- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07002151
- Original rettssak
Pedagogisk kinesiologiprogramets effekt på erkjennelse, manuell fingerferdighet og bimanuell koordinering hos MS -pasienter
2. juni 2025 oppdatert av: mona abo-elabbas ahmed, Cairo University
Effekt av pedagogisk kinesiologiprogram på kognisjon, manuell fingerferdighet og bimanuell koordinering hos pasienter med multippel sklerose
Hensikten med denne studien var å evaluere nytten av pedagogisk kinesiologiprogram for å forbedre kognitiv svikt, manuell fingerferdighet og bimanuell koordinering hos pasienter med tilbakefallende remittering multippel sklerose.
Studien evaluerte et visst kognisjonsdomene som (oppmerksomhet og konsentrasjon, figurminne, reaksjonsatferd og logisk resonnement) manuell fingerferdighet og bimanuell koordinering ble også evaluert av individer med multippel sklerose som gikk gjennom den tradisjonelle sammenlignet med andre som brukte pedagogisk kinesiologitrening som en del av deres terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Multiple sklerose (MS) er en kronisk ikke-kurativ immuninflammatorisk demyeliniserende sykdom påvirker hovedsakelig sentralnervesystemet.
Kognitive mangler er vanlige hos MS og påvirker pasienter i alle stadier av sykdommen-inkludert det tidlige stadiet.
Det var en negativ sammenheng mellom sysselsettingen av MS -pasienter og deres kognitive svikt vurdert ved informasjonsbehandlingshastighet, minne og utøvende funksjon.
For øyeblikket er de anbefalte behandlingene for kognitiv dysfunksjon og depresjon hos mennesker med MS kognitiv omskolering og kognitiv atferdsterapi.
Begge disse tilnærmingene er tidkrevende og er ofte utilgjengelige borte fra store behandlingssentre.
De vanlige kliniske tegnene på sykdommen inkluderer motoriske og sensoriske underskudd, cerebellare symptomer, tretthet og/eller synsproblemer, noe som kan påvirke manipulerende fingerferdighet i 76% av befolkningen med MS.
Ofte presenterer pasienter også bilaterale svekkelser. Utdanning Kinesiologiprogram er de opprinnelige 26 bevegelsene.
Bevegelsene som naturlig gjøres i løpet av de første leveårene når læring koordinerte øynene, ørene, hendene og hele kroppen, blir tilbakekalt av disse aktivitetene.
Prinsippet bak pedagogisk kinesiologiprogram er at å bevege seg med intensjon fører til optimal læring.
Pedagogisk kinesiologiprogram har en gunstig effekt på kognitiv funksjon og kombinerer føttens bevegelse, hender i optimaliseringen av venstre og høyre hjernefunksjoner for å forbedre kognitiv funksjon som ble skadet eller reduseres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physicaltherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 18-50 år.
- Pasienter med tilbakefall av MS (RRMS).
- EDSS -score for (RRMS) varierer fra 2,5 til 5,5 med en pyramidefunksjonsscore mindre enn 2.
- Ga deres muntlige og skriftlige samtykke til å delta i opplæringen.
- Tilstrekkelig visjon og hørsel for fullføring av studieprotokollen, som indikert av evnen til å følge skriftlige og muntlige instruksjoner under screening.
- Stabil medisinsk tilstand.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kommunikasjonsproblemer.
- Pasienter med en historie med tidligere nevrologiske sykdommer eller lidelser.
- Pasienter med andre typer MS.
- Hos kooperative pasienter.
- Ulukket brudd, kontraktur, trykksår som kan forstyrre trening.
- Ubehandlede psykiatriske lidelser eller pågående narkotikamisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Eksperimentell arm ble mottatt pedagogisk kinesiologiprogram og konvensjonelle koordinasjonsøvelser i øvre ekstremitet som intervensjon. Respondenter ble forklart om det pedagogiske kinesiologiprogrammet. Av terapeuten.
Treningsprogrammet ble gitt tre ganger ukentlig i fire uker.
Varigheten av økten var 15 minutter), pasientene gjorde 5 øvelser, hver øvelse ble utført i 3 minutter, da pasienten følte tretthet under utførelsen av øvelsen han eller hun stoppet, fortsatte og fortsatte etter avslapning til han nådde 3 minutter for hver enkelt.
Alle øvelser ble gjort fra sittende stilling.
|
Det pedagogiske kinesiologiprogrammet ble inkludert: (Cross Crawl) Sit eller Stand og med høyre albue berør det venstre kneet og omvendt.
(Uglen) Ta med den ene hånden opp til motsatt skulder og hold en klype rundt trapezius -muskelen mellom nakken og skulderen.
Tommelen skal være på den ene siden av muskelen, og de andre fingrene klemmer seg rundt den andre siden.
Snu hodet til samme side som hånden er gripende og ta pusten dypt.
Pust sakte ut med å bringe hodet forsiktig rundt til den andre siden.
Gjenta denne bevegelsen en gang til.
(Armaktiveringen) Hold en arm ved siden av øret.
Pust ut forsiktig mens du aktiverer musklene ved å skyve armen mot den andre hånden i fire retninger (foran, bak, inn og bort).
(Energizer) Plasser hodet på skrivebordet foran pust og inhalerer mens du kommer opp og prøver å hyperexten nakken nøye.
(Cooks tilkobling) Sett venstre ankel over høyre kne.
Deretter kobler du høyre hånd rundt venstre ankel.
Andre navn:
Bimanuell koordinering, håndarmskoordinering, drikke og styrketrening
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Mottatt konvensjonelt fysioterapiprogram i form av øvre ekstremitetskoordinasjonstrening
|
Bimanuell koordinering, håndarmskoordinering, drikke og styrketrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erkjennelse
Tidsramme: Baseline vurdering og etter 12 økter med pedagogisk kinesiologiprogramopplæring og konvensjonell øvre ekstremitetskoordinasjonstrening trening 3 økter per uke for 4 svake
|
Forbedringshastigheten i kognisjon vurdert av Rehacom System v 6.10.2.0 programvare.
|
Baseline vurdering og etter 12 økter med pedagogisk kinesiologiprogramopplæring og konvensjonell øvre ekstremitetskoordinasjonstrening trening 3 økter per uke for 4 svake
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuell fingerferdighet og bimanuell koordinering
Tidsramme: Baseline vurdering og etter 12 økter med pedagogisk kinesiologiopplæring og konvensjonelle øvre ekstremiteter koordinasjonsøvelser trening 3 økter per uke for 4 svake
|
Manuell fingerferdighet og bimanuell koordinering ble vurdert av Purdue Pegboard Test Model 32107 for Purdue Pegboard Model 32020.
vurderte forbedringshastigheten i manuell fingerferdighet og bimanuell koordinering.
|
Baseline vurdering og etter 12 økter med pedagogisk kinesiologiopplæring og konvensjonelle øvre ekstremiteter koordinasjonsøvelser trening 3 økter per uke for 4 svake
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: eman s fayez, doctorate
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alharthi HM, Almurdi MM. Association between cognitive impairment and motor dysfunction among patients with multiple sclerosis: a cross-sectional study. Eur J Med Res. 2023 Mar 2;28(1):110. doi: 10.1186/s40001-023-01079-6.
- Lyle KB, Dombroski BA, Faul L, Hopkins RF, Naaz F, Switala AE, Depue BE. Bimanual coordination positively predicts episodic memory: A combined behavioral and MRI investigation. Brain Cogn. 2017 Nov;118:71-79. doi: 10.1016/j.bandc.2017.07.009. Epub 2017 Aug 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- effect of EKP on cognition
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Residiverende-remitterende multippel sklerose
-
Medipol UniversityRekrutteringMultippel sklerose (MS) - Relapsing-remittingTyrkia (Türkiye)
-
Yeditepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtMultippel sklerose | Multippel sklerose (MS) - Relapsing-remittingTyrkia (Türkiye)
-
Hanifi BalDicle UniversityHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose (MS) - Relapsing-remitting
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringMultippel sklerose (MS) - Relapsing-remittingFrankrike
-
Sichuan Academy of Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Shandong Provincial Hospital; Tang-Du Hospital; First... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose (MS) Relapsing Remitting
-
Northwestern UniversityTG Therapeutics, Inc.RekrutteringMultippel sklerose | Multippel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMultippel sklerose | Relapsing-RemittingTyrkia
-
EMD SeronoAvsluttetMultippel sklerose | Relapsing-RemittingForente stater
-
CinnagenFullførtMultippel sklerose | Relapsing-RemittingIran, den islamske republikken
Kliniske studier på Pedagogisk kinesiologi Treningsprogram intervensjon for studiegruppe
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordsforebygging | SkolerådgivningTyrkia (Türkiye)
-
University of BernSwiss National Science FoundationFullført
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationFullført
-
Akdeniz UniversityFullførtBrystkreft | Helseatferd | Tidlig påvisning av kreft | Kreftscreening | Forebyggende helsevesenTyrkia
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering