滲出液を伴う中炎媒体の呼吸運動装置を利用する吹く運動の評価

滲出性中耳炎（OME）は、小児期における最も一般的な中耳疾患の一つです。 急性感染症の兆候がない中耳腔に非化膿性の液体が存在することを特徴とします。 OMEは伝音難聴、耳閉感、不快感を引き起こし、長期化した場合には言語発達の遅れを来すことがあります。 多くの小児は自然治癒または標準的な薬物療法で改善します。 しかし、一部の小児は慢性OMEを発症し、鼓膜チューブ挿入などの外科的介入が必要となる場合があります。

OMEの主な根本的なメカニズムは耳管機能不全です。 耳管は中耳の圧力平衡と換気を担っています。 生理学的には、嚥下、あくび、および強制的な鼻操作の際に開きます。 耳管の開口が不十分な場合、中耳に陰圧が生じ、液体が貯留する可能性があります。 保存的治療には、行動療法または圧力ベースの訓練が含まれることが多いです。 これらの訓練には、ヴァルサルヴァ法、風船膨らませ法、嚥下訓練、およびチューインガムが含まれます。 これらの操作の目的は、鼻腔咽頭に陽圧を発生させることです。 この陽圧は耳管の開口を促進し、中耳換気を改善し、滲出液の消失を助けることができます。

AirOFit PRO™（AirOFit社、コペンハーゲン、デンマーク）は呼吸訓練デバイスです。 抵抗ベースの呼吸訓練を提供することで、吸気および呼気パフォーマンスの向上を目的としています。 このデバイスは主にスポーツおよび肺リハビリテーションの分野で使用されてきました。 OME患児におけるAirOFit PRO™の効果を調査した公表された臨床研究はありません。 OMEは中耳換気障害と密接に関連しているため、構造化された測定可能な陽圧呼吸訓練を提供するデバイスは、この集団において治療的潜在性を持つ可能性があります。

この無作為化前向き対照試験は、記録されたOMEを持つ4歳から10歳の小児において、AirOFit PRO™デバイスを用いて行われる吹き出し訓練の有効性を評価します。 参加者は2群に無作為化されます。 介入群は、通常のOME管理に加えて、AirOFit PRO™による構造化された吹き出し訓練を行います。 対照群は、追加の呼吸または吹き出し訓練なしで、通常のOME治療を受けます。

介入群では、まずデバイス独自の較正手順を用いて吸気および呼気抵抗設定を調整します。 最大吸気および呼気努力が測定され、これらの値が訓練設定の指針となります。 参加者は、デバイスを用いた最大努力の呼気訓練を1日少なくとも2回、できれば3回行うよう指示されます。 可能な限り、朝、昼、夜にセッションを設定します。 各セッションは最低5分間継続します。 試行間には約30秒の標準化された休息間隔を設けます。

本研究の主目的は、AirOFit PRO™によるデバイス誘導吹き出し訓練が、単独の通常管理と比較して、OME消失までの時間を短縮するかどうかを明らかにすることです。 肯定的な結果は、この非侵襲的で在宅ベースの介入を、OME患児の補助治療として使用することを支持するでしょう。 それは疾患期間の短縮、外科的手術の必要性の低下、およびこの年齢層における聴覚関連の生活の質の向上に役立つ可能性があります。 この知見は、小児OMEの保存的管理に関する将来の臨床診療ガイドラインにも貢献するかもしれません。