Eingehende Analyse der Immunantworten im oberen Atemweg von Influenza-infizierten Kindern (NoseFlu-Kids)
Das Nasenflu-Kids-Projekt zielt darauf ab, die Immunantwort im oberen Atemweg bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren mit einer influenza labor bestätigten Influenza-Infektion zu charakterisieren. Die Immunantwort während der akuten Phase der Infektion und nach der Erholung wird mit der von Kontrollkindern ohne Infektion verglichen oder mit dem inaktivierten Grippeimpfstoff durch die Nasenroute (als Teil einer Spiegelstudie in Oxford rekrutiert) geimpft.
Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Entzündungsreaktion in der Nasenhöhle zu quantifizieren und sie mit der Viruslast und mit klinischen Parametern zu korrelieren. Die Studie zielt auch darauf ab, die in der Nase gemessene Entzündungsreaktion mit dem im Blut gemessenen zu vergleichen.
Die Teilnehmer werden zwei Studienbesuche durchführen, darunter eine Blutentnahme, mehrere Nasenproben (Nasenflüssigkeit und Nasenzellen) und eine Speichelprobenahme, eine innerhalb von 72 Stunden nach ihrer Krankenhauseinnahme und einen Monat später. Nasenflüssigkeit und Speichel werden alle zwei oder drei Tage erhalten, bis die Symptome verschwinden. Bei diesen Besuchen werden Fragen zu Symptomen gestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jennifer Villers, PhD
- Telefonnummer: +41 79 553 88 86
- E-Mail: jennifer.villers@hug.ch
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1205
- Rekrutierung
- Geneva University Hospitals
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Kontakt:
- Jennifer Villers, PhD
- Telefonnummer: +41795538886
- E-Mail: jennifer.villers@hug.ch
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Hauptermittler:
- Arnaud L'Huillier, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2-5 Jahre alt
- Präsentation klinischer Anzeichen einer Influenza-ähnlichen Krankheit
- Einen gleichzeitigen positiven Labortest für Influenza haben.
Ausschlusskriterien:
- Immunsuppression
- Intubation oder unter invasive mechanische Belüftung
- Koinfektion mit RSV oder SARS-CoV-2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Grippe Kinder
Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren im Krankenhaus mit grippeähnlichen Symptomen und einer Laborkonzertinfektion in der Influenza-Infektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Proinflammatorische Zytokinspiegel in Nasenflüssigkeit durch einen Multiplex-Assay
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Phänotypen und Immunfrequenzen in der Nasenhöhle und in Blutzellen durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Influenza-spezifische Antikörpertiter in Nasenflüssigkeit und Blut durch ELISA- oder Multiplex-Assay
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Influenzavirusbelastung durch einen spezifischen quantitativen RT-PCR-Assay in Nasenhöhle und/oder Speichel
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Blutzytokinespiegel durch Multiplex -Assay
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Klinisches Ergebnismaß 1: Art und Schwere der Symptome
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Klinisches Ergebnismaß 2: Anzahl der Tage mit Fieber
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Klinisches Ergebnismaß 3: Anzahl der Tage mit Sauerstoff
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Klinisches Ergebnismaß 4: höchster FIO2
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Klinisches Ergebnismaß 5: sekundäre bakterielle Infektion
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Klinisches Ergebnismaß 6: Übertragung auf die Intensivstation oder IMCU
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Klinisches Ergebnismaß 7: Aufenthaltsdauer in der Intensivversorgung
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Klinisches Ergebnismaß 8: Intubation oder mechanische Belüftung
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Klinische Ergebnismaßnahme 9: Mortalität
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Klinische Ergebnismaßnahme 10: Rehospitalisierung
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Klinische Ergebnismaßnahme 11: Medizinische Beratung für eine Atemwegserkrankung
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Klinisches Ergebnismaß 12: Neue Rezept von Antibiotika oder Kortikosteroiden
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arnaud Didierlaurent, PhD, University of Geneva
- Hauptermittler: Arnaud L'Huillier, MD, University Hospital, Geneva
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-01409
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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