Ori a Etco₂ vztah s arteriální krevní plyn během testu apnoe
Hodnocení vztahu indexu kyslíkové rezervy (ORI) a oxidu uhličitého koncového příška (ETCO₂) s parametry arteriálního krevního plynu během testu apnoe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této observační studie je vyhodnotit vztah mezi indexem kyslíkové rezervy (ORI) a částečným arteriálním tlakem kyslíku (PAO2), jakož i mezi oxidem uhličitým uhličitým (ETCO2) a částečným arteriálním tlakem uhličitého (PACO2) u pacientů podstupujících test k diagnostice mozkové smrti. Ori je relativně nový, neinvazivní monitorovací nástroj, který umožňuje nepřetržité a v reálném čase hodnocení okysličovacího stavu. Jedná se o bezrozměrný parametr s hodnotami v rozmezí od 0 do 1.. Ori je založen na více vlnovém pulsu ko-oximetr, který detekuje absorpci světla v arteriální i žilní krvi pomocí sondy. Je navržen tak, aby odhadoval hodnoty PAO2 v rozsahu 100-200 mmHg, protože SPO2 obvykle dosahuje ≥ 97%, když P Test apnoe je kritickým postupem pro diagnostiku smrti mozku, ve kterém je vyhodnocena přítomnost nebo nepřítomnost spontánního dýchání v reakci na akumulaci oxidu uhličitého. Během testu jsou měření arteriálního krevního plynu (ABG) prováděna ke sledování nárůstu PACO2. Před zahájením testu je pacient ventilován 100% kyslíkem, aby zvýšil PAO2 nad 200 mmHg, což je potvrzeno vzorkem před testem ABG. Pacient musí být před testováním také normocapnic.
Vzhledem k tomu, že arteriální vzorkování krve je invazivní postup, má tato studie posoudit předvídatelnost PAO2 a PACO2 pomocí ORI a ETCO2 ve fázi před testem. Primárním cílem je určit schopnost Ori sledovat oxygenační stav a vyhodnotit jeho potenciál detekovat hypoxii dříve. Navíc porovnáním ORI s konvenčními metodami se tato studie snaží prozkoumat své potenciální rutinní použití v klinickém prostředí pro monitorování PAO2 a jeho možné výhody. U pacientů podstupujících testování apnoe na podezření na mozkové smrt může tato studie pomoci určit, zda Ori nabízí výhody oproti současným přístupům monitorování a zda může snížit závislost na invazivním vzorkování ABG. Kromě toho hyperoxie, jako je hypoxie, představuje různá klinická rizika. Klinické použití ORI spolu s SPO2 může pomoci předcházet hyperoxii a umožnit dřívější detekci hypoxie. To může zvýšit bezpečnost pacientů a zlepšit klinické rozhodování v prostředích kritické péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Turecko (Türkiye)
- Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří splňují všechny předpoklady pro zahájení procesu diagnostiky smrti mozku a pro které rozhodnutí o provedení testu apnoe pro diagnostiku smrti mozku.
- Pacienti ve věku 18 let a starší.
- Pacienti, kteří poskytli slovní a písemný souhlas od svých příbuzných prvního stupně.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, jejichž příbuzní prvního stupně nesouhlasí s účastí na studii.
- Pacienti, u kterých nelze sondu Ori použít kvůli oběhovým poruchám na končetinách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Testovací skupina apnoe
Pacienti podstupující test apnoe v rámci hodnocení smrti mozku jsou monitorováni pro korelační analýzu indexu kyslíkové rezervy (ORI), End-Tidal CO₂ (ETCO₂) a parametrů arteriálního krevního plynu (Pao₂, Paco₂).
V této observační studii se nepoužije žádný zásah.
|
Není použito žádný zásah.
Toto je observační studie hodnotící korelaci mezi neinvazivními monitorovacími parametry a hodnotami arteriálního krevního plynu během testování apnoe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi indexem kyslíkové rezervy (ORI) a arteriálním PAO2 během testu apnoe
Časové okno: Před a ve specifických intervalech během testu apnoe
|
Posoudit korelaci mezi neinvazivními hodnotami ORI získaných z oximetru Masimo Pulse a arteriálním částečným tlakem kyslíku (PAO2) měřené z arteriálních krevních plynů během testu apnoe.
|
Před a ve specifických intervalech během testu apnoe
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi oxidem uhličitým uhličitým koncovým přílivem (ETCO2) a arteriálním Paco2 během testu apnoe
Časové okno: Před testem apnoe na začátku testu a koncem testu
|
Posoudit korelaci mezi hodnotami ETCO2 z kapnografie a arteriálním částečným tlakem oxidu uhličitého (PACO2)
|
Před testem apnoe na začátku testu a koncem testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nilay SERTDEMIR, MD, Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vivien B, Amour J, Nicolas-Robin A, Vesque M, Langeron O, Coriat P, Riou B. An evaluation of capnography monitoring during the apnoea test in brain-dead patients. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):868-75. doi: 10.1017/S0265021507000725. Epub 2007 Jun 20.
- Applegate RL 2nd, Dorotta IL, Wells B, Juma D, Applegate PM. The Relationship Between Oxygen Reserve Index and Arterial Partial Pressure of Oxygen During Surgery. Anesth Analg. 2016 Sep;123(3):626-33. doi: 10.1213/ANE.0000000000001262.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Neurobehaviorální projevy
- Smrt
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Poruchy vědomí
- Bezvědomí
- Kóma
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Hypoxie
- Smrt mozku
- Hyperoxie
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2023/05-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .