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무호흡 테스트 중 동맥 혈액 가스와의 Ori 및 Etco₂ 관계

2026년 4월 21일 업데이트: Nilay Sertdemir, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

무호흡 시험 동안 산소 예비 지수 (ORI) 및 종말-조석 이산화탄소 (ETCO)의 동맥 혈액 가스 매개 변수와의 관계 평가

이 관찰 연구는 뇌 사망 진단에 대한 무호흡 검사를받는 환자에서 동맥 혈액 가스 매개 변수와 산소 예비 지수 (ORI)와 말단-조석 이산화탄소 (ETCO2) 값 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 ORI와 PAO2의 상관 관계뿐만 아니라 ETCO2와 PACO2 사이의 상관 관계를 조사 할 것입니다. 주요 목표는 산소화를 평가할 때 ORI의 효과와 무호흡 테스트에서의 적용 가능성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 PAO2를 모니터링 할 때 ORI의 일상적인 사용과 전통적인 방법에 비해 잠재적 인 이점을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 관찰 연구는 산소 예비 지수 (ORI)와 부분 동맥 산소 압력 (PAO2)과 뇌성 사망 진단을위한 무호흡증 검사를받는 환자에서 부분 동맥 이산화탄소 압력 (PACO2) 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로합니다. ORI는 산소화 상태를 지속적으로 실시간으로 평가할 수있는 비교적 새롭고 비 침습적 모니터링 도구입니다. 그것은 0에서 1 사이의 값을 가진 치수가없는 매개 변수입니다. ORI는 프로브를 통해 동맥 및 정맥 혈액의 광 흡수를 감지하는 다중 파장 펄스 공동 옥시 미터를 기반으로합니다. PAO2가 80 mmHg를 초과 할 때 일반적으로 ≥97%에 도달하기 때문에 100-200 mmHg 범위에서 PAO2 값을 추정하도록 설계되었습니다. 무호흡증 검사는 뇌사 진단을위한 중요한 절차이며, 이산화탄소 축적에 대한 자발적인 호흡의 존재 또는 부재가 평가됩니다. 시험 중에, 동맥 혈액 가스 (ABG) 측정은 PACO2의 상승을 모니터링하기 위해 측정된다. 검사가 시작되기 전에, 환자는 100% 산소로 통풍을 일으켜 200 mmHg 이상으로 PAO2를 증가 시키며, 이는 사전 테스트 ABG 샘플로 확인됩니다. 환자는 또한 검사 전에 Normocapnic이어야합니다.

동맥 혈액 샘플링은 침습적 절차이므로,이 연구는 사전 테스트 단계에서 ORI 및 ETCO2를 사용하여 PAO2 및 PACO2의 예측 가능성을 평가하는 것을 목표로합니다. 주요 목표는 ORI가 산소화 상태를 모니터링하고 저산소증을 조기에 탐지 할 가능성을 평가하는 능력을 결정하는 것입니다. 또한, ORI를 기존의 방법과 비교함으로써,이 연구는 PAO2 모니터링을위한 임상 환경에서 잠재적 인 일상적인 사용과 가능한 장점을 탐구하고자한다. 뇌 사망에 대한 무호흡증 검사를받는 환자의 경우,이 연구는 ORI가 현재 모니터링 접근법에 대한 이점을 제공하는지 여부와 침습적 ABG 샘플링에 대한 의존성을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 저산소증과 같은 고산염은 다양한 임상 위험을 제기합니다. SPO2와 함께 ORI의 임상 적 사용은 과산 혈증을 예방하고 저산소증의 조기 검출을 가능하게 할 수 있습니다. 이는 중환자 환경에서 환자 안전을 향상시키고 임상 의사 결정을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bursa, 터키 (Türkiye)
        • Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 보건 과학 대학교의 중환자 실에서 모니터링되는 성인 환자 (18 세 이상)가 포함되며 Bursa Yuksek IHTISAS 교육 및 연구 병원이 뇌간 진단 과정의 일부로 의사가 무호흡 검사를 예약 한 뇌사로 의심됩니다. 연구 인구는 포함 기준을 충족하고 법적으로 승인 된 대표로부터 서면 동의서를 얻은 환자로 구성됩니다. 1도 친척이 참여를 거부 한 환자와 사지의 순환 장애로 인해 ORI (Oxygen Reserve Index) 프로브를 사용할 수없는 환자는 연구에서 제외 될 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 뇌사 진단 과정을 시작하기위한 모든 전제 조건을 충족하고 뇌 사망 진단을위한 무호흡 테스트를 수행하기로 한 환자.
  • 18 세 이상의 환자.
  • 1도 친척으로부터 구두 및 서면 동의를 제공 한 환자.

제외 기준 :

  • 1도 친척이 연구 참여에 동의하지 않는 환자.
  • 오리 프로브를 순환 장애로 인해 사용 할 수없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무호흡 테스트 그룹
뇌 사망 평가의 일부로 무호흡증 검사를받는 환자는 산소 예비 지수 (ORI), 종말 조달 CO (ETCO₂) 및 동맥 혈액 가스 매개 변수 (Pao₂, Paco₂)의 상관 관계 분석을 모니터링합니다. 이 관찰 연구에는 중재가 적용되지 않습니다.
중재가 적용되지 않습니다. 이것은 무호흡 테스트 동안 비 침습적 모니터링 매개 변수와 동맥 혈액 가스 값 사이의 상관 관계를 평가하는 관찰 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 시험 동안 산소 예비 지수 (ORI)와 동맥 PAO2의 상관 관계
기간: 무호흡 테스트 전 및 특정 간격
무호흡증 검사 동안 동맥 혈액 가스로부터 측정 된 Masimo 펄스 공동 옥시 미터 및 동맥 부분 압력 (PAO2)에서 얻은 비 침습적 ORI 값 사이의 상관 관계를 평가합니다.
무호흡 테스트 전 및 특정 간격

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 테스트 동안 이산화탄소 (ETCO2)와 동맥 PACO2 사이의 상관 관계
기간: 무호흡 전, 시험 시작시 및 시험 종료 전
Capnography의 ETCO2 값과 이산화탄소의 동맥 분압 사이의 상관 관계를 평가합니다 (PACO2)
무호흡 전, 시험 시작시 및 시험 종료 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nilay SERTDEMIR, MD, Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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