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Relazione ORI ed ETCO₂ con gas ematico arterioso durante il test dell'apnea

21 aprile 2026 aggiornato da: Nilay Sertdemir, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Valutazione della relazione tra indice di riserva di ossigeno (ORI) e anidride carbonica terminale (ETCO₂) con parametri di gas nel sangue arterioso durante il test di apnea

Questo studio osservazionale mira a valutare la relazione tra l'indice di riserva di ossigeno (ORI) e i valori di anidride carbonica del mare (ETCO2) con parametri di gas ematico arterioso nei pazienti sottoposti a test dell'apnea per la diagnosi di morte cerebrale. Lo studio esaminerà la correlazione tra ORI e PAO2, nonché tra ETCO2 e PACO2. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di ORI nella valutazione dell'ossigenazione e della sua applicabilità nel test dell'apnea. Lo studio valuterà anche l'uso di routine di ORI nel monitoraggio di PAO2 e i suoi potenziali benefici rispetto ai metodi tradizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale mira a valutare la relazione tra l'indice di riserva di ossigeno (ORI) e la pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PAO2), nonché tra l'anidride carbonica del marestrada (ETCO2) e la pressione parziale dell'anidride carbonica arteriosa (PACO2) nei pazienti sottoposti a un test dell'apnea per la diagnosi di morte cerebrale. ORI è uno strumento di monitoraggio relativamente nuovo e non invasivo che consente una valutazione continua e in tempo reale dello stato di ossigenazione. È un parametro senza dimensioni con valori che vanno da 0 a 1. ORI si basa su un co-ossimetro dell'impulso a più lunghezza d'onda che rileva l'assorbimento della luce sia nel sangue arterioso che venoso attraverso una sonda. È progettato per stimare i valori di PAO2 nell'intervallo di 100-200 mmHg, poiché SPO2 raggiunge in genere ≥97% quando PAO2 supera gli 80 mmHg, rendendolo incapace di riflettere con precisione livelli di PAO2 più elevati. Il test di apnea è una procedura critica per la diagnosi di morte cerebrale, in cui viene valutata la presenza o l'assenza di respirazione spontanea in risposta all'accumulo di anidride carbonica. Durante il test, vengono prese misurazioni di gas ematico arterioso (ABG) per monitorare l'aumento di Paco2. Prima dell'inizio del test, il paziente viene ventilato con ossigeno al 100% per aumentare PAO2 sopra i 200 mmHg, che è confermato con un campione ABG pre-test. Il paziente deve anche essere normocapnic prima del test.

Poiché il campionamento del sangue arterioso è una procedura invasiva, questo studio mira a valutare la prevedibilità di PAO2 e PACO2 usando ORI ed ETCO2 nella fase pre-test. L'obiettivo primario è determinare la capacità di ORI di monitorare lo stato di ossigenazione e valutare il suo potenziale per rilevare l'ipossia in precedenza. Inoltre, confrontando i metodi ORI e convenzionali, questo studio cerca di esplorare il suo potenziale uso di routine in contesti clinici per il monitoraggio di PAO2 e i suoi possibili vantaggi. Nei pazienti sottoposti a test di apnea per sospetti morte cerebrale, questo studio può aiutare a determinare se ORI offre benefici sugli approcci di monitoraggio degli attuali e se può ridurre la dipendenza dal campionamento invasivo ABG. Inoltre, l'iperossia, come l'ipossia, pone vari rischi clinici. L'uso clinico di ORI insieme a SPO2 può aiutare a prevenire l'iperossia e consentire una rilevazione precedente di ipossia. Ciò può migliorare la sicurezza dei pazienti e migliorare il processo decisionale clinico in ambienti di terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bursa, Turchia (Türkiye)
        • Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che vengono monitorati nelle unità di terapia intensiva dell'Università delle scienze della salute Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital e sono sospettati di morte cerebrale, per le quali un test di apnea è stato programmato dal loro medico come parte del processo di diagnosi della morte cerebrale. La popolazione dello studio consisterà in pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e per i quali è stato ottenuto il consenso informato scritto da un rappresentante legalmente autorizzato. I pazienti i cui parenti di primo grado hanno diminuito la partecipazione e quelli a cui non è possibile utilizzare la sonda dell'indice di riserva di ossigeno (ORI) a causa di disturbi circolatorie alle estremità, saranno esclusi dallo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che incontrano tutti i prerequisiti per iniziare il processo di diagnosi della morte cerebrale e per i quali la decisione di eseguire il test di apnea per la diagnosi di morte cerebrale.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti che hanno fornito il consenso verbale e scritto dai loro parenti di primo grado.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti i cui parenti di primo grado non acconsentono alla partecipazione allo studio.
  • Pazienti in cui la sonda ORI non può essere utilizzata a causa di disturbi circolatori alle estremità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di test di apnea
I pazienti sottoposti a un test di apnea nell'ambito della valutazione della morte cerebrale sono monitorati per l'analisi di correlazione dell'indice di riserva di ossigeno (ORI), della CO₂ terminale (ETCO₂) e dei parametri di gas ematico arterioso (Pao₂, Paco₂). Non viene applicato alcun intervento in questo studio osservazionale.
Non viene applicato alcun intervento. Questo è uno studio osservazionale che valuta la correlazione tra parametri di monitoraggio non invasivi e valori di gas ematico arterioso durante il test di apnea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra indice di riserva di ossigeno (ORI) e PAO2 arterioso durante il test dell'apnea
Lasso di tempo: Prima e a intervalli specifici durante il test dell'apnea
Valutare la correlazione tra i valori ORI non invasivi ottenuti dal co-ossimetro di Masimo Pulse e la pressione parziale arteriosa dell'ossigeno (PAO2) misurata dai gas ematici arteriosi durante il test di apnea.
Prima e a intervalli specifici durante il test dell'apnea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra biossido di carbonio terminale (ETCO2) e PACO2 arterioso durante il test dell'apnea
Lasso di tempo: Prima del test di apnea, all'inizio del test e alla fine del test
Valuta la correlazione tra i valori di ETCO2 dalla capnografia e la pressione parziale arteriosa dell'anidride carbonica (PACO2)
Prima del test di apnea, all'inizio del test e alla fine del test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilay SERTDEMIR, MD, Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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