zeaxantina
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Suplementação MacuHealth
Luteína, zeaxantina e suplementação de meso-zeaxantina
|
Luteína, zeaxantina e suplementação de meso-zeaxantina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de carotenóides
Prazo: 6 meses
|
Mudança na concentração de carotenóides da pele sobre suplementação versus durações de exposição ao placebo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
29 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Degeneração Retiniana
- Degeneração macular
- Produtos químicos orgânicos
- Carotenóides
- Polienos
- Alcenos
- Hidrocarbonetos, acíclico
- Hidrocarbonetos
- Ciclohexenos
- Ciclohexanos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Pigmentos, biológicos
- Fatores biológicos
- Xanthophylls
- Lutein
- Zeaxanthins
Outros números de identificação do estudo
- VSE001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .