Глубокий анализ иммунных реакций в верхних дыхательных путях детей-инфицированных гриппов детей (NoseFlu-Kids)
Проект Noseflu-Kids нацелен на характеристику иммунного ответа в верхних дыхательных путях у детей в возрасте от 2 до 5 лет с лабораторной инфекцией гриппа. Иммунный ответ во время острой фазы инфекции и после выздоровления будет сравниваться с контрольным детьми без инфекции или вакцинированной с инактивированной вакциной гриппа с помощью носового пути (набирается в рамках зеркального исследования в Оксфорде).
Основной целью этого наблюдательного исследования является количественная оценка воспалительного ответа в полости носа и коррелировать его с вирусной нагрузкой и клиническими параметрами. Исследование также направлено на то, чтобы сравнить воспалительный ответ, измеренный в носу с тем, который измеряется в крови.
Участники проведут два исследования в исследовании, в том числе в крови, несколько выборочных выборок носа (назальная слизистая жидкость и носовые клетки) и выборка слюны, один в течение 72 часов после их госпитализации и еще один месяц спустя. Носовая подкладка и слюна будут получены каждые два или три дня до исчезновения симптомов. Во время этих посещений будут заданы вопросы, касающиеся симптомов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Villers, PhD
- Номер телефона: +41 79 553 88 86
- Электронная почта: jennifer.villers@hug.ch
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Рекрутинг
- Geneva University Hospitals
-
Контакт:
- Jennifer Villers, PhD
- Номер телефона: +41795538886
- Электронная почта: jennifer.villers@hug.ch
-
Главный следователь:
- Arnaud L'Huillier, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 2-5 лет
- Представление клинических признаков заболевания, похожего на грипп
- Наличие сопутствующего положительного лабораторного теста на грипп.
Критерии исключения:
- Иммунодепрессия
- Интубация или инвазивная механическая вентиляция
- Совместная инфекция с RSV или SARS-COV-2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Грипп детей
Пациенты в возрасте от 2 до 5 лет, госпитализированные с гриппами симптомами и лабораторно подтвержденной инфекцией гриппа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Провоспалительные уровни цитокинов в носовой жидкости с помощью мультиплексного анализа
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фенотипы и частоты иммунитета в полости назальной и в клетках крови с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Специфичные для гриппа титры антител в носовой жидкости и крови с помощью ELISA или мультиплексного анализа
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Нагрузка вируса гриппа с помощью конкретного количественного анализа ОТ-ПЦР в полости носа и/или слюны
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Уровни цитокинов крови с помощью мультиплексного анализа
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Клинический результат Измерение 1: природа и тяжесть симптомов
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Клинический результат Измерение 2: количество дней с лихорадкой
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Клинический результат Измерения 3: Количество дней с кислородом
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Клинический результат Мера 4: самый высокий FIO2
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Клинический результат Измерение 5: Вторичная бактериальная инфекция
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Клинический результат Измерения 6: перенос в ОИТ или IMCU
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Клинический результат Измерения 7: продолжительность пребывания в интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Клинический результат Измерения 8: Интубация или механическая вентиляция
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Клинический результат Мера 9: Смертность
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Клинический результат Измерения 10: Реоспитализация
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Клинический результат Измерения 11: Медицинская консультация по респираторным заболеваниям
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Клинический результат Измерения 12: Новый рецепт антибиотиков или кортикостероидов
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnaud Didierlaurent, PhD, University of Geneva
- Главный следователь: Arnaud L'Huillier, MD, University Hospital, Geneva
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01409
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .