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Analyse approfondie des réponses immunitaires dans les voies respiratoires supérieures des enfants infectés par la grippe (NoseFlu-Kids)

21 mai 2025 mis à jour par: Prof. Arnaud Didierlaurent, University Hospital, Geneva

Le projet Noseflu-Kids vise à caractériser la réponse immunitaire dans les voies respiratoires supérieures chez les enfants âgés de 2 à 5 ans avec une infection grippale confirmée en laboratoire. La réponse immunitaire pendant la phase aiguë de l'infection et après la récupération sera comparée à celle des enfants témoins sans infection ou vaccinés avec le vaccin contre la grippe inactivé par l'itinéraire nasal (recruté dans le cadre d'une étude miroir à Oxford).

L'objectif principal de cette étude d'observation est de quantifier la réponse inflammatoire dans la cavité nasale et de la corréler avec la charge virale et avec les paramètres cliniques. L'étude vise également à comparer la réponse inflammatoire mesurée dans le nez à celle mesurée dans le sang.

Les participants auront deux visites d'étude, notamment un prélèvement sanguin, plusieurs échantillonnages nasaux (liquide de revêtement nasal et cellules nasales) et un échantillonnage de salive, une dans les 72 heures suivant leur admission à l'hôpital et un autre un mois plus tard. Le liquide et la salive nasale seront obtenus tous les deux ou trois jours jusqu'à ce que les symptômes disparaissent. Au cours de ces visites, des questions concernant les symptômes seront posées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Infection grippale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Jennifer Villers, PhD
Numéro de téléphone: +41 79 553 88 86
E-mail: jennifer.villers@hug.ch

Lieux d'étude

Suisse
- - Geneva, Suisse, 1205
    - Recrutement
    - Geneva University Hospitals
    - Contact:
      
      Jennifer Villers, PhD
      
      Numéro de téléphone: +41795538886
      
      E-mail: jennifer.villers@hug.ch
    - Chercheur principal:
      
      Arnaud L'Huillier, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés parmi les patients hospitalisés ou visiter les urgences dans les hôpitaux de l'Université de Genève (HUG).

La description

Critères d'inclusion:

Âgé de 2 à 5 ans
Présentation des signes cliniques d'une maladie de type grippe
Avoir un test de laboratoire positif concomitant pour la grippe.

Critères d'exclusion:

Immunosuppression
Intubation ou sous ventilation mécanique invasive
Co-infection avec RSV ou SARS-COV-2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants de la grippe Les patients âgés de 2 à 5 ans ont hospitalisé avec des symptômes pseudo-grippaux et une infection grippale confirmée en laboratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Niveaux de cytokines pro-inflammatoires dans le liquide nasal par un test multiplex Délai: 1 mois	1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Phénotypes et fréquences d'immunité dans la cavité nasale et dans les cellules sanguines par cytométrie en flux Délai: 1 mois	1 mois
Titres d'anticorps spécifiques de la grippe dans le liquide nasal et le sang par ELISA ou test multiplex Délai: 1 mois	1 mois
Charge du virus de la grippe par test RT-PCR quantitatif spécifique dans la cavité nasale et / ou la salive Délai: 1 mois	1 mois
Niveaux de cytokines sanguines par essai multiplex Délai: 1 mois	1 mois
Mesure des résultats cliniques 1: nature et gravité des symptômes Délai: 1 mois	1 mois
Mesure des résultats cliniques 2: nombre de jours avec fièvre Délai: 1 mois	1 mois
Mesure des résultats cliniques 3: nombre de jours avec de l'oxygène Délai: 1 mois	1 mois
Mesure des résultats cliniques 4: FIO2 la plus élevée Délai: 1 mois	1 mois
Mesure des résultats cliniques 5: infection bactérienne secondaire Délai: 1 mois	1 mois
Mesure des résultats cliniques 6: Transfert vers les soins intensifs ou l'IMCU Délai: 1 mois	1 mois
Mesure des résultats cliniques 7: durée du séjour en soins intensifs Délai: 1 mois	1 mois
Mesure des résultats cliniques 8: intubation ou ventilation mécanique Délai: 1 mois	1 mois
Mesure des résultats cliniques 9: mortalité Délai: 1 mois	1 mois
Mesure des résultats cliniques 10: réhospitalisation Délai: 1 mois	1 mois
Mesure des résultats cliniques 11: consultation médicale pour une maladie respiratoire Délai: 1 mois	1 mois
Mesure des résultats cliniques 12: Nouvelle prescription d'antibiotiques ou de corticostéroïdes Délai: 1 mois	1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Les enquêteurs

Chercheur principal: Arnaud Didierlaurent, PhD, University of Geneva
Chercheur principal: Arnaud L'Huillier, MD, University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Première publication (Réel)

31 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)