Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hloubková analýza imunitních odpovědí v horním dýchacích cestách dětí infikovaných chřipkou (NoseFlu-Kids)

21. května 2025 aktualizováno: Prof. Arnaud Didierlaurent, University Hospital, Geneva

Cílem projektu Noseflu-KIDS je charakterizovat imunitní reakci v horních cesných celách u dětí ve věku 2 až 5 let s laboratorní infekcí chřipkou. Imunitní odpověď během akutní fáze infekce a po zotavení bude porovnána s reakcí u kontrolních dětí bez infekce nebo očkována inaktivovanou vakcínou proti chřipce nosní cestou (přijatá jako součást zrcadlové studie v Oxfordu).

Primárním cílem této observační studie je kvantifikovat zánětlivou odpověď v nosní dutině a korelovat ji s virovou zátěží a s klinickými parametry. Cílem studie je také porovnat zánětlivou odpověď měřenou v nose s tím, že měřená v krvi.

Účastníci budou mít dvě studijní návštěvy, včetně odběru krve, několik nosních vzorků (nosní podšívka a nosní buňky) a vzorkování slin, jednu do 72 hodin od přijetí do nemocnice a další měsíc později. Dvosní podšívka tekutina a sliny budou získány každé dva nebo tři dny, dokud nezmizí příznaky. Během těchto návštěv budou položeny otázky týkající se příznaků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Chřipková infekce

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Jennifer Villers, PhD
Telefonní číslo: +41 79 553 88 86
E-mail: jennifer.villers@hug.ch

Studijní místa

Švýcarsko
- - Geneva, Švýcarsko, 1205
    - Nábor
    - Geneva University Hospitals
    - Kontakt:
      
      Jennifer Villers, PhD
      
      Telefonní číslo: +41795538886
      
      E-mail: jennifer.villers@hug.ch
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Arnaud L'Huillier, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou přijati mezi pacienty hospitalizovanými nebo návštěvami mimořádných událostí v Ženevských univerzitních nemocnicích (HUG).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 2-5 let
Prezentace klinických příznaků nemoci podobné chřipce
Mít souběžný pozitivní laboratorní test na chřipku.

Kritéria pro vyloučení:

Imunosuprese
Intubace nebo pod invazivní mechanickou ventilací
Koinfekce s RSV nebo SARS-CoV-2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chřipky Pacienti ve věku 2-5 let hospitalizovaní s příznaky podobnými chřipce a laboratorně potvrzenou infekcí chřipky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Hladiny prozánětlivých cytokinů v nosní tekutině multiplexním testem Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Fenotypy a frekvence imunní v nosní dutině a v krvinek průtokovou cytometrií Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Titry protilátek specifické pro chřipku v nosní tekutině a krvi pomocí ELISA nebo multiplexního testu Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Zátěž viru chřipky specifickým kvantitativním testem RT-PCR v nosní dutině a/nebo slinách Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Hladiny krevních cytokinů multiplexním testem Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Klinické výsledky měřítko 1: Povaha a závažnost příznaků Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Opatření klinického výsledku 2: Počet dní s horečkou Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Opatření pro klinický výsledek 3: Počet dní s kyslíkem Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Opatření klinického výsledku 4: Nejvyšší fio2 Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Opatření pro klinický výsledek 5: Sekundární bakteriální infekce Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Klinické výsledky měření 6: Přenos na ICU nebo IMCU Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Opatření klinického výsledku 7: Délka pobytu v intenzivní péči Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Opatření na klinickém výsledku 8: Intubace nebo mechanická ventilace Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Opatření na klinickém výsledku 9: Úmrtnost Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Opatření klinického výsledku 10: Rehospitalizace Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Klinické výsledky měření 11: Lékařská konzultace pro respirační onemocnění Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc
Klinické výsledky měření 12: Nový předpis antibiotik nebo kortikosteroidů Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Didierlaurent, PhD, University of Geneva
Vrchní vyšetřovatel: Arnaud L'Huillier, MD, University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)