- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07002151
- Original retssag
Uddannelsesmæssigt kinesiologiprograms virkning på kognition, manuel fingerfærdighed og bimanuel koordinering hos MS -patienter
2. juni 2025 opdateret af: mona abo-elabbas ahmed, Cairo University
Effekt af uddannelsesmæssigt kinesiologiprogram på kognition, manuel fingerfærdighed og bimanuel koordinering hos patienter med multipel sklerose
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere nytten af uddannelsesmæssigt kinesiologiprogram til forbedring af kognitiv svækkelse, manuel fingerfærdighed og bimanual koordinering hos patienter med tilbagefaldende, der overførte multipel sklerose.
Undersøgelsen evaluerede nogle domæne af kognition, da (opmærksomhed og koncentration, figurhukommelse, reaktionsadfærd og logisk ræsonnement) manuel fingerfærdighed og bimanuel koordinering blev også evalueret af individer med multipel sklerose, der gennemgik den traditionelle sammenlignet med andre, der brugte uddannelsesnogen kinesiologiuddannelse som en del af deres terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er en kronisk ikke-durativ immuninflammatorisk demyeliniserende sygdom, der hovedsageligt påvirker centralnervesystemet.
Kognitive underskud er almindelige hos MS og påvirker patienter i alle faser af sygdommen-inklusive det tidlige stadium.
Der var en negativ sammenhæng mellem ansættelse af MS -patienter og deres kognitive svækkelse vurderet ved informationsbehandlingshastighed, hukommelse og udøvende funktion.
I øjeblikket er de anbefalede behandlinger af kognitiv dysfunktion og depression hos mennesker med MS henholdsvis kognitiv omskoling og kognitiv adfærdsterapi.
Begge disse tilgange er tidskrævende og er ofte ikke tilgængelige væk fra større behandlingscentre.
De almindelige kliniske tegn på sygdommen inkluderer motoriske og sensoriske underskud, cerebellare symptomer, træthed og/eller synsproblemer, hvilket kan påvirke manipulerende fingerfærdighed i 76% af befolkningen med MS.
Ofte præsenterer patienterne også bilaterale svækkelser. Uddannelseskinesiologiprogrammet er de originale 26 bevægelser.
De bevægelser, der naturligt udføres i de første leveår, når læring koordinerede øjne, ører, hænder og hele kroppen, huskes af disse aktiviteter.
Princippet bag uddannelsesmæssigt kinesiologiprogram er, at det at bevæge sig med intention fører til optimal læring.
Uddannelsesmæssigt kinesiologiprogram har en gavnlig effekt på kognitiv funktion og kombinerer bevægelse af fødderne, hænderne i optimering af venstre og højre hjernefunktioner for at forbedre den kognitive funktion, der blev beskadiget eller formindsket.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physicaltherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen 18-50 år.
- Patienter med tilbagefaldende overførelse af MS (RRM'er).
- EDSS -scoringer for (RRMS) spænder fra 2,5 til 5,5 med en pyramidefunktionsresultat mindre end 2.
- Gav deres mundtlige og skriftlige samtykke til at deltage i træningen.
- Tilstrækkelig vision og hørelse til afslutning af undersøgelsesprotokollen, som indikeret af evnen til at følge skriftlige og mundtlige instruktioner under screening.
- Stabil medicinsk tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kommunikationsproblemer.
- Patienter med en historie med tidligere neurologiske sygdomme eller lidelser.
- Patienter med andre typer MS.
- Hos kooperative patienter.
- Uhineret brud, kontraktur, tryksår, der kan forstyrre træning.
- Ubehandlede psykiatriske lidelser eller løbende stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Eksperimentel ARM blev modtaget uddannelsesmæssigt kinesiologiprogram og konventionelle øvre ekstremitetskoordinationsøvelser som intervention. Respondenter blev forklaret om uddannelsesmæssigt kinesiologiprogram. ved terapeuten.
Øvelsesprogrammet blev givet tre gange ugentligt i fire uger.
Varigheden af sessionen var15 min), patienterne udførte 5 øvelser, hver øvelse blev udført i 3 minutter, da patienten følte træthed under udførelsen af øvelsen, han eller hun stoppede derefter fortsatte efter afslapning, indtil de nåede 3 minutter for hver enkelt.
Alle øvelser blev udført fra siddeposition.
|
Uddannelsesmæssige kinesiologiprogrammet blev inkluderet: (Cross Crawl) sidder eller står, og med den højre albue berører det venstre knæ og vice versa.
(Uglen) Medbring den ene hånd op til den modsatte skulder og hold en knivspids rundt om trapeziusmuskelen mellem nakken og skulderen.
Tommelfingeren skal være på den ene side af muskelen og de andre fingre, der klæber rundt på den anden side.
Drej hovedet til samme side som på hånden griber ind og tag en dyb indånding.
Udånder langsomt som at bringe hovedet forsigtigt rundt på den anden side.
Gentag denne bevægelse endnu en gang.
(ARM -aktiveringen) Hold den ene arm ved siden af øret.
Udånder forsigtigt, mens du aktiverer musklerne ved at skubbe armen mod den anden hånd i fire retninger (foran, ryg, ind og væk).
(Energizer) Placer hovedet på skrivebordet foran udånding og inhaler, mens du kommer op, og prøv at hyperextend nakken omhyggeligt.
(Cook's tilslutning) Læg den venstre ankel over dit højre knæ.
Høj derefter højre hånd rundt om venstre ankel.
Andre navne:
Bimanuel koordination, håndarmkoordination, drikke og styrketræning
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Modtaget konventionelt fysioterapiprogram i form af træning i øvre ekstremiteter koordination
|
Bimanuel koordination, håndarmkoordination, drikke og styrketræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognition
Tidsramme: Baselinevurdering og efter 12 sessioner med uddannelsesmæssigt kinesiologisk programuddannelse og konventionel træningsuddannelse i øvre ekstremitetskoordination 3 sessioner om ugen for 4 svage
|
Forbedringshastigheden i kognition vurderet af Rehacom System V 6.10.2.0 -software.
|
Baselinevurdering og efter 12 sessioner med uddannelsesmæssigt kinesiologisk programuddannelse og konventionel træningsuddannelse i øvre ekstremitetskoordination 3 sessioner om ugen for 4 svage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
manuel fingerfærdighed og bimanuel koordination
Tidsramme: Baselinevurdering og efter 12 sessioner med uddannelsesmæssig kinesiologiuddannelse og konventionelle øvre ekstremiteter koordinationsøvelser Træning 3 sessioner om ugen for 4 svage
|
Manuel fingerfærdighed og bimanuel koordinering blev vurderet ved Purdue Pegboard Test Model 32107 for Purdue Pegboard Model 32020.
Vurderede forbedringshastigheden i manuel fingerfærdighed og bimanuel koordinering.
|
Baselinevurdering og efter 12 sessioner med uddannelsesmæssig kinesiologiuddannelse og konventionelle øvre ekstremiteter koordinationsøvelser Træning 3 sessioner om ugen for 4 svage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: eman s fayez, doctorate
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alharthi HM, Almurdi MM. Association between cognitive impairment and motor dysfunction among patients with multiple sclerosis: a cross-sectional study. Eur J Med Res. 2023 Mar 2;28(1):110. doi: 10.1186/s40001-023-01079-6.
- Lyle KB, Dombroski BA, Faul L, Hopkins RF, Naaz F, Switala AE, Depue BE. Bimanual coordination positively predicts episodic memory: A combined behavioral and MRI investigation. Brain Cogn. 2017 Nov;118:71-79. doi: 10.1016/j.bandc.2017.07.009. Epub 2017 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- effect of EKP on cognition
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Recidiverende-remitterende multipel sklerose
-
Medipol UniversityRekrutteringMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingTyrkiet (Türkiye)
-
Yeditepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingTyrkiet (Türkiye)
-
Hanifi BalDicle UniversityIkke rekrutterer endnuMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting
-
BiocadRekrutteringRelapsing-remitting multipel sklerose (RRMS)Rusland
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingFrankrig
-
Sichuan Academy of Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Shandong Provincial Hospital; Tang-Du Hospital; First... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMultipel sklerose (MS) Relapsing Remitting
-
Northwestern UniversityTG Therapeutics, Inc.RekrutteringMultipel sclerose | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForenede Stater
-
Cabaletta BioIkke rekrutterer endnuProgressiv multipel sklerose | Multipel sclerose | Multipel sklerose (tilbagefaldende overførelse) | Relapserende multipel sklerose (RMS) | Progressiv multipel sklerose (PMS) | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting | Multipel sklerose - Relapsing Remitting
-
University of FloridaRekrutteringDysfunktion i øvre ekstremiteter | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForenede Stater
-
Asuman KucukonerAfsluttetMultipel sklerose-Relapsing-RemittingKalkun
Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssig kinesiologisk træningsprogram Intervention for studiegruppe
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttetDepressionslidelserTaiwan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
University of BernSwiss National Science FoundationAfsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetBrystkræft | Sundhedsadfærd | Tidlig opdagelse af kræft | Kræftscreening | Forebyggende sundhedsplejeKalkun
-
University of FoggiaAfsluttetFølelser | Antisocial adfærd | Intelligens | Ikke-verbal kommunikation | AnsigtsfølelsesgenkendelseItalien