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Ori- und etCo₂ -Beziehung zu arteriellem Blutgas während des Apnoe -Tests

21. April 2026 aktualisiert von: Nilay Sertdemir, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Bewertung der Beziehung des Sauerstoffreservesindex (ORI) und des End-Tidal-Kohlendioxids (ETCO₂) mit arteriellen Blutgasparametern während des Apnoe-Tests

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen dem Sauerstoffreserve-Index (ORI) und End-Tidal-Kohlendioxid (ETCO2) -Werten mit arteriellen Blutgasparametern bei Patienten zu bewerten, die sich dem Apnoe-Test für die Diagnose des Hirntods unterziehen. Die Studie untersucht die Korrelation zwischen ORI und PAO2 sowie zwischen ETCO2 und PACO2. Das primäre Ziel ist es, die Wirksamkeit von ORI bei der Bewertung der Sauerstoffversorgung und ihrer Anwendbarkeit im Apnoe -Test zu bewerten. Die Studie wird auch die routinemäßige Verwendung von ORI bei der Überwachung von PAO2 und ihren potenziellen Vorteilen im Vergleich zu herkömmlichen Methoden bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen dem Sauerstoffreserve-Index (ORI) und dem partiellen arteriellen Sauerstoffdruck (PAO2) sowie zwischen dem Kohlendioxid (ETCO2) und einem partiellen arteriellen Kohlendioxiddruck (PACO2) bei Patienten zu bewerten. Ori ist ein relativ neues, nicht-invasives Überwachungsinstrument, das eine kontinuierliche und Echtzeitbewertung des Sauerstoffverhältnisses ermöglicht. Es ist ein dimensionsloser Parameter mit Werten im Bereich von 0 bis 1. Ori basiert auf einem mehrwelligen Impuls-Co-Oximeter, der die Lichtabsorption sowohl im arteriellen als auch im venösen Blut durch eine Sonde nachweist. Es soll die PAO2-Werte im 100-200 mmHg-Bereich abschätzen, da SPO2 typischerweise ≥ 97% erreicht, wenn PAO2 80 mmHg überschreitet, so dass es nicht in der Lage ist, höhere PAO2-Spiegel genau zu reflektieren. Der Apnoe -Test ist ein kritisches Verfahren für die Diagnose des Hirntodes, bei dem das Vorhandensein oder Fehlen einer spontanen Atmung als Reaktion auf die Akkumulation von Kohlendioxid bewertet wird. Während des Tests werden arterielle Blutgasmessungen (ABG) durchgeführt, um den Anstieg des PACO2 zu überwachen. Bevor der Test beginnt, wird der Patient mit 100% Sauerstoff belüftet, um PAO2 über 200 mmHg zu erhöhen, was mit einer ABG-Probe vor dem Test bestätigt wird. Der Patient muss vor dem Testen auch normokapnisch sein.

Da die arterielle Blutprobenahme ein invasives Verfahren ist, zielt diese Studie darauf ab, die Vorhersagbarkeit von PAO2 und PACO2 mithilfe von ORI und ETCO2 in der Vor-Test-Phase zu bewerten. Das Hauptziel besteht darin, die Fähigkeit von ORI zu bestimmen, den Sauerstoffverhältnisstatus zu überwachen und sein Potenzial zur früheren Erkennung von Hypoxie zu bewerten. Durch den Vergleich von ORI mit herkömmlichen Methoden versucht diese Studie außerdem, ihre potenzielle Routine in klinischen Umgebungen für die PAO2 -Überwachung und die möglichen Vorteile zu untersuchen. Bei Patienten, die sich Apnoe -Tests für den Verdacht auf dem Verdacht auf Gehirntod unterziehen, kann diese Studie dazu beitragen, festzustellen, ob ORI Vorteile gegenüber den aktuellen Überwachungsansätzen bietet und ob sie die Abhängigkeit von invasiven ABG -Probenahme verringern kann. Darüber hinaus stellt Hyperoxie wie Hypoxie verschiedene klinische Risiken dar. Der klinische Einsatz von ORI sowie SPO2 kann dazu beitragen, Hyperoxie zu verhindern und frühere Nachweis von Hypoxie zu ermöglichen. Dies kann die Patientensicherheit verbessern und die klinische Entscheidungsfindung in Intensivversorgung verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bursa, Türkei (türkiye)
        • Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird erwachsene Patienten (ab 18 Jahren) umfassen, die in den Intensivstationen des Trainings und des Forschungskrankenhauses der University of Health Sciences Bursa Yuksek IHtisas überwacht werden, und werden vermutet, dass ihr Arzt als Teil des Hirntod -Diagnoseprozesses ein Apnoe -Test geplant wurde. Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die die Einschlusskriterien erfüllen und für die eine schriftliche Einverständniserklärung von einem rechtlich autorisierten Vertreter eingeholt wurde. Patienten, deren Verwandte ersten Grades die Teilnahme abgelehnt haben, und diejenigen, bei denen die Sonde der Oxygen Reserve Index (ORI) aufgrund von Zirkulierungsstörungen in den Extremitäten nicht verwendet werden kann, werden von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die alle Voraussetzungen für die Einleitung des Gehirn -Todesdiagnoseprozesses treffen und für die die Entscheidung, den Apnoe -Test zur Diagnose des Gehirntodes durchzuführen, durchzuführen.
  • Patienten ab 18 Jahren.
  • Patienten, die von ihren Verwandten ersten Grades eine mündliche und schriftliche Zustimmung erteilt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Verwandte ersten Grades nicht der Teilnahme an der Studie zustimmen.
  • Patienten, bei denen die ORI -Sonde aufgrund von Kreislaufstörungen in den Extremitäten nicht angewendet werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Apnoe -Testgruppe
Patienten, die sich im Rahmen der Bewertung des Hirntods einem Apnoe-Test unterziehen, werden zur Korrelationsanalyse des Oxygen-Reserve-Index (ORI), des End-Tidal-Co₂ (ETCO₂) und des arteriellen Blutgasparameters (PAO₂, Paco₂) überwacht. In dieser Beobachtungsstudie wird keine Intervention angewendet.
Es wird keine Intervention angewendet. Dies ist eine Beobachtungsstudie, in der die Korrelation zwischen nicht-invasiven Überwachungsparametern und arteriellen Blutgaswerten während der Apnoe-Tests bewertet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Sauerstoffreservesindex (ORI) und arteriellem PAO2 während des Apnoe -Tests
Zeitfenster: Vor und in bestimmten Intervallen während des Apnoe -Tests
Bewerten Sie die Korrelation zwischen nicht-invasiven ORI-Werten, die aus Masimo-Impulskoximeter und arteriellem Partialdruck von Sauerstoff (PAO2) erhalten wurden, gemessen aus arteriellen Blutgasen während des Apnoe-Tests.
Vor und in bestimmten Intervallen während des Apnoe -Tests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen End-Tidal-Kohlendioxid (ETCO2) und arteriellem PACO2 während des Apnoe-Tests
Zeitfenster: Vor dem Apnoe -Test, zu Beginn des Tests und am Ende des Tests
Bewerten Sie die Korrelation zwischen ETCO2 -Werten aus der Kapnographie und dem arteriellen Partialdruck von Kohlendioxid (PACO2)
Vor dem Apnoe -Test, zu Beginn des Tests und am Ende des Tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nilay SERTDEMIR, MD, Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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