Diepgaande analyse van de immuunresponsen in het bovenste luchtwegen van influenza-geïnfecteerde kinderen (NoseFlu-Kids)
Het Project NoseFlu-Kids is gericht op het karakteriseren van de immuunrespons in de bovenste luchtwegen bij kinderen van 2 tot 5 jaar met een laboratoriumbevestigde griepinfectie. De immuunrespons tijdens de acute fase van de infectie en na herstel zal worden vergeleken met die van controlekinderen zonder infectie of gevaccineerd met het geïnactiveerde griepvaccin door de nasale route (aangeworven als onderdeel van een spiegelstudie in Oxford).
Het primaire doel van dit observationele onderzoek is om de ontstekingsreactie in de neusholte te kwantificeren en te correleren met virale belasting en met klinische parameters. De studie is ook bedoeld om de ontstekingsreactie te vergelijken die in de neus wordt gemeten met die gemeten in het bloed.
Deelnemers zullen twee studiebezoeken hebben, waaronder een bloedafname, verschillende nasale monsters (nasale voeringvloeistof en neuscellen) en een speekselbemonstering, een binnen 72 uur na hun ziekenhuisopname en nog een maand later. Nasale voeringvloeistof en speeksel worden om de twee of drie dagen verkregen totdat de symptomen verdwijnen. Tijdens die bezoeken worden vragen over symptomen gesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jennifer Villers, PhD
- Telefoonnummer: +41 79 553 88 86
- E-mail: jennifer.villers@hug.ch
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1205
- Werving
- Geneva University Hospitals
-
Contact:
- Jennifer Villers, PhD
- Telefoonnummer: +41795538886
- E-mail: jennifer.villers@hug.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Arnaud L'Huillier, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2-5 jaar oud
- Klinische tekenen presenteren van een griepachtige ziekte
- Een gelijktijdige positieve laboratoriumtest voor influenza hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Immunosuppressie
- Intubatie of onder invasieve mechanische ventilatie
- Co-infectie met RSV of SARS-COV-2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Griep kinderen
Patiënten van 2-5 jaar oud in het ziekenhuis opgenomen met griepachtige symptomen en een door laboratorium bevestigde griepinfectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pro-inflammatoire cytokinespiegels in nasale vloeistof door een multiplex-test
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fenotypes en frequenties van immuuns in neusholte en in bloedcellen door flowcytometrie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Influenza-specifieke antilichaamtiters in nasale vloeistof en bloed door ELISA of multiplex-test
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Influenza-virusbelasting door specifieke kwantitatieve RT-PCR-test in neusholte en/of speeksel
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Niveaus van bloedcytokines door multiplex -test
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Klinische uitkomstmaat 1: aard en ernst van symptomen
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Klinische uitkomstmaat 2: aantal dagen met koorts
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Klinische uitkomstmaat 3: aantal dagen met zuurstof
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Klinische uitkomstmaat 4: Hoogste FIO2
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Klinische uitkomstmaat 5: secundaire bacteriële infectie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Klinische uitkomstmaat 6: overdracht naar ICU of IMCU
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Klinische uitkomstmaat 7: verblijfsduur in de intensive care
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Klinische uitkomstmaat 8: intubatie of mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Klinische uitkomstmaat 9: mortaliteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Klinische uitkomstmaat 10: rehospitalisatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Klinische uitkomstmaat 11: Medisch consult voor een luchtwegaandoening
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Klinische uitkomstmaat 12: Nieuw recept van antibiotica of corticosteroïden
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnaud Didierlaurent, PhD, University of Geneva
- Hoofdonderzoeker: Arnaud L'Huillier, MD, University Hospital, Geneva
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01409
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .