Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dybdeanalyse av immunresponsene i øvre luftveier hos influensa-infiserte barn (NoseFlu-Kids)

21. mai 2025 oppdatert av: Prof. Arnaud Didierlaurent, University Hospital, Geneva

Noseflu-Kids-prosjektet tar sikte på å karakterisere immunresponsen i øvre luftveier hos barn i alderen 2 til 5 år med en laboratoriebekreftet influensainfeksjon. Immunresponsen under den akutte fasen av infeksjonen og etter utvinning vil bli sammenlignet med kontrollbarn uten infeksjon eller vaksinert med den inaktiverte influensavaksinen ved neseveien (rekruttert som en del av en speilstudie i Oxford).

Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å kvantifisere den inflammatoriske responsen i nesehulen og å korrelere den med viral belastning og med kliniske parametere. Studien tar også sikte på å sammenligne den inflammatoriske responsen målt i nesen med den som ble målt i blodet.

Deltakerne vil ha to studiebesøk inkludert en blodtrekk, flere neseprøver (nesefôrvæske og nesceller) og en spyttprøvetaking, en innen 72 timer etter sykehusinnleggelsen og ytterligere en måned senere. Nasal foringsvæske og spytt blir oppnådd annenhver eller tredje dag til symptomene forsvinner. Under disse besøkene vil spørsmål angående symptomer bli stilt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Influensainfeksjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Jennifer Villers, PhD
Telefonnummer: +41 79 553 88 86
E-post: jennifer.villers@hug.ch

Studiesteder

Sveits
- - Geneva, Sveits, 1205
    - Rekruttering
    - Geneva University Hospitals
    - Ta kontakt med:
      
      Jennifer Villers, PhD
      
      Telefonnummer: +41795538886
      
      E-post: jennifer.villers@hug.ch
    - Hovedetterforsker:
      
      Arnaud L'Huillier, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert blant pasienter som er innlagt på sykehus eller besøker nødhjelpene ved Genève University Hospitales (HUG).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

I alderen 2-5 år
Presentere kliniske tegn på en influensalignende sykdom
Å ha en samtidig positiv laboratorietest for influensa.

Eksklusjonskriterier:

Immunsuppresjon
Intubasjon eller under invasiv mekanisk ventilasjon
Saminfeksjon med RSV eller SARS-CoV-2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Influensa barn Pasienter i alderen 2-5 år innlagt på sykehus med influensalignende symptomer og en laboratoriebekreftet influensainfeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Pro-inflammatoriske cytokinnivåer i nesevæske ved en multiplex-analyse Tidsramme: 1 måned	1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Fenotyper og frekvenser av immun i nesehulen og i blodceller ved flytcytometri Tidsramme: 1 måned	1 måned
Influensaspesifikke antistofftitere i nesevæske og blod ved ELISA eller multiplex-analyse Tidsramme: 1 måned	1 måned
Influensavirusbelastning ved spesifikk kvantitativ RT-PCR-analyse i nesehulen og/eller spytt Tidsramme: 1 måned	1 måned
Nivåer av blodcytokiner ved multiplexanalyse Tidsramme: 1 måned	1 måned
Klinisk utfallsmål 1: Natur og alvorlighetsgrad av symptomer Tidsramme: 1 måned	1 måned
Klinisk utfallsmål 2: Antall dager med feber Tidsramme: 1 måned	1 måned
Klinisk utfallsmål 3: Antall dager med oksygen Tidsramme: 1 måned	1 måned
Klinisk utfallsmål 4: Høyeste FIO2 Tidsramme: 1 måned	1 måned
Klinisk utfallsmål 5: Sekundær bakteriell infeksjon Tidsramme: 1 måned	1 måned
Klinisk utfallsmål 6: Overføring til ICU eller IMCU Tidsramme: 1 måned	1 måned
Klinisk utfallsmål 7: Lengde på oppholdet på intensivavdeling Tidsramme: 1 måned	1 måned
Klinisk utfallsmål 8: Intubasjon eller mekanisk ventilasjon Tidsramme: 1 måned	1 måned
Klinisk utfallsmål 9: Dødelighet Tidsramme: 1 måned	1 måned
Klinisk utfallsmål 10: Rehospitalisering Tidsramme: 1 måned	1 måned
Klinisk utfallsmål 11: Medisinsk konsultasjon for en luftveissykdom Tidsramme: 1 måned	1 måned
Klinisk utfallsmål 12: Ny resept på antibiotika eller kortikosteroider Tidsramme: 1 måned	1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Etterforskere

Hovedetterforsker: Arnaud Didierlaurent, PhD, University of Geneva
Hovedetterforsker: Arnaud L'Huillier, MD, University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)