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Relação Ori e Etco₂ com gás sanguíneo arterial durante o teste de apneia

21 de abril de 2026 atualizado por: Nilay Sertdemir, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Avaliação da relação do Índice de Reserva de Oxigênio (ORI) e dióxido de carbono da maré final (ETCO₂) com parâmetros de gás sanguíneo arterial durante o teste de apneia

Este estudo observacional tem como objetivo avaliar a relação entre o índice de reserva de oxigênio (ORI) e os valores de dióxido de carbono (ETCO2) com parâmetros arteriais de gás sanguíneo em pacientes submetidos ao teste de apneia para o diagnóstico de morte cerebral. O estudo examinará a correlação entre ORI e PAO2, bem como entre ETCO2 e PACO2. O objetivo principal é avaliar a eficácia do ORI na avaliação da oxigenação e sua aplicabilidade no teste da apneia. O estudo também avaliará o uso rotineiro de ORI no monitoramento do PAO2 e seus benefícios potenciais em comparação com os métodos tradicionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo observacional tem como objetivo avaliar a relação entre o Índice de Reserva de Oxigênio (ORI) e a pressão parcial do oxigênio arterial (PAO2), bem como entre dióxido de carbono de mar-tídio final (ETCO2) e pressão de dióxido de carbono arterial parcial (PACO2) em pacientes submetidos a um teste de apneia para diagnóstico do cérebro. O ORI é uma ferramenta de monitoramento relativamente nova e não invasiva que permite a avaliação contínua e em tempo real do status de oxigenação. É um parâmetro adimensional com valores variando de 0 a 1. ORI é baseado em um co-oxímetro de pulso de comprimento de onda de onda que detecta a absorção de luz no sangue arterial e venoso através de uma sonda. Ele foi projetado para estimar os valores de PAO2 na faixa de 100-200 mmHg, pois o SPO2 normalmente atinge ≥97% quando o PAO2 excede 80 mmHg, tornando com precisão os níveis mais altos de PAO2. O teste de apneia é um procedimento crítico para o diagnóstico de morte cerebral, na qual é avaliada a presença ou ausência de respiração espontânea em resposta ao acúmulo de dióxido de carbono. Durante o teste, são tomadas medições de gás sanguíneo arterial (ABG) para monitorar o aumento do Paco2. Antes do início do teste, o paciente é ventilado com 100% de oxigênio para aumentar o PAO2 acima de 200 mmHg, o que é confirmado com uma amostra de ABG antes do teste. O paciente também deve ser normocapnico antes dos testes.

Como a amostragem sanguínea arterial é um procedimento invasivo, este estudo tem como objetivo avaliar a previsibilidade de PAO2 e Paco2 usando ORI e ETCO2 na fase pré-teste. O objetivo principal é determinar a capacidade do ORI de monitorar o status de oxigenação e avaliar seu potencial de detectar hipóxia anteriormente. Além disso, comparando o ORI com os métodos convencionais, este estudo busca explorar seu potencial uso de rotina em ambientes clínicos para o monitoramento do PAO2 e suas possíveis vantagens. Nos pacientes submetidos ao teste de apneia para suspeita de morte cerebral, este estudo pode ajudar a determinar se o ORI oferece benefícios sobre as abordagens atuais de monitoramento e se pode reduzir a dependência da amostragem invasiva de ABG. Além disso, a hiperóxia, como a hipóxia, representa vários riscos clínicos. O uso clínico de ORI ao lado do SPO2 pode ajudar a prevenir hiperóxia e permitir a detecção anterior de hipóxia. Isso pode aumentar a segurança do paciente e melhorar a tomada de decisão clínica em ambientes de cuidados intensivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Turquia (Türkiye)
        • Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes adultos (com 18 anos ou mais) que estão sendo monitorados nas unidades de terapia intensiva do Hospital e Pesquisa de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde e são suspeitas de morte cerebral, para quem um teste de apneia foi agendado por seu médico como parte do processo de diagnóstico de morte cerebral. A população do estudo consistirá em pacientes que atendem aos critérios de inclusão e para quem o consentimento informado por escrito foi obtido de um representante legalmente autorizado. Pacientes cujos parentes de primeiro grau recusaram a participação e aqueles em que a sonda do índice de reserva de oxigênio (ORI) não podem ser usados ​​devido a distúrbios circulatórios nas extremidades, serão excluídos do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que atendem a todos os pré -requisitos para iniciar o processo de diagnóstico de morte cerebral e para quem a decisão de realizar o teste de apneia para o diagnóstico de morte cerebral.
  • Pacientes com 18 anos ou mais.
  • Pacientes que forneceram consentimento verbal e por escrito de seus parentes de primeiro grau.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes cujos parentes de primeiro grau não concordam com a participação no estudo.
  • Pacientes nos quais a sonda ORI não pode ser usada devido a distúrbios circulatórios nas extremidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de teste de apneia
Os pacientes submetidos a um teste de apneia como parte da avaliação da morte cerebral são monitorados quanto à análise de correlação do índice de reserva de oxigênio (ORI), co₂ tidal final (ETCO₂) e parâmetros de gás sanguíneo arterial (PAO₂, PACO₂). Nenhuma intervenção é aplicada neste estudo observacional.
Nenhuma intervenção é aplicada. Este é um estudo observacional que avalia a correlação entre parâmetros de monitoramento não invasivos e valores de gás sanguíneo arterial durante o teste de apneia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre Índice de Reserva de Oxigênio (ORI) e PAO2 arterial durante o teste de apneia
Prazo: Antes e em intervalos específicos durante o teste de apneia
Avalie a correlação entre os valores de ORI não invasivos obtidos do co-oxímetro de pulso masimo e a pressão parcial arterial de oxigênio (PAO2) medida a partir de gases sanguíneos arteriais durante o teste de apneia.
Antes e em intervalos específicos durante o teste de apneia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre dióxido de carbono final da maré final (ETCO2) e Paco2 arterial durante o teste de apneia
Prazo: Antes do teste da apneia, no início do teste e no final do teste
Avalie a correlação entre os valores ETCO2 da capnografia e a pressão parcial arterial do dióxido de carbono (PACO2)
Antes do teste da apneia, no início do teste e no final do teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nilay SERTDEMIR, MD, Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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