- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07002151
- Oryginalna próba
Wpływ programu edukacyjnego kinezjologii na poznanie, ręczne zręczność i koordynacja bimaniczna u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: mona abo-elabbas ahmed, Cairo University
Wpływ programu kinezjologii edukacyjnej na poznanie, ręczną zręczność i koordynację dwumualną u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Celem tego badania była ocena przydatności programu kinezjologicznego edukacyjnego w celu poprawy zaburzeń poznawczych, ręcznej zręczności i koordynacji dwumualnej u pacjentów z nawracającym stwardnieniem rozsianym.
W badaniu oceniono pewną domenę poznania jako (uwaga i koncentracja, pamięć figuralna, zachowanie reakcji i rozumowanie logiczne) Ręczna zręczność i koordynacja dwumualna zostały również ocenione dla osób ze stwardnieniem rozsianym, które przeszły tradycyjne w porównaniu z innymi, którzy stosowali wykształcenie kinezjologiczne w ramach ich terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (MS) jest przewlekłą niekonkurencyjną chorobą odpornościową zapalną demielinizacyjną, głównie wpływa głównie na ośrodkowy układ nerwowy.
Deficyty poznawcze są powszechne u MS i wpływają na pacjentów na wszystkich etapach choroby, w tym wczesny stadium.
Wystąpiła ujemna korelacja między zatrudnieniem pacjentów ze stwardnieniem rozsianym a ich upośledzeniem poznawczym ocenianym przez prędkość przetwarzania informacji, pamięć i funkcję wykonawczą.
Obecnie zalecane leczenie dysfunkcji poznawczej i depresji u osób ze stwardnieniem rozsianym są odpowiednio przekwalifikowanie poznawcze i terapia poznawcza.
Oba te podejścia są czasochłonne i często są niedostępne z dala od głównych centrów leczenia.
Typowe objawy kliniczne choroby obejmują deficyty motoryczne i czuciowe, objawy móżdżku, zmęczenie i/lub problemy z widzeniem, które mogą wpływać na manipulacyjną zręczność u 76% populacji z MS.
Często pacjenci prezentują również zaburzenia obustronne. Edukacjonalny program kinezjologiczny jest oryginalnym 26 ruchami.
Ruchy, które są naturalnie wykonywane w pierwszych latach życia, gdy uczenie się koordynowały oczy, uszy, ręce i całe ciało, są przywoływane przez te działania.
Zasada programu edukacyjnego kinezjologii jest to, że poruszanie się z intencją prowadzi do optymalnego uczenia się.
Edukacyjny program kinezjologiczny ma korzystny wpływ na funkcje poznawcze i łączy ruch stóp, ręce w optymalizacji funkcji lewego i prawego mózgu, aby poprawić funkcje poznawcze, które zostały uszkodzone lub zmniejszone.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Physicaltherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18-50 lat.
- Pacjenci z nawracającym MS MS (RRMS).
- Wyniki EDSS dla (RRMS) wynoszą od 2,5 do 5,5, przy czym wynik funkcji piramidy jest mniejszy niż 2.
- Wyraziła swoją ustną i pisemną zgodę na udział w szkoleniu.
- Odpowiednia wizja i przesłuchanie w sprawie zakończenia protokołu badania, na co wskazuje możliwość przestrzegania pisemnych i ustnych instrukcji podczas badań przesiewowych.
- Stabilny stan zdrowia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z problemami komunikacyjnymi.
- Pacjenci z historią wcześniejszych chorób lub zaburzeń neurologicznych.
- Pacjenci z innymi rodzajami stwardnienia rozsianego.
- U pacjentów spółdzielczych.
- Nieklecone złamanie, przykurcz, odlewy ciśnienia, które mogą zakłócać trening.
- Nietraktowane zaburzenia psychiczne lub ciągłe nadużywanie narkotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Eksperymentalne ramię zostało otrzymane edukacyjne program kinezjologiczny i konwencjonalne ćwiczenia koordynacyjne kończyny górnej jako interwencja. Wyjaśniono korespondenci na temat edukacyjnego programu kinezjologicznego. Terapeuta.
Program ćwiczeń otrzymywał trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Czas trwania sesji wynosił 15 minut), pacjenci wykonywali 5 ćwiczeń, każde ćwiczenie wykonano przez 3 minuty, kiedy pacjent poczuł zmęczenie podczas wykonywania ćwiczeń, które zatrzymał, a następnie kontynuował po relaksie, aż do 3 min dla każdego.
Wszystkie ćwiczenia zostały wykonane z pozycji siedzącej.
|
Uwzględniono program kinezjologii edukacyjnej: (skrzydło krzyżowe) siedzisz lub stań, a z prawym łokciem dotykaj lewego kolana i odwrotnie.
(Sowa) Podnieś jedną rękę do przeciwnego ramienia i przytrzymaj szczyptę wokół mięśnia trapeza między szyją a ramieniem.
Kciuk powinien znajdować się po jednej stronie mięśnia, a inne palce leżące wokół drugiej strony.
Obróć głowę na tę samą stronę co porywa i weź głęboki oddech.
Powoli wydychaj, gdy delikatnie sprowadza głowę na drugą stronę.
Powtórz ten ruch jeszcze raz.
(Aktywacja ramienia) Trzymaj jedno ramię obok ucha.
Wydychaj delikatnie podczas aktywacji mięśni, pchając ramię do drugiej ręki w czterech kierunkach (przód, tył, w i poza).
(Energizer) Umieść głowę na biurku z przodu wydech i wdychaj podczas nadchodzącego i staraj się ostrożnie nadać szyję.
(Podłączenie Cooka) Połóż lewą kostkę na prawym kolanie.
Następnie zaczepiaj prawą rękę wokół lewej kostki.
Inne nazwy:
Koordynacja dwukanowa, koordynacja ręki, trening picia i siły
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Otrzymał konwencjonalny program fizykoterapii w postaci treningu koordynacji kończyn górnych
|
Koordynacja dwukanowa, koordynacja ręki, trening picia i siły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poznawanie
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i po 12 sesjach programu edukacyjnego programu kinezjologicznego i konwencjonalnego treningu koordynacji kończyn górnych 3 sesje tygodniowo dla 4 słabych
|
Szybkość poprawy poznania ocenianego przez oprogramowanie System Rehaacom V 6.10.2.0.
|
Ocena wyjściowa i po 12 sesjach programu edukacyjnego programu kinezjologicznego i konwencjonalnego treningu koordynacji kończyn górnych 3 sesje tygodniowo dla 4 słabych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręczna zręczność i koordynacja dwumanalna
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i po 12 sesjach edukacyjnych szkoleń kinezjologicznych i konwencjonalnych ćwiczeń koordynacji kończyn górnych Szkolenie 3 sesje tygodniowo dla 4 słabszych
|
Ręczną zręczność i koordynację dwumualną oceniono za pomocą modelu testowego Purdue Pegboard 32107 dla Purdue Pegboard Model 32020.
Oceniono wskaźnik poprawy zręczności ręcznej i koordynacji dwumualnej.
|
Ocena wyjściowa i po 12 sesjach edukacyjnych szkoleń kinezjologicznych i konwencjonalnych ćwiczeń koordynacji kończyn górnych Szkolenie 3 sesje tygodniowo dla 4 słabszych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: eman s fayez, doctorate
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alharthi HM, Almurdi MM. Association between cognitive impairment and motor dysfunction among patients with multiple sclerosis: a cross-sectional study. Eur J Med Res. 2023 Mar 2;28(1):110. doi: 10.1186/s40001-023-01079-6.
- Lyle KB, Dombroski BA, Faul L, Hopkins RF, Naaz F, Switala AE, Depue BE. Bimanual coordination positively predicts episodic memory: A combined behavioral and MRI investigation. Brain Cogn. 2017 Nov;118:71-79. doi: 10.1016/j.bandc.2017.07.009. Epub 2017 Aug 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- effect of EKP on cognition
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .