Związek ORI i ETCO₂ z gazem krwi tętniczym podczas testu bezdechu
Ocena zależności wskaźnika rezerwy tlenu (ORI) i końcowego puchu dwutlenku węgla (ETCO₂) z parametrami gazu krwi tętniczego podczas testu bezdechu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między wskaźnikiem rezerwy tlenu (ORI) a częściowym ciśnieniem tlenu tętniczym (PAO2), a także między końcowym dwutlenkiem węgla (ETCO2) a częściowym ciśnieniem dwutlenku węgla (PACO2) u pacjentów poddawanych beznadziejnie w diagnozie śmierci mózgu. ORI jest stosunkowo nowym, nieinwazyjnym narzędziem monitorowania, które umożliwia ciągłą i w czasie rzeczywistym ocenę statusu natlenienia. Jest to parametr bezwymiarowy o wartościach od 0 do 1. ORI oparty jest na kooksymierze impulsów o wielookrzewnej długości fali, który wykrywa absorpcję światła zarówno we krwi tętniczej, jak i żylnej przez sondę. Został zaprojektowany do oszacowania wartości PAO2 w zakresie 100-200 mmHg, ponieważ SPO2 zwykle osiąga ≥97%, gdy PAO2 przekracza 80 mmHg, co sprawia, że nie jest w stanie dokładnie odzwierciedlać wyższych poziomów PAO2. Test bezdechu jest krytyczną procedurą diagnozy śmierci mózgu, w której oceniana jest obecność lub brak spontanicznego oddychania w odpowiedzi na akumulację dwutlenku węgla. Podczas testu podejmowane są pomiary gazu tętniczego (ABG) w celu monitorowania wzrostu PACO2. Przed rozpoczęciem testu pacjent jest wentylowany ze 100% tlenem w celu podniesienia PAO2 powyżej 200 mmHg, który jest potwierdzony próbką ABG przed testem. Pacjent musi być również normokapniczny przed testowaniem.
Ponieważ pobieranie próbek krwi jest procedurą inwazyjną, badanie to ma na celu ocenę przewidywalności PAO2 i PACO2 przy użyciu ORI i ETCO2 w fazie testu wstępnego. Głównym celem jest określenie zdolności ORI do monitorowania statusu natlenienia i ocena jego potencjału do wcześniejszego wykrywania niedotlenienia. Ponadto, porównując ORI z metodami konwencjonalnymi, badanie to ma na celu zbadanie potencjalnego rutynowego stosowania w warunkach klinicznych do monitorowania PAO2 i możliwych zalet. U pacjentów poddawanych badaniu bezdechu w sprawie podejrzenia śmierci mózgu badanie może pomóc ustalić, czy ORI oferuje korzyści nad obecnym podejściami monitorowania i czy może zmniejszyć zależność od inwazyjnego pobierania próbek ABG. Ponadto hiperoksja, podobnie jak niedotlenienie, stanowi różne ryzyko kliniczne. Kliniczne zastosowanie ORI wraz z SPO2 może pomóc w zapobieganiu hiperoksji i umożliwić wcześniejsze wykrywanie niedotlenienia. Może to zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów i poprawić podejmowanie decyzji klinicznych w środowiskach opieki krytycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Turcja (Türkiye)
- Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy spełniają wszystkie warunki wstępne do rozpoczęcia procesu diagnozowania śmierci mózgu i dla których decyzja o przeprowadzeniu testu bezdechu w celu rozpoznania śmierci mózgu.
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
- Pacjenci, którzy wyrazili ustną i pisemną zgodę od swoich krewnych pierwszego stopnia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, których krewni pierwszego stopnia nie zgadzają się na udział w badaniu.
- Pacjenci, u których sondy ORI nie mogą być stosowane z powodu zaburzeń krążenia w kończynach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa testowa bezdechu
Pacjenci poddawane testowi bezdechu w ramach oceny śmierci mózgu są monitorowani pod kątem analizy korelacji wskaźnika rezerwy tlenu (ORI), końcowego CO₂ (ETCO₂) i parametrów gazu krwi tętniczego (Pao₂, Paco₂).
W tym badaniu obserwacyjnym nie stosuje się interwencji.
|
Nie stosuje się interwencji.
Jest to badanie obserwacyjne oceniające korelację między nieinwazyjnymi parametrami monitorowania a wartościami gazu krwi podczas testowania bezdechu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między indeksem rezerwy tlenu (ORI) a PAO2 tętniczą podczas testu bezdechu
Ramy czasowe: Przed i w określonych odstępach czasu podczas testu bezdechu
|
Oceń korelację między nieinwazyjnymi wartościami ORI uzyskanymi z współoksymetru masimo i ciśnienia częściowego tlenu (PAO2) mierzonego z gazów krwi tętniczej podczas testu bezdechu.
|
Przed i w określonych odstępach czasu podczas testu bezdechu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między końcowym dwutlenkiem węgla (ETCO2) a PACO2 tętniczą podczas testu bezdechu
Ramy czasowe: Przed testem bezdechu, na początku testu i końca testu
|
Oceń korelację między wartościami ETCO2 z kapnografii i częściowego ciśnienia częściowego dwutlenku węgla (PACO2)
|
Przed testem bezdechu, na początku testu i końca testu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nilay SERTDEMIR, MD, Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vivien B, Amour J, Nicolas-Robin A, Vesque M, Langeron O, Coriat P, Riou B. An evaluation of capnography monitoring during the apnoea test in brain-dead patients. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):868-75. doi: 10.1017/S0265021507000725. Epub 2007 Jun 20.
- Applegate RL 2nd, Dorotta IL, Wells B, Juma D, Applegate PM. The Relationship Between Oxygen Reserve Index and Arterial Partial Pressure of Oxygen During Surgery. Anesth Analg. 2016 Sep;123(3):626-33. doi: 10.1213/ANE.0000000000001262.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Śmierć
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zaburzenia świadomości
- Nieprzytomność
- Śpiączka
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niedotlenienie
- Śmierć mózgu
- Hiperoksja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2023/05-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .