Análise aprofundada das respostas imunes no trato respiratório superior de crianças infectadas com influenza (NoseFlu-Kids)
O projeto Narizflu-Kids visa caracterizar a resposta imune no trato respiratório superior em crianças de 2 a 5 anos com uma infecção por influenza confirmada por laboratório. A resposta imune durante a fase aguda da infecção e após a recuperação será comparada à das crianças controle sem infecção ou vacinada com a vacina contra a gripe inativada pela via nasal (recrutada como parte de um estudo de espelho em Oxford).
O objetivo principal deste estudo observacional é quantificar a resposta inflamatória na cavidade nasal e correlacioná -la com a carga viral e com os parâmetros clínicos. O estudo também visa comparar a resposta inflamatória medida no nariz com a medida no sangue.
Os participantes terão duas visitas de estudo, incluindo uma coleta de sangue, várias amostras nasais (células de líquido nasal e nasais) e uma amostragem de saliva, uma dentro de 72 horas após a admissão hospitalar e outro um mês depois. O fluido de revestimento nasal e a saliva serão obtidos a cada dois ou três dias até que os sintomas desapareçam. Durante essas visitas, serão feitas perguntas sobre sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Villers, PhD
- Número de telefone: +41 79 553 88 86
- E-mail: jennifer.villers@hug.ch
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Geneva University Hospitals
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Contato:
- Jennifer Villers, PhD
- Número de telefone: +41795538886
- E-mail: jennifer.villers@hug.ch
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Investigador principal:
- Arnaud L'Huillier, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 2 a 5 anos
- Apresentando sinais clínicos de uma doença semelhante à influenza
- Tendo um teste laboratorial positivo concomitante para influenza.
Critérios de exclusão:
- Imunossupressão
- Intubação ou sob ventilação mecânica invasiva
- Co-infecção com RSV ou SARS-COV-2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças de gripe
Pacientes de 2 a 5 anos de idade hospitalizados com sintomas semelhantes à gripe e uma infecção por influenza confirmada por laboratório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de citocinas pró-inflamatórios no líquido nasal por um ensaio multiplex
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fenótipos e frequências de imune na cavidade nasal e nas células sanguíneas por citometria de fluxo
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Títulos de anticorpos específicos para influenza em líquido nasal e sangue por ELISA ou ensaio multiplex
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Carga do vírus influenza por ensaio quantitativo de RT-PCR específico na cavidade nasal e/ou saliva
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Níveis de citocinas sanguíneas por ensaio multiplex
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medida de desfecho clínico 1: Natureza e gravidade dos sintomas
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Resultado clínico Medida 2: Número de dias com febre
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Resultado Clínico Medida 3: Número de dias com oxigênio
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Resultado clínico Medida 4: FiO2 mais alto
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medida de desfecho clínico 5: infecção bacteriana secundária
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Resultado Clínico Medida 6: Transferência para UTI ou IMCU
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Resultado Clínico Medida 7: Duração da permanência em terapia intensiva
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Resultado clínico Medida 8: Intubação ou ventilação mecânica
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Resultado clínico Medida 9: Mortalidade
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medida de desfecho clínico 10: reinternação
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medida de desfecho clínico 11: Consulta médica para uma doença respiratória
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medida de desfecho clínico 12: Nova prescrição de antibióticos ou corticosteróides
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Didierlaurent, PhD, University of Geneva
- Investigador principal: Arnaud L'Huillier, MD, University Hospital, Geneva
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01409
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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