- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06983990
- オリジナルトライアル
無呼吸試験中の動脈血液ガスとのORIおよびETCO₂関係
無呼吸試験中の酸素リザーブインデックス(ORI)および末端炭素二酸化炭素(ETCO₂)と動脈血液ガスパラメーターの関係の評価
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、酸素診断の診断を受けてapnea診断のために無呼吸検査を受けている患者において、酸素保護区指数(ORI)と部分動脈酸素圧(PAO2)と部分的な動脈二酸化炭素圧(PACO2)の関係を評価することを目的としています。 ORIは、酸素化状態の継続的かつリアルタイムの評価を可能にする比較的新しい非侵襲的監視ツールです。 これは、0〜1の範囲の値を持つ無次元パラメーターです。ORIは、プローブを介して動脈および静脈血液の両方の光吸収を検出する多波長パルス共酸化計に基づいています。 PAO2が80 mmHgを超えるとSPO2が97%以上に達するため、100〜200 mmHgの範囲でPAO2値を推定するように設計されており、より高いPAO2レベルを正確に反映することができません。 無呼吸検査は、二酸化炭素の蓄積に応じて自発呼吸が存在するか、脳死の診断のための重要な手順です。 テスト中、PACO2の上昇を監視するために、動脈血ガス(ABG)測定が行われます。 検査が開始される前に、患者は100%酸素で換気され、PAO2を200 mmHg以上上昇させます。これは、事前テストABGサンプルで確認されます。 また、患者は検査前にノルモカプニックでなければなりません。
動脈血サンプリングは侵襲的な手順であるため、この研究は、事前テストフェーズでORIとETCO2を使用してPAO2とPACO2の予測可能性を評価することを目的としています。 主な目的は、ORIの能力を決定して酸素化状態を監視し、以前に低酸素症を検出する可能性を評価することです。 さらに、ORIを従来の方法と比較することにより、この研究では、PAO2モニタリングとその可能性のある利点の臨床設定での潜在的な日常的な使用を調査しようとしています。 脳死の疑いがあることの無呼吸検査を受けている患者では、この研究は、ORIが現在の監視アプローチよりも利益を提供するかどうか、および侵襲的ABGサンプリングへの依存を減らすことができるかどうかを判断するのに役立つかもしれません。 さらに、低酸素症のような高酸素症は、さまざまな臨床リスクをもたらします。 SPO2と並んでORIの臨床的使用は、高酸素症の予防に役立ち、低酸素症の早期の検出を可能にする可能性があります。 これにより、患者の安全性が向上し、クリティカルケア環境での臨床的意思決定が改善される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bursa、トルコ(Türkiye)
- Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脳死診断プロセスを開始するためのすべての前提条件を満たし、脳死診断のために無呼吸検査を実施する決定を行う患者。
- 18歳以上の患者。
- 第一級の親relativeから口頭および書面による同意を提供した患者。
除外基準:
- 第一級の親relativeが研究への参加に同意しない患者。
- 四肢の循環障害のためにORIプローブを使用できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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無呼吸試験グループ
脳死評価の一部として無呼吸検査を受けている患者は、酸素予備指数(ORI)、末端CO₂(ETCO₂)、および動脈血液ガスパラメーター(PAO₂、PACO₂)の相関分析について監視されます。
この観察研究では、介入は適用されません。
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介入は適用されません。
これは、無呼吸試験中の非侵襲的監視パラメーターと動脈血液ガス値との相関関係を評価する観察研究です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸試験中の酸素予備指数(ORI)と動脈PAO2との相関
時間枠:無呼吸検査中の特定の間隔で
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無呼吸試験中に動脈血ガスから測定された酸素(PAO2)の動脈部分的圧力から得られた非侵襲的ORI値と、酸素検査中に動脈血液ガスから測定された相関を評価します。
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無呼吸検査中の特定の間隔で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸試験中の末端炭素二酸化炭素(ETCO2)と動脈PACO2との相関
時間枠:無呼吸テストの前、テストの開始時、およびテストの終了
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カプノグラフィからのETCO2値と二酸化炭素の動脈部分的圧力(PACO2)の相関を評価する
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無呼吸テストの前、テストの開始時、およびテストの終了
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nilay SERTDEMIR, MD、Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vivien B, Amour J, Nicolas-Robin A, Vesque M, Langeron O, Coriat P, Riou B. An evaluation of capnography monitoring during the apnoea test in brain-dead patients. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):868-75. doi: 10.1017/S0265021507000725. Epub 2007 Jun 20.
- Applegate RL 2nd, Dorotta IL, Wells B, Juma D, Applegate PM. The Relationship Between Oxygen Reserve Index and Arterial Partial Pressure of Oxygen During Surgery. Anesth Analg. 2016 Sep;123(3):626-33. doi: 10.1213/ANE.0000000000001262.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-KAEK-25 2023/05-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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