インフルエンザ感染した子供の上気道における免疫応答の詳細な分析 (NoseFlu-Kids)
2025年5月21日 更新者：Prof. Arnaud Didierlaurent、University Hospital, Geneva
Noshlu-Kidsプロジェクトは、2〜5歳の子供の上気道の免疫応答を実験室で確認されたインフルエンザ感染症で特徴付けることを目的としています。 感染症の急性期および回復後の免疫応答は、鼻経路によって不活性化インフルエンザワクチンで感染またはワクチン接種を受けていないコントロールの子供の免疫応答と比較されます（オックスフォードの鏡研究の一環として募集）。
この観察研究の主な目的は、鼻腔内の炎症反応を定量化し、ウイルス量および臨床パラメーターと相関させることです。 この研究の目的は、鼻で測定された炎症反応を血液で測定したものと比較することも目的としています。
参加者は、採血、いくつかの鼻のサンプリング（鼻の裏地液および鼻細胞）、および唾液サンプリングを含む2回の研究訪問を行います。 症状が消えるまで、2〜3日ごとに鼻液と唾液が得られます。 それらの訪問中、症状に関する質問が尋ねられます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Villers, PhD
- 電話番号：+41 79 553 88 86
- メール：jennifer.villers@hug.ch
研究場所
-
-
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Geneva、スイス、1205
- 募集
- Geneva University Hospitals
-
コンタクト：
- Jennifer Villers, PhD
- 電話番号：+41795538886
- メール：jennifer.villers@hug.ch
-
主任研究者：
- Arnaud L'Huillier, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、ジュネーブ大学病院（HAG）の緊急事態を入院または訪問した患者の間で募集されます。
説明
包含基準：
- 2〜5歳
- インフルエンザ様疾患の臨床徴候を提示する
- インフルエンザの付随する陽性臨床検査を受けています。
除外基準：
- 免疫抑制
- 挿管または侵襲的な機械的換気下
- RSVまたはSARS-COV-2との共感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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インフルエンザの子供たち
インフルエンザのような症状と実験室で確認されたインフルエンザ感染症で入院した2〜5歳の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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多重アッセイによる鼻液中の炎症誘発性サイトカインレベル
時間枠：1か月
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1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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フローサイトメトリーによる鼻腔および血球の免疫の表現型と頻度
時間枠：1か月
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1か月
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ELISAまたは多重アッセイによる鼻液および血液中のインフルエンザ特異的抗体力価
時間枠：1か月
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1か月
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鼻腔および/または唾液中の特定の定量的RT-PCRアッセイによるインフルエンザウイルス負荷
時間枠：1か月
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1か月
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多重アッセイによる血液サイトカインのレベル
時間枠：1か月
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1か月
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臨床結果測定値1：症状の性質と重症度
時間枠：1か月
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1か月
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臨床結果測定2：発熱の日数
時間枠：1か月
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1か月
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臨床結果測定3：酸素のある日数
時間枠：1か月
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1か月
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臨床結果測定4：最高のFIO2
時間枠：1か月
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1か月
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臨床結果測定5：二次細菌感染
時間枠：1か月
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1か月
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臨床結果測定6：ICUまたはIMCUへの移行
時間枠：1か月
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1か月
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臨床結果測定7：集中治療期間の滞在期間
時間枠：1か月
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1か月
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臨床結果測定8：挿管または機械的換気
時間枠：1か月
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1か月
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臨床結果測定9：死亡率
時間枠：1か月
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1か月
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臨床結果測定10：再入院
時間枠：1か月
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1か月
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臨床結果測定11：呼吸器疾患の医学的相談
時間枠：1か月
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1か月
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臨床結果測定12：抗生物質またはコルチコステロイドの新しい処方
時間枠：1か月
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1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnaud Didierlaurent, PhD、University of Geneva
- 主任研究者：Arnaud L'Huillier, MD、University Hospital, Geneva
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月4日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月21日
最初の投稿 (実際)
2025年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月21日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-01409
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。