Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ORI og ETCO₂ -forholdet til arteriel blodgas under apnø -test

21. april 2026 opdateret af: Nilay Sertdemir, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Evaluering af forholdet mellem Oxygen Reserve Index (ORI) og endet tidevandskuldioxid (ETCO₂) med arterielle blodgasparametre under apnea-testen

Denne observationsundersøgelse sigter mod at evaluere forholdet mellem Oxygen Reserve Index (ORI) og sluttidvande kuldioxid (ETCO2) værdier med arterielle blodgasparametre hos patienter, der gennemgår apnøetesten til diagnose af hjernedød. Undersøgelsen vil undersøge sammenhængen mellem ORI og PAO2 såvel som mellem ETCO2 og PACO2. Det primære mål er at vurdere effektiviteten af ​​ORI til evaluering af iltning og dens anvendelighed i apnøetesten. Undersøgelsen vil også evaluere den rutinemæssige anvendelse af ORI til overvågning af PAO2 og dens potentielle fordele sammenlignet med traditionelle metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere forholdet mellem iltreservatindekset (ORI) og delvis arterielt ilttryk (PAO2) såvel som mellem endet tidevandskarbondioxid (ETCO2) og delvis arterielt kuldioxidtryk (PACO2) hos patienter, der gennemgår en apnea-test for diagnose af hjernehjerne. ORI er et relativt nyt, ikke-invasivt overvågningsværktøj, der tillader kontinuerlig og realtidsvurdering af iltningstatus. Det er en dimensionsfri parameter med værdier, der spænder fra 0 til 1. ORI er baseret på et multi-bølgelængde-puls-oximeter, der detekterer lysabsorption i både arterielt og venøs blod gennem en sonde. Det er designet til at estimere PAO2-værdier i området 100-200 mmHg, da SPO2 typisk når ≥97%, når PaO2 overstiger 80 mmHg, hvilket gør det ikke i stand til at afspejle højere PAO2-niveauer nøjagtigt. Apnea -testen er en kritisk procedure for diagnose af hjernedød, hvor tilstedeværelsen eller fraværet af spontan vejrtrækning som respons på kuldioxidakkumulering evalueres. Under testen foretages der arteriel blodgas (ABG) målinger for at overvåge stigningen i PACO2. Inden testen begynder, ventileres patienten med 100% ilt for at hæve PAO2 over 200 mmHg, hvilket bekræftes med en præ-test ABG-prøve. Patienten skal også være normocapnic inden testning.

Da arteriel blodprøvetagning er en invasiv procedure, sigter denne undersøgelse at vurdere forudsigeligheden af ​​PAO2 og PACO2 ved hjælp af ORI og ETCO2 i før-testfasen. Det primære mål er at bestemme ORI's evne til at overvåge iltningstatus og evaluere dets potentiale til at detektere hypoxia tidligere. Ved at sammenligne ORI med konventionelle metoder søger denne undersøgelse desuden at undersøge dens potentielle rutinemæssige anvendelse i kliniske omgivelser til PAO2 -overvågning og dens mulige fordele. Hos patienter, der gennemgår apnø -test for mistanke om hjernedød, kan denne undersøgelse hjælpe med at afgøre, om ORI giver fordele i forhold til aktuelle overvågningsmetoder, og om det kan reducere afhængigheden af ​​invasiv ABG -prøveudtagning. Desuden udgør hyperoxia, ligesom hypoxia, forskellige kliniske risici. Den kliniske anvendelse af ORI sammen med SPO2 kan hjælpe med at forhindre hyperoxi og muliggøre tidligere påvisning af hypoxia. Dette kan forbedre patientsikkerheden og forbedre klinisk beslutningstagning i kritiske plejemiljøer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye)
        • Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter (18 år og derover), der overvåges i intensivafdelingerne på University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas -trænings- og forskningshospital og er mistænkt for hjernedød, for hvem en apnø -test er planlagt af deres læge som en del af hjernedødediagnoseprocessen. Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, og for hvem der er skrevet informeret samtykke er opnået fra en lovligt autoriseret repræsentant. Patienter, hvis første grads slægtninge har afvist deltagelse, og de, i hvilke Oxygen Reserve Index (ORI)-sonden ikke kan bruges på grund af cirkulationsforstyrrelser i ekstremiteterne, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der opfylder alle forudsætninger for at indlede hjernedødsdiagnoseprocessen, og for hvem beslutningen om at udføre apnøetesten til diagnose af hjernedød.
  • Patienter i alderen 18 år eller ældre.
  • Patienter, der har leveret verbalt og skriftligt samtykke fra deres første grads slægtninge.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis første grads slægtninge ikke samtykker til deltagelse i undersøgelsen.
  • Patienter, i hvilke ori -sonden ikke kan bruges på grund af kredsløbsforstyrrelser i ekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
APNEA -testgruppe
Patienter, der gennemgår en apnø-test som en del af evalueringen af ​​hjernedød, overvåges for korrelationsanalyse af iltreservatindeks (ORI), sluttidsvand CO₂ (ETCO₂) og arteriel blodgasparametre (Pao₂, Paco₂). Ingen intervention anvendes i denne observationsundersøgelse.
Ingen intervention anvendes. Dette er en observationsundersøgelse, der evaluerer sammenhængen mellem ikke-invasive overvågningsparametre og arterielle blodgasværdier under apnø-test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem Oxygen Reserve Index (ORI) og arteriel PAO2 under apnø -test
Tidsramme: Før og med specifikke intervaller under apnøetesten
Evaluer sammenhængen mellem ikke-invasive ORI-værdier opnået fra masimo-puls co-oximeter og arterielt delvis tryk af ilt (PAO2) målt fra arterielle blodgasser under apnøetesten.
Før og med specifikke intervaller under apnøetesten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem slut-tidevandskuldioxid (ETCO2) og arteriel PACO2 under apnø-test
Tidsramme: Før apnea -testen, i starten af ​​testen og afslutningen af ​​testen
Evaluer sammenhængen mellem ETCO2 -værdier fra capnografi og arterielt partielt tryk af kuldioxid (PACO2)
Før apnea -testen, i starten af ​​testen og afslutningen af ​​testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilay SERTDEMIR, MD, Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner