Relação Ori e Etco₂ com gás sanguíneo arterial durante o teste de apneia
Avaliação da relação do Índice de Reserva de Oxigênio (ORI) e dióxido de carbono da maré final (ETCO₂) com parâmetros de gás sanguíneo arterial durante o teste de apneia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional tem como objetivo avaliar a relação entre o Índice de Reserva de Oxigênio (ORI) e a pressão parcial do oxigênio arterial (PAO2), bem como entre dióxido de carbono de mar-tídio final (ETCO2) e pressão de dióxido de carbono arterial parcial (PACO2) em pacientes submetidos a um teste de apneia para diagnóstico do cérebro. O ORI é uma ferramenta de monitoramento relativamente nova e não invasiva que permite a avaliação contínua e em tempo real do status de oxigenação. É um parâmetro adimensional com valores variando de 0 a 1. ORI é baseado em um co-oxímetro de pulso de comprimento de onda de onda que detecta a absorção de luz no sangue arterial e venoso através de uma sonda. Ele foi projetado para estimar os valores de PAO2 na faixa de 100-200 mmHg, pois o SPO2 normalmente atinge ≥97% quando o PAO2 excede 80 mmHg, tornando com precisão os níveis mais altos de PAO2. O teste de apneia é um procedimento crítico para o diagnóstico de morte cerebral, na qual é avaliada a presença ou ausência de respiração espontânea em resposta ao acúmulo de dióxido de carbono. Durante o teste, são tomadas medições de gás sanguíneo arterial (ABG) para monitorar o aumento do Paco2. Antes do início do teste, o paciente é ventilado com 100% de oxigênio para aumentar o PAO2 acima de 200 mmHg, o que é confirmado com uma amostra de ABG antes do teste. O paciente também deve ser normocapnico antes dos testes.
Como a amostragem sanguínea arterial é um procedimento invasivo, este estudo tem como objetivo avaliar a previsibilidade de PAO2 e Paco2 usando ORI e ETCO2 na fase pré-teste. O objetivo principal é determinar a capacidade do ORI de monitorar o status de oxigenação e avaliar seu potencial de detectar hipóxia anteriormente. Além disso, comparando o ORI com os métodos convencionais, este estudo busca explorar seu potencial uso de rotina em ambientes clínicos para o monitoramento do PAO2 e suas possíveis vantagens. Nos pacientes submetidos ao teste de apneia para suspeita de morte cerebral, este estudo pode ajudar a determinar se o ORI oferece benefícios sobre as abordagens atuais de monitoramento e se pode reduzir a dependência da amostragem invasiva de ABG. Além disso, a hiperóxia, como a hipóxia, representa vários riscos clínicos. O uso clínico de ORI ao lado do SPO2 pode ajudar a prevenir hiperóxia e permitir a detecção anterior de hipóxia. Isso pode aumentar a segurança do paciente e melhorar a tomada de decisão clínica em ambientes de cuidados intensivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Turquia (Türkiye)
- Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que atendem a todos os pré -requisitos para iniciar o processo de diagnóstico de morte cerebral e para quem a decisão de realizar o teste de apneia para o diagnóstico de morte cerebral.
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Pacientes que forneceram consentimento verbal e por escrito de seus parentes de primeiro grau.
Critérios de exclusão:
- Pacientes cujos parentes de primeiro grau não concordam com a participação no estudo.
- Pacientes nos quais a sonda ORI não pode ser usada devido a distúrbios circulatórios nas extremidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de teste de apneia
Os pacientes submetidos a um teste de apneia como parte da avaliação da morte cerebral são monitorados quanto à análise de correlação do índice de reserva de oxigênio (ORI), co₂ tidal final (ETCO₂) e parâmetros de gás sanguíneo arterial (PAO₂, PACO₂).
Nenhuma intervenção é aplicada neste estudo observacional.
|
Nenhuma intervenção é aplicada.
Este é um estudo observacional que avalia a correlação entre parâmetros de monitoramento não invasivos e valores de gás sanguíneo arterial durante o teste de apneia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre Índice de Reserva de Oxigênio (ORI) e PAO2 arterial durante o teste de apneia
Prazo: Antes e em intervalos específicos durante o teste de apneia
|
Avalie a correlação entre os valores de ORI não invasivos obtidos do co-oxímetro de pulso masimo e a pressão parcial arterial de oxigênio (PAO2) medida a partir de gases sanguíneos arteriais durante o teste de apneia.
|
Antes e em intervalos específicos durante o teste de apneia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre dióxido de carbono final da maré final (ETCO2) e Paco2 arterial durante o teste de apneia
Prazo: Antes do teste da apneia, no início do teste e no final do teste
|
Avalie a correlação entre os valores ETCO2 da capnografia e a pressão parcial arterial do dióxido de carbono (PACO2)
|
Antes do teste da apneia, no início do teste e no final do teste
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay SERTDEMIR, MD, Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vivien B, Amour J, Nicolas-Robin A, Vesque M, Langeron O, Coriat P, Riou B. An evaluation of capnography monitoring during the apnoea test in brain-dead patients. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):868-75. doi: 10.1017/S0265021507000725. Epub 2007 Jun 20.
- Applegate RL 2nd, Dorotta IL, Wells B, Juma D, Applegate PM. The Relationship Between Oxygen Reserve Index and Arterial Partial Pressure of Oxygen During Surgery. Anesth Analg. 2016 Sep;123(3):626-33. doi: 10.1213/ANE.0000000000001262.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Manifestações Neurocomportamentais
- Morte
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Distúrbios da Consciência
- Inconsciência
- Coma
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Hipóxia
- Morte cerebral
- Hiperóxia
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2023/05-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .