Análisis en profundidad de las respuestas inmunes en el tracto respiratorio superior de los niños infectados por influenza (NoseFlu-Kids)
El proyecto Narizflu-Kids tiene como objetivo caracterizar la respuesta inmune en el tracto respiratorio superior en niños de 2 a 5 años con una infección por influenza confirmada por el laboratorio. La respuesta inmune durante la fase aguda de la infección y después de la recuperación se comparará con la de los niños de control sin infección o vacunada con la vacuna contra la gripe inactivada por la ruta nasal (reclutada como parte de un estudio de espejo en Oxford).
El objetivo principal de este estudio observacional es cuantificar la respuesta inflamatoria en la cavidad nasal y correlacionarla con la carga viral y con los parámetros clínicos. El estudio también tiene como objetivo comparar la respuesta inflamatoria medida en la nariz con la medida en la sangre.
Los participantes tendrán dos visitas al estudio, incluida una extracción de sangre, varios muestreos nasales (fluido de revestimiento nasal y células nasales) y un muestreo de saliva, uno dentro de las 72 horas posteriores a su ingreso hospitalario y otro un mes después. El líquido y la saliva del revestimiento nasal se obtendrán cada dos o tres días hasta que desaparezcan los síntomas. Durante esas visitas, se harán preguntas sobre los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Villers, PhD
- Número de teléfono: +41 79 553 88 86
- Correo electrónico: jennifer.villers@hug.ch
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- Geneva University Hospitals
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Contacto:
- Jennifer Villers, PhD
- Número de teléfono: +41795538886
- Correo electrónico: jennifer.villers@hug.ch
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Investigador principal:
- Arnaud L'Huillier, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 2 a 5 años
- Presentar signos clínicos de una enfermedad similar a la influenza
- Tener una prueba de laboratorio positiva concomitante de influenza.
Criterios de exclusión:
- Inmunosupresión
- Intubación o bajo ventilación mecánica invasiva
- Coinfección con RSV o SARS-Cov-2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños de gripe
Los pacientes de 2 a 5 años de edad hospitalizados con síntomas similares a la gripe y una infección por influenza confirmada por el laboratorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de citocinas proinflamatorias en el fluido nasal por un ensayo multiplex
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fenotipos y frecuencias de inmune en la cavidad nasal y en las células sanguíneas por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Títulos de anticuerpos específicos de influenza en líquido nasal y sangre por ELISA o ensayo multiplex
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Carga del virus de la influenza mediante un ensayo cuantitativo RT-PCR específico en la cavidad nasal y/o la saliva
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Niveles de citocinas sanguíneas por ensayo multiplex
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medida de resultados clínicos 1: Naturaleza y gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medida de resultados clínicos 2: Número de días con fiebre
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medida de resultados clínicos 3: Número de días con oxígeno
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medida de resultados clínicos 4: FiO2 más alto
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medida de resultados clínicos 5: Infección bacteriana secundaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medida de resultados clínicos 6: Transferencia a la UCI o IMCU
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medida de resultados clínicos 7: duración de la estadía en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medida de resultados clínicos 8: intubación o ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medida de resultados clínicos 9: Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medida de resultados clínicos 10: rehospitalización
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medida de resultados clínicos 11: Consulta médica para una enfermedad respiratoria
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medida de resultados clínicos 12: Nueva prescripción de antibióticos o corticosteroides
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Didierlaurent, PhD, University of Geneva
- Investigador principal: Arnaud L'Huillier, MD, University Hospital, Geneva
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01409
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .