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ORI y ETCO₂ RELACIÓN CON EL GAS BANTRE ARTERIAL DURANTE LA TISMA DE APNEA

21 de abril de 2026 actualizado por: Nilay Sertdemir, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Evaluación de la relación del índice de reserva de oxígeno (ORI) y dióxido de carbono de la tidal final (ETCO₂) con parámetros de gases sanguíneos arteriales durante la prueba de apnea

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la relación entre el índice de reserva de oxígeno (ORI) y los valores de dióxido de carbono-tidal final (ETCO2) con parámetros de gases sanguíneos arteriales en pacientes sometidos a la prueba de apnea para el diagnóstico de muerte cerebral. El estudio examinará la correlación entre ORI y PAO2, así como entre ETCO2 y PACO2. El objetivo principal es evaluar la efectividad de la ORI en la evaluación de la oxigenación y su aplicabilidad en la prueba de apnea. El estudio también evaluará el uso de rutina de ORI en el monitoreo de PAO2 y sus beneficios potenciales en comparación con los métodos tradicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la relación entre el índice de reserva de oxígeno (ORI) y la presión parcial de oxígeno arterial (PAO2), así como entre el dióxido de carbono de la tidal final (ETCO2) y la presión parcial de dióxido de carbono arterial (PACO2) en pacientes que se someten a una prueba de apnea para el diagnóstico de muerte cerebral. ORI es una herramienta de monitoreo relativamente nueva y no invasiva que permite la evaluación continua y en tiempo real del estado de oxigenación. Es un parámetro adimensional con valores que varían de 0 a 1. ORI se basa en un cooxímetro de pulso de longitud de onda múltiple que detecta la absorción de la luz en sangre arterial y venosa a través de una sonda. Está diseñado para estimar los valores de PAO2 en el rango de 100-200 mmHg, ya que SPO2 generalmente alcanza ≥97% cuando PAO2 excede los 80 mmHg, lo que hace que no pueda reflejar niveles más altos de PAO2 con precisión. La prueba de apnea es un procedimiento crítico para el diagnóstico de muerte cerebral, en el que se evalúa la presencia o ausencia de respiración espontánea en respuesta a la acumulación de dióxido de carbono. Durante la prueba, se toman mediciones de gases sanguíneos arteriales (ABG) para monitorear el aumento en PACO2. Antes de que comience la prueba, el paciente se ventila con 100% de oxígeno para elevar PAO2 por encima de 200 mmHg, lo que se confirma con una muestra ABG previa a la prueba. El paciente también debe ser Normocapnic antes de la prueba.

Como el muestreo de sangre arterial es un procedimiento invasivo, este estudio tiene como objetivo evaluar la previsibilidad de PAO2 y PACO2 usando ORI y ETCO2 en la fase previa a la prueba. El objetivo principal es determinar la capacidad de ORI para monitorear el estado de oxigenación y evaluar su potencial para detectar la hipoxia antes. Además, al comparar ORI con los métodos convencionales, este estudio busca explorar su uso potencial de rutina en entornos clínicos para el monitoreo de PAO2 y sus posibles ventajas. En los pacientes sometidos a pruebas de apnea por sospecha de muerte cerebral, este estudio puede ayudar a determinar si ORI ofrece beneficios sobre los enfoques de monitoreo actuales y si puede reducir la dependencia del muestreo invasivo de ABG. Además, la hiperoxia, como la hipoxia, plantea varios riesgos clínicos. El uso clínico de ORI junto con SPO2 puede ayudar a prevenir la hiperoxia y permitir la detección anterior de hipoxia. Esto puede mejorar la seguridad del paciente y mejorar la toma de decisiones clínicas en entornos de cuidados críticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Turquía (Türkiye)
        • Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá pacientes adultos (de 18 años o más) que están siendo monitoreados en las unidades de cuidados intensivos de la Universidad de Ciencias de la Salud Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital y son sospechosos de muerte cerebral, para quienes su médico ha programado una prueba de apnea como parte del proceso de diagnóstico de muerte cerebral. La población de estudio consistirá en pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y para quienes el consentimiento informado por escrito se ha obtenido de un representante legalmente autorizado. Los pacientes cuyos parientes de primer grado han rechazado la participación, y aquellos en quienes la sonda del índice de reserva de oxígeno (ORI) no puede usarse debido a trastornos circulatorios en las extremidades, se excluirán del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que cumplen con todos los requisitos previos para iniciar el proceso de diagnóstico de muerte cerebral y para quienes la decisión de realizar la prueba de apnea para el diagnóstico de muerte cerebral.
  • Pacientes de 18 años o más.
  • Los pacientes que han brindado consentimiento verbal y por escrito de sus parientes de primer grado.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes cuyos familiares de primer grado no consienten en la participación en el estudio.
  • Pacientes en los que no se puede utilizar la sonda ORI debido a trastornos circulatorios en las extremidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de prueba de apnea
Los pacientes sometidos a una prueba de apnea como parte de la evaluación de la muerte cerebral son monitoreados para el análisis de correlación del índice de reserva de oxígeno (ORI), Co₂ (ETCO₂) y los parámetros de gases sanguíneos arteriales (PAO₂, Paco₂). No se aplica intervención en este estudio observacional.
No se aplica intervención. Este es un estudio observacional que evalúa la correlación entre los parámetros de monitoreo no invasivo y los valores de gases sanguíneos arteriales durante las pruebas de apnea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el índice de reserva de oxígeno (ORI) y el PAO2 arterial durante la prueba de apnea
Periodo de tiempo: Antes y a intervalos específicos durante la prueba de apnea
Evalúe la correlación entre los valores de ORI no invasivos obtenidos del cooxímetro de pulso Masimo y la presión parcial arterial del oxígeno (PAO2) medido de los gases sanguíneos arteriales durante la prueba de apnea.
Antes y a intervalos específicos durante la prueba de apnea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el dióxido de carbono-tidal final (ETCO2) y el PACO2 arterial durante la prueba de apnea
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de apnea, al comienzo de la prueba y al final de la prueba
Evaluar la correlación entre los valores de ETCO2 de la capnografía y la presión parcial arterial del dióxido de carbono (PACO2)
Antes de la prueba de apnea, al comienzo de la prueba y al final de la prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nilay SERTDEMIR, MD, Health Sciences University Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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