- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07002151
- オリジナルトライアル
MS患者における認知、手動の器用さ、および双方向の調整に対する教育運動学プログラムの影響
2025年6月2日 更新者:mona abo-elabbas ahmed、Cairo University
多発性硬化症患者における認知、手動の器用さ、および両手調整に対する教育運動学プログラムの効果
この研究の目的は、再発する多発性硬化症の再発患者における認知障害、手動の器用さ、および両手調整を改善するための教育運動学プログラムの有用性を評価することでした。
この研究では、いくつかの認知領域を評価しました(注意と集中、比fig的記憶、反応行動、論理的推論)手動の器用さと両him骨の調整は、治療の一環として教育的運動学トレーニングを使用した他の人と比較して伝統的な硬化症の個人についても評価されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
多発性硬化症(MS)は、主に中枢神経系に影響を与える慢性的な非治療免疫免疫炎症性脱髄疾患です。
認知障害はMSで一般的であり、初期段階を含む疾患のすべての段階で患者に影響を与えます。
MS患者の雇用と、情報処理速度、記憶、および実行機能によって評価された認知障害との間には負の相関がありました。
現在、MS患者の認知機能障害とうつ病に対する推奨される治療法は、それぞれ認知的再訓練と認知行動療法です。
これらのアプローチはどちらも時間がかかり、主要な治療センターから離れていないことがよくあります。
この疾患の一般的な臨床徴候には、運動および感覚の欠陥、小脳症状、疲労、および/または視力障害が含まれます。
多くの場合、患者も二国間障害を提示します。教育的運動学プログラムは、元の26の動きです。
学習が目、耳、手、全身を調整したときに人生の最初の年の間に自然に行われる動きは、これらの活動によって思い出されます。
教育運動学プログラムの背後にある原則は、意図とともに移動すると最適な学習につながることです。
教育運動学プログラムは、認知機能に有益な効果があり、足の動きを組み合わせ、左脳と右脳機能の最適化における手を組み合わせて、損傷または減少した認知機能を改善します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Physicaltherapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18〜50歳の男性または女性。
- 再発液液MS(RRMS)の患者。
- (RRMS)のEDSSスコアは2.5から5.5の範囲で、ピラミッド関数スコアは2未満です。
- トレーニングに参加するために、口頭および書面による同意を与えました。
- スクリーニング中に書面および口頭での指示に従う能力によって示されるように、研究プロトコルの完了のための適切なビジョンと聴覚。
- 安定した病状。
除外基準:
- コミュニケーションの問題がある患者。
- 以前の神経疾患または障害の既往歴のある患者。
- 他のタイプのMS患者。
- 協同組合患者。
- 非現実的な骨折、拘縮、トレーニングを妨げる可能性のある圧力痛。
- 未治療の精神障害または継続的な薬物乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
実験群は、介入として教育的な運動学プログラムと従来の上肢調整演習を受け取りました。応答者は、セラピストによって教育的運動学プログラムについて説明されました。
エクササイズプログラムは、4週間にわたって週3回与えられました。
セッションの期間は15分でした)、患者は5回のエクササイズを行い、各運動は3分間行われました。患者が停止したときに患者が疲労を感じた後、それぞれが3分に達するまでリラックスしてから継続しました。
すべてのエクササイズは座り姿勢から行われました。
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教育的運動学プログラムが含まれていました。(クロスクロール)座ったりスタンドしたり、右側の肘が左膝に触れたり、その逆も同様です。
(フクロウ)片手を反対側の肩に上げ、首と肩の間の虚眼筋の周りにピンチを保持します。
親指は筋肉の片側にあり、もう一方の指は反対側に握り締める必要があります。
頭を握っていると同じ側に頭を向け、深呼吸をします。
頭を優しく反対側に連れて行くようにゆっくりと息を吐きます。
この動きをもう一度繰り返します。
(腕の活性化)耳の隣に片方の腕を保持します。
腕を4つの方向(正面、背面、内側)で押して腕を活性化しながら、穏やかに息を吐きます。
(エネルギー)机の上に頭を前に吐き出して吸い込んでいる間、首を注意深く伸ばそうとします。
(クックのフックアップ)左足首を右膝の上に置きます。
次に、右足首に右手を引っ掛けます。
他の名前:
二近の調整、手腕調整、飲酒および筋力トレーニング
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アクティブコンパレータ:コントロールグループ
上肢の調整トレーニングの形で従来の理学療法プログラムを受け取りました
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二近の調整、手腕調整、飲酒および筋力トレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知
時間枠:ベースライン評価と、教育運動学プログラムのトレーニングと従来の上肢調整運動トレーニングの12セッションの後、4つの弱いための週に3セッション
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Rehacom System v 6.10.2.0ソフトウェアによって評価された認知の改善率。
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ベースライン評価と、教育運動学プログラムのトレーニングと従来の上肢調整運動トレーニングの12セッションの後、4つの弱いための週に3セッション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動の器用さと二近の調整
時間枠:ベースライン評価と、教育の運動学トレーニングと従来の上肢調整演習の12セッションの後、4つの弱いために週3セッショントレーニング
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Purdue Pegboard Model 32020のPurdue Pegboard Test Model 32107によって、手動の器用さと双方向の調整を評価しました。
手動の器用さと二近の調整の改善率を評価しました。
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ベースライン評価と、教育の運動学トレーニングと従来の上肢調整演習の12セッションの後、4つの弱いために週3セッショントレーニング
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:eman s fayez, doctorate
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alharthi HM, Almurdi MM. Association between cognitive impairment and motor dysfunction among patients with multiple sclerosis: a cross-sectional study. Eur J Med Res. 2023 Mar 2;28(1):110. doi: 10.1186/s40001-023-01079-6.
- Lyle KB, Dombroski BA, Faul L, Hopkins RF, Naaz F, Switala AE, Depue BE. Bimanual coordination positively predicts episodic memory: A combined behavioral and MRI investigation. Brain Cogn. 2017 Nov;118:71-79. doi: 10.1016/j.bandc.2017.07.009. Epub 2017 Aug 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月10日
一次修了 (実際)
2025年5月10日
研究の完了 (実際)
2025年5月10日
試験登録日
最初に提出
2025年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月2日
最初の投稿 (実際)
2025年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- effect of EKP on cognition
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。