Immuunivasteiden perusteellinen analyysi influenssa-tartunnan saaneiden lasten ylähengitysteissä (NoseFlu-Kids)
NOSEFLU-KIDS-projektin tavoitteena on karakterisoida immuunivaste ylähengitysteiden 2–5-vuotiailla lapsilla laboratoriossa vahvistetulla influenssainfektiolla. Immuunivastetta infektion akuutin vaiheen aikana ja palautumisen jälkeen verrataan kontrollilasiin, joilla ei ole infektiota, tai rokotetaan inaktivoidulla influenssarokotteella nenän reittillä (rekrytoitu osana Oxfordin peilitutkimusta).
Tämän havainnollisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on kvantifioida nenäontelon tulehduksellinen vaste ja korreloida se viruskuormitukseen ja kliinisillä parametreilla. Tutkimuksen tavoitteena on myös verrata nenässä mitattua tulehduksellista vastetta veressä mitattuun.
Osallistujilla on kaksi opintovierailua, mukaan lukien veriveto, useita nenänäytteitä (nenän vuorausneste ja nenäsolut) ja syljenäytteet, yksi 72 tunnin sisällä sairaalahoitoonsa ja toinen kuukautta myöhemmin. Nenänvuori ja sylki saadaan kahden tai kolmen päivän välein, kunnes oireet katoavat. Näiden vierailujen aikana esitetään oireita koskevia kysymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Villers, PhD
- Puhelinnumero: +41 79 553 88 86
- Sähköposti: jennifer.villers@hug.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Geneva University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Villers, PhD
- Puhelinnumero: +41795538886
- Sähköposti: jennifer.villers@hug.ch
-
Päätutkija:
- Arnaud L'Huillier, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-5-vuotiaat
- Esitetään kliinisiä merkkejä influenssan kaltaisesta sairaudesta
- Jolla on samanaikainen positiivinen laboratoriotesti influenssalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressio
- Intubaatio tai invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
- Rinnakkaisinfektio RSV: llä tai SARS-COV-2: lla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Influenssalapset
2–5-vuotiaat potilaat sairaalahoidossa flunssan kaltaisilla oireilla ja laboratoriovahvistettu influenssa-infektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehdusta edistävät sytokiinitasot nenänesteessä multipleksimäärityksellä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immuunin fenotyypit ja taajuudet nenän ontelossa ja verisoluissa virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Influenssaspesifiset vasta-ainetiitterit nenänesteessä ja veressä ELISA: lla tai multipleksimääritys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Influenssaviruksen kuormitus spesifisellä kvantitatiivisella RT-PCR-määrityksellä nenäontelossa ja/tai sylkissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Verisytokiinien tasot multiplex -määrityksellä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kliininen tulos mitta 1: Oireiden luonne ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kliininen tulosmitta 2: Päivien lukumäärä kuumeella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kliininen tulosmitta 3: Päivien lukumäärä happea
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kliininen tulosmitta 4: Korkein FIO2
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kliininen tulosmitta 5: Toissijainen bakteeri -infektio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kliininen tulosmitta 6: Siirto ICU: lle tai IMCU: lle
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kliininen tulosmitta 7: Oleskelun pituus tehohoidossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kliininen tulosmitta 8: intubaatio tai mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kliininen tulosmitta 9: Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kliininen tulosmitta 10: Rehapitalisointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kliininen tulosmitta 11: Hengityssairauden lääketieteellinen kuuleminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kliininen tulosmitta 12: Uusi antibioottien tai kortikosteroidien resepti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud Didierlaurent, PhD, University of Geneva
- Päätutkija: Arnaud L'Huillier, MD, University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01409
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .